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11月18日丨贝达药业(300558.SZ)公布，今日，公司收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号：CXHL2101668国、CXHL2101669国)，公司申报的BPI-442096片药品临床试验申请已获得国家药监局受理。

BPI-442096是一个由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的含Src同源2结构域蛋白酪氨酸磷酸酶(Src homology region 2 domain-containing phosphatase-2，简称“SHP2”)口服小分子抑制剂，拟单药或联合用于KRAS突变、BRAF第三类突变、NF1 LOF突变以及 RTK突变、扩增或重排等基因异常的组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性的实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌患者或其他确诊的实体瘤患者。

临床前数据显示，BPI-442096体内外生物学活性一致，作用机理明确，在多种肿瘤细胞和相应移植瘤药效模型上展示了显著的抗肿瘤活性；在多种药效模型上，其与相关抑制剂联用可以带来更好的抗肿瘤效果。BPI-442096在体内有良好的药代-药效关系，且体内外药代动力学性质良好；在多种动物上有较高的口服生物利用度，毒性可控可测，支持进一步在临床评估其风险和效益。

截至该公告披露日，全球尚无获批上市的SHP2抑制剂。BPI-442096属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。

华锋股份(002806.SZ)发布公告，为加快公司新能源汽车产业布局，促进公司整体战略目标的实现，公司拟与广州巨湾技研有限公司(简称“巨湾技研”)共同出资人民币6000万元设立广东巨锋新能源有限公司，从事XFC(eXtreme Fast Charging)极速充电电池和新一代突破性储能器及其系统的研发和经营。其中：巨湾公司出资4200万元，占合资公司总股本的70%;公司出资1800万元，占合资公司总股本的30%。

公司表示，新成立的合资公司将依托巨湾公司已经具备的XFC极速电池技术，结合公司与北理工团队在新能源汽车三电系统的技术优势，共同合作研发极速充电电池和新一代突破性储能器及其系统。

300558贝达药业股吧

6月13日丨贝达药业(300558.SZ)披露2022年度向特定对象发行A股股票预案，此次发行A股股票数量按照募集资金总额除以发行价格确定，发行股份数量不超过2596.7281万股(含本数)，未超过此次发行前公司总股本的30%。

发行对象为公司实际控制人丁列明，发行价为38.51元/股，预计募集资金总额不超过10亿元(含本数)，扣除发行费用后将全部用于贝达药业(嵊州)创新药产业化基地项目及补充流动资金。

6月13日丨贝达药业(300558.SZ)披露2022年度向特定对象发行A股股票预案，此次发行A股股票数量按照募集资金总额除以发行价格确定，发行股份数量不超过2596.7281万股(含本数)，未超过此次发行前公司总股本的30%。

发行对象为公司实际控制人丁列明，发行价为38.51元/股，预计募集资金总额不超过10亿元(含本数)，扣除发行费用后将全部用于贝达药业(嵊州)创新药产业化基地项目及补充流动资金。

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