泽润生物(事业基金)
泽润生物(事业基金)
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【***健康客户端】
沃森生物6月13日在深圳证券交易所发布公告，经论证决定终止重组EV71疫苗的临床研究工作，将集中优势资源全力推进双价HPV疫苗WHO疫苗资格预审、9价HPV疫苗临床研究、重组新冠疫苗海内外临床研究等。
创新疫苗多中心临床试验。沃森生物微信*图
公告显示，由云南沃森生物技术股份有限公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司研发的重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母），于2019年6月收到国家药品监督管理局批准的《临床试验通知书》。获得临床试验通知书后，上海泽润针对本疫苗的临床开展了相关研究工作。
重组EV71疫苗主要用于预防因EV71病毒感染导致的手足口病。根据国内手足口病流行趋势的演变情况，近年来，我国手足口病发病率呈现下降趋势，在某些地方的特定时期内，柯萨奇病毒A16型（CA16）、A6型（CA6）和A10型（CA10）已逐渐成为手足口病的主要致病毒株。重组EV71疫苗对于上述引起手足口病的病原体CA16、CA6和CA10不具有预防作用，继续研发单价的重组EV71疫苗的经济效益和社会效益将逐渐降低。同时，目前国内已有三家EV71灭活疫苗获批上市，另外尚有多家企业在研，该产品未来的市场竞争将较为激烈。
目前，上海泽润多个产品陆续进入临床研究的关键时期，根据公司的整体产品战略，经公司和上海泽润详细论证，决定终止重组EV71疫苗的临床研究工作。沃森生物表示，上海泽润本次终止重组EV71疫苗的研发不会对公司日常生产经营和其他研发项目产生影响。
(疫苗频道投稿、业内交流邮箱 jkyimiao@163.com)
校对：鲁洋
ID：jrtt
中新网北京9月13日电
财政部会计司有关负责人13日介绍，随着近年来职业年金基金规模和投入投资运营阶段资金规模的大幅增长，以及基金相关管理制度的调整和完善，职业年金基金与基本养老保险基金业务上的差异日益凸显，《社会保险基金会计制度》在很多方面无法满足职业年金基金的核算需要。
财政部根据有关法律法规制定印发了《规定》。《规定》由正文和附录两部分组成。其中，正文共5部分内容：
一是适用范围和基本原则，主要明确《规定》适用于各级经办机构经办的职业年金基金，且以《社会保险基金会计制度》为基准制度。二是会计科目设置及其使用说明，明确《规定》增设的会计科目及使用说明。三是主要业务和事项的会计处理规定，对职业年金基金无法参照《社会保险基金会计制度》执行的7类业务和事项会计处理作出规范。四是财务报表及编制说明，主要规范职业年金基金的资产负债表和收支表的列报项目和编制说明，同时规范报表附注披露事项。五是附则，规范经办机构*执行《规定》时的新旧衔接会计处理和生效日期。
附录一为财务报表格式，包括资产负债表、收支表格式，以及附注样表格式。附录二为主要业务和事项账务处理示例。
负责人表示，《规定》在体例结构上，不是一套完全独立完整的制度，而是在执行《社会保险基金会计制度》的基础上，针对职业年金基金会计核算的特殊会计处理作出规定。《规定》要求中央和省级经办机构应当对职业年金基金进行全流程核算，即核算范围涵盖基金的收缴、归集、委托投资和待遇发放等各个业务环节。其中，中央和省级经办机构应当根据受托机构提供的相关信息，对委托投资后的投资收益和待遇发放进行会计处理。(完)
中国新闻网
第二款国产HPV疫苗获批。
3月24日，国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息，其中包括了沃森生物（300142）控股子公司泽润生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（毕赤酵母），这意味着沃森生物自主研发的二价HPV疫苗终于获批上市。
这也是万泰生物（603392）的二价HPV疫苗后，第二款在国内获批上市的国产二价HPV疫苗。至此，国内有五款HPV疫苗获批，除了两款国产产品，其他三款均为进口，分别为葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。
可以预见的是，随着新疫苗的获批，超过千亿市场前景的HPV疫苗领域也迎来新的竞争格局。
预防宫颈癌，有了更多疫苗选择
宫颈癌是女性高发癌症，而90%以上的宫颈癌是因为持续感染了高危型人乳头瘤病毒（HPV）病毒，HPV疫苗的问世则让宫颈癌成为世界上目前*可以通过疫苗预防的癌症，因此HPV疫苗又常常被称为宫颈癌疫苗。
HPV疫苗名称中的二价、四价和九价是该疫苗预防病毒的种类不同，如二价主要预防高危型的HPV16型与18型HPV病毒。虽然效价较低，但70%的宫颈癌是由这两种类型病毒感染导致，因此接种二价HPV疫苗依然有重要的预防意义。
华西证券3月份的一份研报指出，虽然HPV疫苗已在国内上市多年，但由于存量人口巨大，以及HPV疫苗供应量有限，国内目前HPV疫苗市场需求仍然供不应求。与此同时，政府为适龄小女孩免费接种HPV疫苗，也更进一步激发了市场需求。目前国内HPV疫苗接种在适龄女性中的渗透率仅约7%。按照30%/45%/60%渗透率计算，国内还需HPV疫苗2.8/4.5/6.2亿支，远未到达峰值。
随着越来越多的HPV疫苗获批，对于有接种意愿的人群而言，HPV疫苗的选择空间更多，“一针难求”的现状或将得到改善。随着产能的提升以及市场竞争，价格或有进一步下降空间。
二价HPV疫苗对沃森生物意味着什么？
凭借二价HPV疫苗，沃森生物闯入了一个千亿市场。
国联证券3月20日的一份研报认为，HPV疫苗的有效性已得到多个国家验证，全球由于产能限制，长期以来处于供不应求的状态，随着国产疫苗上市，产能逐渐释放，有望迎来千亿市场。
国联证券分析，未来随着接种意识提升及政策推动，中性假设9-15岁/16-45岁的接种率分别达到70%及25%-30%左右，预计国内HPV疫苗总需求量为2.68亿支，预计仅女性市场累计需求超千亿元。未来随着男性适应症的获批国内市场有望迎来另一个高峰。
官网资料显示，沃森生物成立于2001年，是专业从事人用疫苗等生物技术药，集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，2010年深交所上市。
2021年报显示，沃森生物主要生产和销售的自主疫苗产品包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎球菌多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合 疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌 多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗共7个产品（10个品规）。
沃森生物主要产品2021年销售情况
从财务数据来看，2021年实现营收34.63亿元，同比增长17.82%，归母净利润4.28亿元，同比下降57.36%。值得关注的是，为沃森生物贡献主要营收的是其13价肺炎结合疫苗，收入27.46亿元，同比增长65.59%，占总营收的比例将近80%。如今获批的二价HPV疫苗，有望成为其下一个提升业绩的重要产品。
值得关注的是，此次获批的二价HPV疫苗来自玉溪泽润生物技术有限公司。天眼查资料显示，这家公司由上海泽润生物科技有限公司（简称“上海泽润”）***控股。2020年底，沃森生物曾公告以11.4亿元转让上海泽润32.60%股权。交易完成后，上海泽润将不再是其控股子公司。当时，这条公告被认为是沃森放弃HPV疫苗优质资产，引发投资者不满。
2021年底，沃森生物又公告称，拟1亿元增资控股子公司上海泽润，此次增资将引入新的投资者，加快推进上海泽润HPV系列疫苗的临床研究和产业化上市进程。本次增资完成后，上海泽润依然为公司的控股子公司，公司直接持有上海泽润的股权比例由58.6610%变动为56.6161%。
截至3月24日收盘，沃森生物报58.97元，涨1.05%，市值944.4亿元。
布局更高价效，HPV疫苗领域竞争激烈
HPV疫苗的千亿市场入局者众多，潜在竞争者也多。
同样是国产HPV疫苗厂家的万泰生物，2021年报数据显示，其二价HPV疫苗全年累计批签发量突破千万。产能方面，通过新增预灌封注射器生产线和西林瓶规模放大两次扩产，二价HPV疫苗的年产能提升至3000万支。
值得关注的是，万泰生物在推动九价HPV疫苗的上市。年报显示，该疫苗的III期临床试验进展顺利，其中主临床试验已经完成入组及疫苗接种工作，正在进行访视，与默沙东的九价HPV疫苗头对头临床试验已经完成现场工作，小年龄桥接临床试验也启动，并完成入组工作。
除了万泰生物在布局九价HPV疫苗，还有两家正在冲击IPO的公司在竞争“国产九价HPV疫苗第一股”的称号，分别是康乐卫士、瑞科生物，而从它们的产品管线可以看到，均在推进更高价效的HPV疫苗。
康乐卫士成立于2008年，2015年正式挂牌新三板，在官网介绍中，康乐卫士自称是国产HPV疫苗开发第一梯队，管线产品中HPV疫苗就包括重组三价、九价和十五价HPV疫苗，其中重组三价和九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床且进度领先。
瑞科生物成立于2011年，产品管线包括HPV系列疫苗、重组新冠疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组四价流感疫苗、重组成人结核病疫苗等，其中公司的核心产品REC603，*重组HPV九价疫苗，处于III期临床试验阶段。
值得一提的是，国内的另一家上市公司智飞生物（300122），虽然不生产HPV疫苗，但靠着*代理默沙东的四价和九价HPV疫苗，而收获颇丰。2021年三季报显示，智飞生物营收218.29亿元，同比上升97.55%；归母净利润84.04亿元，同比上升239.05%；扣非净利润84.18亿元，同比上升239.06%。智飞生物将于4月28日披露2021年报。
据了解，泽润生物已成功开发出基于CHO细胞抗原表达系统和双佐剂系统为主的疫苗平台技术。基于该平台技术开发的新冠原型株疫苗已在中国河南省开展I/II期临床试验。同时，泽润生物正在使用同一平台技术开发新冠变异株疫苗，这也是此次资助的重点。两种候选新冠疫苗均可在普通冷链条件下储存和运输，便于规模化生产，年产能可望达到数亿剂，从而有助于缓解全球新冠疫苗供应短缺的问题。
根据协议条款，由CEPI资助开发的疫苗将通过新冠肺炎疫苗实施计划采购和分配，该计划旨在确保所有处于不同发展水平的参与国公平获得新冠疫苗。
沃森生物董事长李云春表示：\"泽润生物和沃森生物与CEPI签署合作协议，共同承诺提供安全有效的新冠疫苗的使命，让那些最需要接种新冠疫苗的人能够及时获得平价疫苗。沃森生物将利用所有资源全力支持泽润生物新冠疫苗的开发和供应。\"
沃森生物副总裁、泽润生物首席执行官兼总裁章建康表示：\"此次资助反映了CEPI对泽润生物疫苗开发平台技术以及团队知识和专注精神的认可。与CEPI合作，将加快新冠疫苗的开发进程，助力泽润生物尽早实现向全世界提供安全、有效和平价新冠疫苗的目标。\"
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