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1、重组疫苗
2022年4月3日,国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。该疫苗由国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心(以下简称中国生物研究院)研发,具有独立自主知识产权。
这是国药集团中国生物继灭活疫苗技术路线上两款新冠疫苗获批上市后,在重组疫苗技术路线上获得的重大进展。
▲中国生物研究院第二代重组新冠疫苗
二代重组新冠疫苗(NVSI-06-08)是中国生物研究院基于自主建立的计算结构疫苗学技术平台,在第一代重组新冠疫苗(NVSI-06-07)的基础上,通过对流行株突变位点的进化规律和免疫逃逸能力进行计算分析,设计研发的第二代广谱新冠疫苗(突变集成三聚化RBD)。
2021年底,国药集团中国生物已统筹研发机构中国生物研究院与生产企业兰州生物制品研究所、北京生物制品研究所携手推进,完成技术转移。兰州生物制品研究所、北京生物制品研究所均已建成GMP生产车间,具备连续生产能力。目前,已完成生产8000万剂,海外供应超2000万剂,产能可满足国内外需求。
▲中国生物研究院研发人员在实验室
3月10日,中国生物研究院在预印本平台medRxiv在线发表题为“Safety and immunogenicity of a hybrid-type vaccine booster in BBIBP-CorV recipients: a randomized controlled phase 2 trial”的研究论文。文章发布了中国生物研究院二代重组新冠疫苗用于序贯加强的临床试验数据,表明对奥密克戎等变异株均显示出良好效果。
2月16日,中国生物研究院在Cell Discovery期刊发表题为“Design of a mutation-integrated trimeric RBD with broad protection against SARS-CoV-2”的研究论文。研究结果显示,二代重组蛋白新冠疫苗显示出针对原型株和多种变异株的良好保护效果。
2021年12月27日,阿联酋卫生和预防部批准国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗的紧急使用许可,成为全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗。目前的研究结果显示,该疫苗安全性和耐受性良好,可激发人体产生针对原型株和主要变异株高水平的中和抗体,充分体现了重组蛋白疫苗技术路线在疫苗研发中的优势和特点。
国药集团中国生物是全球*在三条技术路线上研发4款新冠疫苗的企业。目前中国生物新冠疫苗已在全球10个国家注册上市,119个国家、地区及国际组织批准紧急使用或市场准入。中国生物二代重组新冠疫苗获批临床,为全球抗击新冠疫情注入了信心。中国生物将继续全力以赴、科研攻关、携手合作,为共同构建人类卫生健康共同体,贡献中国力量。
拓展阅读
重组蛋白新冠疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、计算生物学自主设计研发,采用基因工程技术构建工程细胞株,重组表达抗原蛋白,靶点明确,针对性强。免疫后可诱导机体产生针对性中和抗体,从而阻断病毒与受体细胞的结合,发挥保护作用。
重组蛋白疫苗技术路线成熟,适于规模化生产,在制备全过程中不涉及活病毒及其他感染性材料,无需在高等级生物安全环境进行,生产速度更快,便于储存和分发。
来源 中国生物
编辑谢永利
流程编辑 严圣淼
300328中油工程
中国石油集团工程股份有限公司是中国石油天然气集团公司控股的大型油气工程综合服务商。按照重组整合后的营业收入计算,目前公司可在ENR国际*承包商排名中排位进入前40位,其中在石油工程建设行业排名进入前10位。
主营业务:油气田地面工程、管道与储运工程、炼油与化工工程等。二、业绩情况
2021年报预约披露时间: 2022-04-30
核心竞争力公司拥有强大的工程建设能力和完整的核心技术,形成了涵盖油气田地面、油气储运与炼油化工领域的成套技术系列,陆上油气田地面工程、长输管道工程、油气储库工程设计、施工水平和能力处于国内领先地位。
(1)在油气田地面工程方面,拥有国际先进的高温、高压、高腐蚀天然气集输及处理工艺设计技术;拥有国际先进的油田集输及处理技术,并掌握长距离混输工程设计技术、油气水三相高效分离技术及深度电脱盐/脱水等多种技术;拥有国内先进的稠油、超稠油地面工程设计技术。
(2)在油气储运工程方面,在天然气管道关键装备国产化、机械化防腐等领域处于行业领先地位,0.8系数长输管道设计及施工技术达世界先进水平。拥有国际先进的地下水封洞库、地下储气库设计技术。
(3)在炼油化工工程方面,拥有“千万吨炼油、百万吨乙烯”成套自主核心技术,百万吨级PTA、丙烯酸及酯工艺成套技术达到国际领先水平,实现了大型氮肥生产技术的国产化。在天然气处理及LNG工程方面,掌握了天然气脱硫、脱碳、脱水、硫磺回收等系列处理技术,以及大、中、小型不同系列的天然气预处理、液化、储存、接收、再气化等全产业链成套技术,拥有单线液化能力 350 万吨/年多级单组分液化和550万吨/年双循环混合冷剂液化成套技术。
(4)在环境工程方面,拥有成熟的油气田地面、炼油化工、纺织印染、煤化工等方面的污水处理技术,炼化企业“三泥”处理技术,以及燃煤锅炉烟气治理、炼化石化企业VOCs控制与回收、油气田及炼化石化企业二氧化碳捕集和利用技术。
(5)在项目管理方面,能够在石油化工以及市政、房屋、电力等领域提供前期工程咨询、工程设计、项目管理、工程监理、HSE监督管理、环境监理、设备监造、项目后评价、IT支持等全过程项目管理服务,能够同时承担多个大型石油、化工和天然气工程项目的PMC、IPMT等任务。
(6)在新能源领域,目前已进入地热、氢能、节能环保、生物质能、可再生能源发电与多能互补、煤炭地下气化、天然气水合物开采等工程领域,参与了国内相关示范试验工程,工程化能力处于国内先进水平。
投资要点底部调整时间长,量能有所放大。MACD目前仍未上O轴,若能上O轴则反弹的强度更大。*股价低(3块多),市盈率低(不到20倍),三季报收入同比增长16.24%,净利润同比增长29.97%。受益“原油涨价+燃气管道改造”公司主营油气地面工程,受俄乌冲突升级,国际原油价上100美元,公司有望受益;天然气管道关键装备国产化、机械化防腐等领域处于行业领先地位(十四五条天然气管道力争改造约2万公里)。
公司实控人是中国石油天然气集团,业绩较为稳定,调整时间长。目前股价、估值都不高,另有原油涨价和燃气管道改造的题材,可以逢低关注。
风险提示:油价大幅下跌、汇率大幅波动、在手订单建设不及预期等。
河北新闻网4月25日讯(胡劭斐)目前,河北使用重组新冠病毒疫苗是一种什么样的疫苗?重组新冠病毒疫苗比灭活疫苗更有效吗?重组新冠病毒疫苗与灭活疫苗有什么区别?今天,河北省疾病预防控制中心发布《新冠病毒疫苗接种11问》,对新冠疫苗*情况作出权威解答。
1.为什么要接种疫苗?
病原体在侵入人体产生危害的同时,会刺激人体产生免疫力。疫苗制剂就是利用这一原理,将病原微生物经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成自动免疫制剂,通俗地说就是去除了病原体中的有害成分,只留下刺激人体产生抵抗力的成分,通过注射或口服的方法,接种到人体后,刺激人体免疫系统,产生抵抗传染病的抗体,当相同的病原再次侵袭时,我们身体就有足够的专业免疫“士兵”去消灭他们。无论是哪种类型的疫苗,其基本的机制都是相同的,就是通过模拟病原体来触发机体的免疫系统,使其产生独特的抵抗力以抵抗外来特定病原体的入侵。如流感疫苗是针对流感病毒研制的,新冠病毒疫苗是为了预防新型冠状病毒肺炎而研发的。
2.新冠病毒疫苗在人体内如何发挥作用?
接种疫苗后,人体会产生保护性抗体,有的疫苗还会让人体产生细胞免疫,形成相应的免疫记忆。这样,人体就有了对抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人体,疫苗产生的抗体、细胞免疫释放的细胞因子就能识别、中和或杀灭病毒,而免疫记忆也很快调动免疫系统发挥作用,让病毒无法在体内持续增殖,从而达到预防疾病的目的。
3.重组新冠病毒疫苗是一种什么样的疫苗?
目前在河北省使用的新冠病毒重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
新冠重组蛋白疫苗使用CHO细胞表达。CHO细胞的全称是中国仓鼠卵巢细胞,该细胞在乙肝疫苗上已经使用多年,在生物工程领域也有广泛应用。
4.重组新冠病毒疫苗比灭活疫苗更有效吗?
科学评价一个疫苗,需要综合考虑到它的安全性、有效性、可及性、可负担性。目前,我国附条件批准上市的3个灭活疫苗和获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)都具有良好的免疫原性和安全性。
5.重组新冠病毒疫苗与灭活疫苗有什么区别?
重组新冠病毒疫苗与灭活疫苗主要是生产工艺、接种剂次和间隔时间不同。
6.老年人、儿童能接种重组新冠病毒疫苗吗?
目前,重组新冠病毒疫苗的接种人群仍然是18岁及以上人群,包括老年人。18岁以下人群暂不推荐接种。
7.重组新冠病毒疫苗需接种几针,间隔多久?没有接种完,可以换另外一种么?
重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)需要接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。
如果接种的是重组新冠病毒疫苗,不能用新冠病毒灭活疫苗来完成后续接种,因为生产工艺、接种剂次和间隔时间都不同。
8.为什么新冠病毒疫苗各剂次之间需要一定间隔?
通常,疫苗需多次接种才能达到较好的免疫效果。根据临床试验数据,新冠病毒疫苗第1剂次接种后可刺激机体产生部分免疫应答,第2剂次接种后能够产生较好的免疫效果。各剂次之间的间隔,一般需要根据临床试验研究结果确定剂次之间的最小间隔。如未能在程序间隔要求的时间完成两剂接种的,应尽早补种。
9.疫苗接种一般反应与异常反应有哪些不同?
一般反应和异常反应都属于疫苗不良反应,是由疫苗本身特性引起的与预防接种目的无关的反应,与受种者个体差异有关。两者在以下方面存在不同之处:(1)发生频率和严重程度:一般反应占不良反应的绝大多数,是一过性的、轻微的机体反应,通常不需要治疗;异常反应主要指造成受种者的器官或功能损害的相关反应,罕见发生,常需要治疗。(2)临床表现:一般反应一般表现为接种部位红肿、硬结、疼痛等局部反应,发烧、乏力、头痛等全身反应;异常反应常表现为急性严重过敏性反应等。
10.接种重组新冠病毒疫苗后,常见的不良反应有哪些?
从现有疫苗安全性数据来看,接种重组新冠病毒疫苗后,常见的不良反应主要是局部反应,如硬结、瘙痒、红斑、肿胀、疼痛等,全身反应如全身肌肉疼痛、咳嗽、恶心、疲惫、头疼比较少见。
11.新冠病毒疫苗如何进行全程追溯?
根据《中华人民共和国疫苗管理法》要求,国家实行疫苗全程电子追溯制度。疫苗上市后,从生产、运输、储运、使用等各个环节均应有准确、规范的记录,全程追溯记录的信息包括疫苗品种、疫苗生产企业、剂型、规格、批号、有效期和预防接种个案信息等。各地通过预防接种信息化手段,将上述信息及时录入系统从而实现疫苗流通和使用的全程电子追溯。
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打三针的智飞重组新冠疫苗,是重组新冠病毒表面的棘突蛋白的疫苗。新冠病毒棘突蛋白(又称s蛋白)构成了新冠病毒表面的触手。
这个触手是病毒粘附入侵肺部组织的关键结构,相当于小偷侵入房间的“钥匙”。重组蛋白的意思是利用基因工程体外合成棘突蛋白,将蛋白注射入人体,诱导人体产生免疫反应,对含有棘突蛋白的新冠病毒产生扺抗力。通俗地讲,相当于公安局合成了这个“钥匙”,分发给小区保安,保安此后见着挂着该“钥匙”的坏人就打[呲牙]。
该类型的疫苗安全性较好,棘突蛋白本身没有致病性,正如偷东西的是小偷而不是小偷身上的钥匙。其可能的风险是过敏反应,前期临床研究若证明没有严重过敏反应,这疫疫苗应该是*非常安全的疫苗。#健康明星#
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