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11月9日美国制药巨头辉瑞宣布与德国BioNTech合作研发的mRNA新冠疫苗三期临床试验有效率高达90%,这意味着此款疫苗将极有希望在与全球研发的200多种新冠疫苗竞赛中获胜。此消息一出,全球股市应声而涨,当然这也导致了我国的疫苗股以及核酸检测服务公司接连几天下跌。
今天贝壳投研(ID:Beiketouyan)研究的公司万泰生物便是一家提供核算检测制剂的企业,在今年4月份上市,开盘便23连板。今年9月份,万泰生物在研9价HPV疫苗进入临床Ⅲ期(有望成为首支国产九价疫苗),万泰生物值得期待吗?
一、诊断试剂龙头跨行业研发疫苗,研发实力不容小觑
万泰生物成立于1991年,经过近三十年的发展,成为国内体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一,涵盖肿瘤标志物、代谢、心肌标志物、肝纤维化、甲状腺等检测项目,直到2019年,公司还自主研发出了全球首个HIV(艾滋病毒)尿液自检试剂。据2018年统计数据,万泰生物在诊断试剂产品市场市占率为31.5%,在较为激烈的市场中处于一个领先地位。
当然,除了对诊断试剂的研发之外,万泰生物在创新疫苗领域也颇有建树。万泰生物成功上市国内首家戊肝疫苗和国内首家双价宫颈癌疫苗,目前在研有新型轮状病毒疫苗、新型水痘疫苗、九价宫颈癌疫苗。其中,最受关注的九价宫颈癌疫苗于今年9月份进入III期临床试验,万泰生物股票(603392)是目前最受期待的在研企业,默沙东9价hpv疫苗去年销售额达37亿美元,市场空间巨大,而万泰9价预计将在三年之后上市。
万泰生物背后的研发实力不容小觑。一直以来,万泰生物投入研发的金额占营业收入的比重均在14%左右,发明专利达173项,为公司持续稳定发展打下了坚实的基础。
今年,为响应市场需求,公司迅速推出了胶体金、发光、核酸三种新冠检测试剂盒;与此同时与厦门大学、香港大学合作开发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获得了临床试验批件,目前正在I期临床研究阶段。
二、净利润大增337.8%,二价hpv量产成主要原因
数据显示,今年前三个季度,万泰生物营收、净利均实现了高增长,其中营业收入15.99亿元,同比增长92.61%,净利润扣非4.47亿元,同比增长337.8%,让人惊讶的是,万泰生物是如何实现盈利能力大幅提升的呢?
1、毛利率提高至80%
据三季报数据,万泰生物的毛利率达到了80.28%,较往年增加了约8%个百分点,这显然与公司新上市的二价疫苗和核算检测试剂产品等相关。
首先,对于二价宫颈癌疫苗来说,它的毛利率约在90%左右。今年前三个季度(实际是5个月),二价HPV疫苗的批发签量约为214万支,按出厂价329/支估算贡献的总收入达7.04个亿,而虽然前三个季度业绩并没有得到完全的释放,但截至三季度末公司账目上应收账款达到6.23亿元,较2019年全年增长了148.2%。显然,双价宫颈癌疫苗已进入产能释放阶段,人均产能快速提升,据市场预测,未来销售收入峰值有望实现10亿元。
其次,核算检测试剂的毛利率也基本维持在80%左右,庞大的市场需求带动公司整体毛利率上升。最后,技术转让收入也成为公司新的利润增长点之一。
2、管理费用大幅下滑
今年前三个季度,万泰生物的管理费用率为5.15%(不含研发),同比减少10.18个百分点,主要是2019年宫颈癌二价疫苗未正式生产,相关调试运行费用计入当期管理费用,而本期宫颈癌二价疫苗实现量产,相关运行费用计入了生产成本。
此外,万泰生物股票(603392)的销售费用实现了大幅增长,主要是新增疫苗上市推广费、尿液自检试剂宣传费用、疫苗销售人员大幅增加及职工调薪导致薪酬大幅增加等所致,但公司整体销售费用率尚处于正常水平。
三、总结
总的来看,经过几十年的发展、持续不断的研发投入,万泰生物不仅在诊断试剂领域占据一定的市场地位,而且还拥有了国内领先的疫苗管线,今年,二价HPV疫苗仍有望为公司带来不错的预期。贝壳投研(ID:Beiketouyan)认为,万泰生物作为疫苗行业的先行者值得期待!
最后,值得一提的是辉瑞在研的mRNA新冠疫苗其实并没有那么乐观,虽然它的研发进度较快,但它能抢占市场的能力并没有想象中强大。
据专家介绍,辉瑞疫苗有一个致命的弱点便是需要保存在-70℃以下的低温,而大多数药店、诊所、医院都不会配备这些超低温冷冻箱,迄今为止,辉瑞为建立冷冻储存链已花费了超20亿美元。(ty005)
6月14日下午,可燃冰概念股持续走强,泰山石油、神开股份涨停,海默科技、石化机械、恒泰艾普、潜能恒信等跟涨。
证券代码:603392 证券简称:万泰生物
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示
公司董事会、监事会及董事、监事、*管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人邱子欣、主管会计工作负责人赵义勇及会计机构负责人(会计主管人员)李刚保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。
第一季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、 主要财务数据
(一) 主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
注:2021年一季度的基本每股收益、稀释每股收益系根据《企业会计准则第 34 号-每股收益》规定重新计算所得(2021年一季报披露的基本每股收益、稀释每股收益为 0.67 元/股)。
(二) 非经常性损益项目和金额
单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用
(三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
二、 股东信息
(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位:股
三、 其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
□适用 √不适用
四、 季度财务报表
(一) 审计意见类型
□适用 √不适用
(二) 财务报表
合并资产负债表
2022年3月31日
编制单位:北京万泰生物药业股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
公司负责人:邱子欣 主管会计工作负责人:赵义勇 会计机构负责人:李刚
合并利润表
2022年1—3月
编制单位:北京万泰生物药业股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
注:2021年一季度的基本每股收益、稀释每股收益系根据《企业会计准则第 34 号-每股收益》规定重新计算所得(2021 年一季报披露的基本每股收益、稀释每股收益为 0.67 元/股)。
本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0 元。
合并现金流量表
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
2022年起*执行新会计准则调整*执行当年年初财务报表相关情况
□适用 √不适用
特此公告
北京万泰生物药业股份有限公司董事会
2022年4月16日
证券代码:603392 证券简称:万泰生物 公告编号:2022-037
北京万泰生物药业股份有限公司
第五届董事会第十次会议决议公告
一、董事会会议召开情况
北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第十次会议于2022年4月15日以现场与通讯相结合的方式召开。本次会议由公司董事长邱子欣先生主持,应出席董事7人,实际出席董事7人。公司监事及*管理人员列席本次会议。本次会议的出席人数、召开和表决方式符合《公司法》等法律、法规及《公司章程》的相关规定,合法有效。
二、董事会会议审议情况
1、审议通过了《关于公司2022年第一季度报告的议案》
具体内容详见公司于指定信息披露媒体披露的公司2022年第一季度报告。
表决结果:同意7票、反对0票、弃权0票。
2、审议通过了《关于选举赵治纲先生为公司第五届董事会独立董事的议案》
公司独立董事龙成凤女士自2016年5月20日起担任公司独立董事,至2022年5月19日其连续担任公司独立董事的时间将届满六年。根据《上市公司独立董事规则》等相关规定,独立董事连任时间不得超过六年。因此,公司需要在龙成凤女士连任时间届满六年并离任前,选任新的独立董事。公司董事会提名赵治纲先生为公司第五届董事会独立董事候选人,任期自公司股东大会审议通过之日起至公司第五届董事会任期届满之日止。龙成凤女士的任期将自股东大会审议通过赵治纲先生担任独立董事的议案后终止。
具体内容详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于独立董事任期届满暨补选独立董事的公告》。
独立董事发表了一致同意的独立意见。
表决结果:同意7票、反对0票、弃权0票。
该议案尚需提交公司股东大会审议。
3、审议通过了《关于聘任公司董事会秘书的议案》
经公司董事长邱子欣先生提名,公司董事会同意聘任谢波女士为公司董事会秘书,任期自本次董事会审议通过之日起至第五届董事会任期届满之日止。
具体内容详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于聘任董事会秘书的公告》。
4、审议通过了《关于修订<股东大会议事规则>的议案》
为规范公司行为,保证股东大会依法行使职权,同意公司根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》及相关规定,对《股东大会议事规则》进行修订。
具体内容详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司股东大会议事规则》。
5、审议通过了《关于修订<独立董事工作制度>的议案》
为保证公司规范运作和公司独立董事依法行使职权,确保独立董事议事程序,完善独立董事制度,提高独立董事工作效率和科学决策能力,充分发挥独立董事的作用,同意公司根据相关规定对《独立董事工作制度》进行修订。
具体内容详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司独立董事工作制度》。
6、审议通过了《关于修订<对外担保管理制度>的议案》
为加强公司对外担保行为的管理,控制和降低担保风险,保障公司资产安全,同意公司根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国民法典》及《公司章程》等有关规定,对《对外担保管理制度》进行修订。
具体内容详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司对外担保管理制度》。
7、审议通过了《关于修订<关联交易管理制度>的议案》
为规范公司关联交易行为,保护广大投资者特别是中小投资者的合法权益,同意公司根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《公司章程》及相关规定,对《关联交易管理制度》进行修订。
具体内容详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关联交易管理制度》。
8、审议通过了《关于提请召开公司2022年第二次临时股东大会的议案》
同意召开2022年第二次临时股东大会,具体内容详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于召开2022年第二次临时股东大会的通知》。
表决结果:同意7票、反对0票、弃权0票。
特此公告。
证券代码:603392 证券简称:万泰生物 公告编号:2022-038
北京万泰生物药业股份有限公司
第五届监事会第十次会议决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、监事会会议召开情况
北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“公司”)第五届监事会第十次会议于2022年4月15日以现场与通讯相结合的方式召开。本次会议由公司监事会主席邢庆超先生主持,应出席监事3人,实际出席监事3人。本次会议的出席人数、召开和表决方式符合《公司法》等法律、法规及《公司章程》的相关规定,合法有效。
二、监事会会议审议情况
1、审议通过了《关于公司2022年第一季度报告的议案》
监事会认为:
(1)公司2022年第一季度报告的编制和审议程序符合法律、法规、公司章程和公司内部管理制度的各项规定。
(2)公司2022年第一季度报告的内容和格式符合中国证监会和证券交易所的各项规定,所包含的信息能从各个方面真实地反映出公司2022年第一季度的经营管理和财务状况。
(3)在提出本意见前,未发现参与公司2022年第一季度编制和审议的人员有违反保密规定的行为。
表决结果:同意3票、反对0票、弃权0票。
2、审议通过了《关于修订<对外担保管理制度>的议案》
3、审议通过了《关于修订<关联交易管理制度>的议案》
监事会
2022年4月16日
智通财经APP获悉,6月16日,万泰生物(603392.SH)公布投资者关系活动记录表,其表示,九价HPV疫苗临床试验已经完成三针接种,正在进行随访,九价HPV疫苗产线的建设进度和其临床试验进展基本匹配;目前,国内HPV疫苗的渗透率在6%左右,处于较低水平,HPV疫苗未来几年仍将保持高速增长;二价HPV疫苗正通过优化工艺、精益管理等方式提升产能,预计弹性为10%-20%左右;鼻喷新冠疫苗的三期临床试验正在菲律宾、南非等四个国家顺利推进。
九价HPV疫苗临床试验已经完成三针接种 正在进行随访
对于如何看待HPV疫苗未来的竞争格局,万泰生物表示,2021年,公司二价HPV疫苗的销量超过1,000万支,政府采购量占比约为1.5%。公司的二价HPV疫苗自上市以来,主要供应自费市场,各地方政府自主针对特定年龄段免费自愿接种的采购量占比较小,对于公司的营业收入影响有限。
截至2020年底,我国HPV疫苗累积批签发量仅能覆盖约1,000万目标人群(以3针接种程序计算),接种率仍然处于较低水平,距离WHO全球消除宫颈癌计划的覆盖率目标还有较大提升空间。
万泰生物透露,九价HPV疫苗临床试验已经完成三针接种,正在进行随访。根据CDE目前的指导原则,若有以病变为终点上市的产品,其后续产品可以采用持续感染为终点。目前公司符合上述情况,但最终还取决于药监局的审批。公司九价HPV疫苗产线的建设进度和其临床试验进展基本匹配。
九价HPV疫苗上市销售后,在经济能力允许的情况下,大家会更倾向于接种九价HPV疫苗。公司今后的产能和推广重点也集中在九价HPV疫苗,但并不代表二价HPV疫苗没有市场。公司的二价HPV疫苗采用直销模式销售给全国各地的疾控中心,目前业务渠道有效覆盖了全国2,500余家区县疾控中心,下辖接种点18,000余家。尽管大家对HPV疫苗的认知日益成熟,但公司的市场推广工作还需要持续不断地进行,需要向更多接种点去推广。
鼻喷新冠疫苗三期临床试验正在菲律宾、南非等四个国家顺利推进
对于鼻喷新冠疫苗的临床试验进展,万泰生物称,鼻喷新冠疫苗的三期临床试验正在菲律宾、南非等四个国家顺利推进,希望这款疫苗能为新冠多提供一种预防的方式。
鼻喷新冠疫苗不同于以产生体液免疫应答为主的肌肉注射疫苗,是模拟新冠病毒天然感染途径,在呼吸系统特别是肺组织产生很强的T细胞免疫应答,在呼吸道局部尤其是肺部形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障。I、II期临床试验的安全性评价结果显示,鼻喷新冠疫苗安全性好,副反应少且程度低。
正通过优化工艺、精益管理等方式提升二价HPV疫苗产能 预计产能弹性为10%-20%左右
对于二价HPV疫苗的扩产计划及产能提升弹性,万泰生物称,二价HPV疫苗的产能提升受原液表达系统表达量影响,是一个工艺提升的过程。公司正通过优化工艺、精益管理等方式提升产能,预计弹性为10%-20%左右。
公司目前在做产线转换的准备,需要打通原液的工艺,进行临床试验验证,履行审批程序。预计公司的九价HPV疫苗上市时,可以将二价HPV疫苗的产能转换到九价HPV疫苗。
HPV疫苗未来几年仍将保持高速增长
公司如何看待国内HPV疫苗市场的渗透率?对此,万泰生物回复,公司一直主张“早接种、早预防”,选择接种时间要比选择疫苗价数更重要。在目前九价HPV疫苗供应有限的情况下,很多人会先接种二价,有条件了再补接种九价,有补接种需求的人很多,这个市场还是很大的。此外,HPV病毒可感染男性,可通过性传播,男性适应症的市场空间也很大。目前,国内HPV疫苗的渗透率在6%左右,处于较低水平,还有较大提升空间。我们认为HPV疫苗未来几年仍将保持高速增长。
二价HPV疫苗上市前,很多人担心市场上已有进口的二价、四价和九价HPV疫苗,对公司的二价HPV疫苗能否实现好的销售有所质疑。事实证明,消费者对HPV疫苗具有很高的关注度,这对产品的销售是有帮助的,公司的二价HPV疫苗上市以来销售情况很好。虽然公司产品的定价比进口的低很多,但有接种需求的人很多,自费市场还是很大,进口的HPV疫苗与公司的二价HPV疫苗的销量均在上涨。
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