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1月10日丨透景生命(300642.SZ)公布,公司于近日收到国家药监局下发的1项《受理通知书》。产品名称:2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法);注册分类:第三类体外诊断试剂;预期用途:该试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因。
该次申请注册产品采用卡式荧光PCR法,实现了样本RNA提取和PCR扩增全程自动化,可针对新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因进行检测,在结合患者临床表现和其他实验室检测的基础上作辅助诊断用。冠状病毒属于套式病毒目、冠状病毒科、冠状病毒属,是一类具有囊膜,基因组为线性单股正链的RNA病毒,是自然界广泛存在的一大类病毒,新型冠状病毒(2019-nCoV)经确认为新的变种,可引起病毒性肺炎、呼吸困难等症状。
上述产品为公司在国内*注册的体外诊断试剂,有利于进一步丰富公司的分子产品线布局,有助于公司全方位的满足市场需求,提高了公司的市场竞争力。截至该公告日,针对新型冠状病毒的检测存在多种方法学,且根据国家药品监督管理局公开信息,国内外同行业部分厂家已取得上述检测类产品的医疗器械注册证。
中航电子(600372.SH)发布公告,公司将实施2021年年度权益分派,每股派发现金股利0.125元(含税),股权登记日为6月24日。
透景生命(300642.SZ)披露2021年半年度报告,报告期实现营收3.03亿元,同比增长157.93%;归母净利润7481万元,上年同期亏损861万元;扣非净利润6305万元,上年同期亏损2099万元;基本每股收益0.825元。公司拟以资本公积金向全体股东每10股转增8股。
司高度重视研发工作,研发投入占营业收入比重常年保持10%左右,在研项目涉及自身免疫、肿瘤、心血管、感染、激素、代谢等多个领域,为公司后续不断推出新产品做好了充足的技术和产品储备,保证持续稳定增长动力。报告期内,公司及全资子公司累计新增取得17个II、III类医疗器械注册证书,其中包括1项仪器全自动流式荧光发光免疫分析仪的医疗器械注册证。随着公司产品种类的丰富、补充,有利于增强公司在体外诊断领域的市场竞争力。
经过多年的研发,公司有多个产品进入临床和注册阶段并陆续完成医疗器械注册。报告期内,公司共取得21个国内医疗器械注册/备案证书;除获证产品外,并有11个产品完成临床提交注册申请;完成了62个产品的延续注册,并完成101个许可事项变更。截止报告期未,公司共有国内医疗器械注册/备案证书266个,主要涉及肿瘤、自身免疫、心血管、激素、感染等领域的检测。
2020年6月15日站讯 今日09时32分,透景生命出现异动,附加大幅拉升4.69%,创历史新高(前复权价格)。截至发稿,该股53.4元/股,成交量4465手,换手率0.6%,振幅2.84%,量比17.89。
昨日(2020-06-12)该股净流入金额1985.92万元,主力净流入1546.76万元,中单净流入193.26万元,散户净流入245.9万元。
最近一个月内,透景生命共计登上龙虎榜0次,表明透景生命股性不活跃。
公司主要从事 自主品牌的体外诊断产品的研发、生产和销售
截止2020年3月31日,透景生命营业收入2892.3596万元,归属于母公司股东的净利润1907.5713万元,较去年同比减少221.2092%,基本每股收益0.211元。
风险提示:个股诊断结果通过运算模型加工客观数据而成,仅供参考,不构成*投资建议。
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