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同和药业(300636.SZ)公告,《江西同和药业股份有限公司2022年限制性股票激励计划》规定的限制性股票授予条件已经成就,公司确定2022年6月17日为向*授予部分激励对象授予限制性股票的授予日,向190名激励对象授予352.55万股限制性股票,授予价格为11.75元/股。
APP2022年6月16日讯,宝德退(300023) 报收1.21元,涨幅0.00%,成交量668.64万股,成交额818.88万元,换手率2.59%,振幅6.61%,量比0.74
6月16日讯,据App智能监控显示
上榜类型:退市整理
排序 营业部门名称 买入金额(万) 卖出金额(万) 净额(万) 买入金额前5名买入总计:
占总成交比例:
325.14万元
39.70%
1 华泰证券股份有限公司上海黄浦区黄陂南路证券营业部 100.19 161.09 -60.90 2 中信建投证券股份有限公司衡阳解放西路证券营业部 62.44 0.00 62.44 3 兴业证券股份有限公司福州五四路证券营业部 59.79 0.00 59.79 4 华福证券有限责任公司福州湖东路第二证券营业部 59.69 0.00 59.69 5 浙商证券股份有限公司绍兴分公司 43.03 3.63 39.40 卖出金额前5名卖出总计:
占总成交比例:
372.90万元
45.54%
1 华泰证券股份有限公司上海黄浦区黄陂南路证券营业部 100.19 161.09 -60.90 2 恒泰证券股份有限公司呼和浩特新城北街证券营业部 0.00 121.57 -121.57 3 海通证券股份有限公司南京广州路证券营业部 0.00 34.48 -34.48 4 国信证券股份有限公司义乌稠江街道总部经济园证券营业部 0.00 30.56 -30.56 5 光大证券股份有限公司重庆李家沱证券营业部 0.00 25.20 -25.20 内容来自于APP自动生成,仅供投资者参考,且不构成投资建议。
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(报告出品方/
三大看点构筑高成长、小而美的特色 API 企业
日本高端市场起家,彰显高标准体系能力
起家于日本市场,高纯度产品开发能力*。同和药业成立于 2004 年, 总部位于江西奉新高新技术产业园区,主要从事特色原料药、中间体的 研发、生产和销售,产品涵盖抗凝血(达比加群酯、替格瑞洛、沙班类 等)、抗高血糖(维格列汀)、抗高血压(坎地沙坦酯、阿齐沙坦等)、抗 痛风,以及镇痛类(醋氯芬酸、塞来昔布等)、抗癫痫(加巴喷丁)、抗 抑郁(盐酸文拉法辛)、消化系统类(瑞巴派特)用药等多个领域。
公司 主要原料药产品通过了 NMPA、FDA、PMDA、MFDS 和欧盟等官方机 构的 GMP 检查,生产能力及产品质量国内领先,是中国质量管理最严 格的原料药生产厂之一。公司从对原料药纯度要求较高的日本市场起家, 长期重点推动欧美日韩等国外规范市场的拓展,有与国际大客户合作的 丰富经验,是国内为数不多的产品在欧美日韩都取得较大规模均衡销售 的企业。在对日本市场及其他高端市场的开发过程中,公司逐渐形成具 备全球竞争力的高纯度产品研发生产能力及相应工艺技术能力。
持续投入研发,质量体系完备。作为技术驱动型企业,公司保持高比例 研发投入,2021 年研发费用 3902 万元,同比增长 10.54%,收入占比 6.59%。公司具有手性诱导技术、不对称还原技术、绿色合成技术、催化 技术和特定反应器技术等多项领先的工艺技术,目前 300 多人的研发技 术团队覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从事新工 艺研发、放大生产、工艺优化、产品质量检测及杂质分析、DMF 文件编 写、国内外注册认证等医药制造的主要方面。在与规范市场客户合作过 程中,公司 cGMP 体系、EHS 体系和项目管理能力均得到系统性提升, 产品多次通过欧美日韩等高端规范市场药政当局的现场 GMP 检查,成 为持续获得订单、业绩稳健增长的坚实保证。(报告未来智库)
董事长及创始团队出身早年的原料药“黄埔军校”,经验丰富。公司董事 长、总经理庞正伟持股 20.98%,副董事长梁忠诚直接持股 1.23%、通过 丰隆实业间接持股 17.64%,二人为公司实控人,合计持股 39.85%。公 司高管团队均具有丰富的实业背景和经验:董事长庞正伟 1984 年从浙 江工学院(现浙江工业大学)毕业后被分配至浙江海门制药厂(海正药 业前身)抗癌药车间做技术员,后被调到贸易公司从事进出口工作;副 董事长梁忠诚 80 年代后期开始就一直做医药化工产品相关的国际贸易; 其他高管如黄国军、蒋元森等亦具有生产、设备、研发、质量等方面的 丰富实践经验。
股权激励绑定核心人员利益,实控人增持、高考核目标彰显发展信心。 公司 2022 年 4 月公告拟实施 2022 年限制性股票激励计划,激励对象 包括董事、*管理人员、中层管理人员、核心骨干等 224 人,*授 予价格为 11.75 元/股,业绩考核条件为 2022-2024 年归母净利润增速 22.88%、35.33%、32.76%。实控人庞正伟、梁忠诚于 2021 年 9-12 月 合计累计增持 371.52 万股,金额 6324 万元,实控人增持、股权激励高 考核条件彰显持续快速发展信心。
管线梯队清晰,“抢仿”窗口期到来
三梯队的产品代际结构,多个新产品即将放量。公司抢仿能力突出,提 前 5-10 年进行产品研发布局,现拥有 7 个成熟产品加巴喷丁、瑞巴派 特、醋氯芬酸、塞来昔布、坎地沙坦系列、盐酸文拉法辛、阿扎那韦, 其中加巴喷丁在技改完成及产能利用率逐渐提高之下,毛利率将逐步恢 复正常,塞来昔布在下游客户制剂集采需求带动下有望保持快速增长; 17 个完成报批或正在报批的产品包括替格瑞洛、利伐沙班、米拉贝隆、 非布司他、维格列汀、阿哌沙班、甲苯磺酸艾多沙班、达比加群酯等, 新产品上市将带动业务规模快速增长,替格瑞洛、利伐沙班、维格列汀、甲苯磺酸艾多沙班、 阿齐沙坦、米拉贝隆、富马酸沃诺拉赞等都是预计销售过亿的品种;此 外,公司还储备有 30 多个在研品种。
品种、产能双发力,业绩拐点已至
收入利润创历史新高,新产品、新业务持续开拓。公司 2021 年收入和 利润均创历史新高,营业收入 5.92 亿元,同比增长 35.99%,归母净利 润 8112 万元,同比增长 15.80%。其中收入明显提速,主要受成熟产品 加巴喷丁和塞来昔布产能利用率提高、新产品替格瑞洛国内获批带来销 售快速增长及 CDMO 业务的快速发展带动。
公司国内销售收入 1.82 亿 元,同比增长 119.88%,收入占比从 2020 年的 18.96%提升到 30.66%, CDMO 业务收入 9043.72 万元,同比增长 59.67%,收入占比从 2020 年的 13.01%提升到 15.27%;利润端增速慢于收入端,主要受原材料涨 价、人民币升值、出口运输舱位紧张导致各主要目的港运费上涨等因素 影响。随着新产品(替格瑞洛、维格列汀、利伐沙班、阿哌沙班、甲苯 磺酸艾多沙班、米拉贝隆等)进入抢仿放量窗口、成熟产品加巴喷丁及 塞来昔布产能利用率持续提升、CDMO 项目持续放量,公司有望迎来发 展拐点。
产能建设有序推进,新厂区一期即将进入试生产。公司共有新老两个厂 区,老厂区今年大部分 生产装置产能紧张,米拉贝隆、替格瑞洛、维格列汀、阿齐沙坦、沃诺 拉赞等新产品供不应求,非布司他、达比加群、利伐沙班、瑞巴派特、 塞来昔布产能利用率也基本达到饱和;新厂区一期工程预计 2022 年 6 月开始试生产,将使替格瑞洛、维格列汀、阿齐沙坦、米拉贝隆、阿哌 沙班、依度沙班、沃诺拉赞、恩格列净、卡格列净等品种的产能得到巨 大扩充,满足全球专利陆续到期后的产能需求,预计 2023 年实现较满 负荷生产,可带来近 5 亿收入;新厂区二期工程也将在 6 月开工建设, 计划于 2023 年底完成设备安装,2024 年二季度投产。
API:“抢仿”逻辑核心标的,窗口期来临
6 大新品种进入 5 年期“抢仿”放量关键阶段
以扎实的基本功建立起*的抢仿能力,新一批专利悬崖之下后发优势 渐显。抢仿能力是特色原料药市场竞争的一个重要方面。一般而言,仿 制药的上市准备需要在目标药物专利到期前 5-10 年布局,前期准备包括 项目评估、产品研发、验证批生产、稳定性研究、cGMP 建设、仿制药 申请等一系列工作。(报告未来智库)
作为原料药供应商,争取尽早攻克原料药的仿制工 艺,第一时间向下游客户提供高质量的原料药产品,方能抢占先发优势, 在研发阶段就成为其合格供应商和长期合作伙伴,占据市场先机和大量 市场份额。Evaluate Pharma 发布的一份报告指出,2018-2024 年间即 将失去专利保护的药物销售额高达 2500 亿美元,随着专利集中到期的 窗口来临,具备快速抢仿能力、提前多年布局的企业有望率先获益。 与众多原料药企业先生产中间体、发展到一定阶段再升级到原料药不同, 公司创立之初便直接切入门槛更高的原料药研发生产,尽管资金投入大, 回收周期长,但亦培养了合规生产意识,打下了扎实的基本功。如今公 司新品种相继进入 5 年期抢仿放量关键阶段,前期积累的后发优势逐渐 显现。
新产品进入 5 年期抢仿放量关键阶段,其中不乏预计过亿的品种。下面 以 6 个典型代表性产品替格瑞洛、维格列汀、利伐沙班、阿哌沙班、甲 苯磺酸艾多沙班、米拉贝隆为例分析。
替格瑞洛:制剂国内专利已到期,公司API国内已获批并快速放量, 市场前景良好。 替格瑞洛制剂原研阿斯利康,是一种新型、具有选择性的小分子抗 凝血药,用于治疗急性冠脉综合征患者,减少血栓性心血管疾病的 发生。制剂国内专利已到期,信立泰、正大天晴、海正药业、上海 汇伦江苏药业中标第四批集采;巴西、欧洲部分国家专利已到期, 韩国、美国、日本等 2023 年开始陆续到期。全球制剂销售额、API 消耗量快速增长,2020 年分别为 20.56 亿美元、106.44 吨,国内 制剂销售额 2021 年为 6.08 亿元,市场前景良好。 公司 API 已完成印度等国家的官方注册,美国、欧盟等高端市场的 注册申请已递交,国内 2021 年 3 月通过 CDE 审批,同年下半年开 始销售,整体销售额 2021 年超过 5000 万元,2022 年有望过亿。
维格列汀:海外制剂专利陆续到期,API 有望进入新一轮放量期。 维格列汀原研诺华,是高选择性 DPP-4 酶抑制剂,与其他口服降糖 药相比具有降糖效果相当,但低血糖风险显著较低,且不增加患者 体重的优势,市场前景较好。国内专利已到期,齐鲁制药、豪森药 业、扬子江等 6 家企业中标了第三批集采;美国、韩国、巴西及欧 洲部分国家专利已到期,日本 2024 年到期,预计 2022 年开始 API 需求量会有新一轮加速。 公司 API 已完成欧洲十几个国家的注册,和下游制剂客户关联审批, 公司在专利到期前 10 年开始研发,对工艺和质量研究透彻,文件齐 全,更容易成为一供;国内 2022 年 3 月完成发补,预计今年获批。 随着制剂海外新一轮专利到期及原料药国内获批,公司 API 有望快 速放量。
利伐沙班:大品种,随海外专利到期、注册推进以及国内制剂集采 中标厂家需求释放,公司 API 有望占据一定份额。 利伐沙班由拜耳、强生联合研发,为新型口服抗凝药,临床主要用 于深静脉血栓、肺栓塞的抗凝治疗,非瓣膜病、房颤的抗凝治疗, 以及择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)等,2008、2009、2011 年分别在欧盟、中国、美国获批。
目前其专利在中国、韩国、巴西、欧洲部分国家已到期,美国、日 本等 2024 年开始陆续到期。NEWPORT PREMIUM 数据显示,利 伐沙班制剂全球销售额稳步上升,2020 年达 115.80 亿美元,国内 销售额 2021 年为 39.81 亿元,份额主要为原研拜耳占据,正大天 晴、海瑞药业、新时代药业、石药欧意等多家企业已获批上市,东 阳光药、信立泰、齐鲁制药等多家企业中标第五批集采。 公司 API 已申请欧洲 CEP 证书,并在韩国和南美提交了注册申请; 国内 2022 年 3 月通过 CDE 审批,CDE 官网显示,目前包括天宇 股份、同和药业、燎原药业、国邦医药、信立泰、扬子江、正大天 晴等多家企业的原料药已获批。随着海外专利逐步到期、公司注册 推进,以及国内集采中标厂家的需求释放,考虑下游庞大市场,我 们预计公司有望占据一定份额。
阿哌沙班:制剂海外专利陆续到期,国内已进第三批集采,庞大的 市场下,公司有望占据一定份额。 阿哌沙班由 BMS/辉瑞研发,为新型口服抗凝药物,主要用于降低中 风和全身性栓塞风险,于 2011、2012、2013 年分别在欧盟、美国、 中国上市。韩国、巴西、欧洲部分国家专利将于 2022 年 9 月到期,美国、日本等 2026 年开始陆续到期。全球制剂销售额快速增长, 2020 年达 173.35 亿美元,国内 2020、2021 年销售额分别为 1.08 亿元、4426 万元,2021 年已有原研 BMS、正大天晴、科伦药业、 齐鲁制药等多家企业在售,齐鲁制药、豪森药业、江苏嘉逸医药、 正大天晴中标第三批集采。
CDE 官网显示,目前有包括石药欧意、扬子江、海正药业、东阳光、 正大天晴、豪森药业等在内的 20 家企业原料药获批。公司阿哌沙班 API 拥有美国 DMF 文件,并积极在其他国家注册申报,国内目前处 于发补阶段,预计 2023 年获批。考虑到下游市场庞大,我们预计公 司有望占据一定份额。
甲苯磺酸艾多沙班:国内原料药获批厂家稀少,凭借与日本大客户 的长期稳定合作,公司 API 获批之后有望快速放量。 艾多沙班原研日本第一三共,为新型口服抗凝药,用于预防卒中和 体循环栓塞、治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预 防成人深静脉血栓和肺栓塞复发,2011 年 4 月在日本上市,目前已 在全球多个国家或地区上市。其专利在中国、欧洲部分国家、巴西 将于 2022 年 6 月到期,美国 2023 年 6 月到期,日本、韩国等 2026年之后陆续到期。
艾多沙班制剂全球销售额稳步增长,2020 年达 16.57 亿美元,国内销售额 2021 年为 1.06 亿元。 公司 API 国内处于发补阶段,预计 2023 年获批,海外已在韩国等 国家递交注册。CDE 官网显示,目前国内仅先声药业获得原料药批 件。考虑到公司起家日本市场,与日本大客户保持长期良好合作关 系,并且国内原料药获批厂家稀少,我们预计公司 API 获批之后将 快速放量。(报告未来智库)
米拉贝隆:制剂专利陆续到期,老龄化及专利到期带动 API 需求提 升,公司 API 国内已获批,海外申报中,放量在即。 米拉贝隆制剂由日本安斯泰来(Astellas)制药公司开发,用于治疗成 年人膀胱过度活动症(OAB),是第一个用于治疗 OAB 的β3 肾上 腺素受体激动剂类药物,填补了β肾上腺素受体激动剂在治疗膀胱 过度活动症方面的空白,2011 年 9 月在日本上市,随后在美国、欧 洲、英国、加拿大等国家和地区上市,2017 年在中国上市,商品名 贝坦利®。米拉贝隆制剂全球销售额快速增长,2020 年达 27.43 亿 美元,国内销售额 2021 年为 2149 万元。其专利在中国、巴西、欧 洲部分国家 2022 年 10 月到期,美国、韩国、日本等 2024 年开始陆续到期。
CDE 官网显示,目前国内制剂浙江华义制药(华东医药子公司)、 正大天晴、四川国为制药、齐鲁、石药等多家企业已报批,原料药 仅同和药业、南京正大天晴、浙江华义制药三家公司获批,多家企 业处于申报状态。公司较早开始 API 研发,工艺领先,目前已陆续 在全球报批,国内预计 2022 年底或 2023 年初开始销售。考虑人口 老龄化的用药需求提升及专利陆续到期,我们预计公司 API 将快速 放量。
成熟品种具备结构性增长机会
公司成熟产品增量主要来源于加巴喷丁和塞来昔布。加巴喷丁:技改完成,产能增加,产能利用率提升带动毛利率恢复。 加巴喷丁是抗癫痫的主要品种,原研辉瑞,1993 年*在英国上市。 其化合物专利已于 2010 年 8 月到期,产品处于成熟期,但目前全 球制剂销售额稳定在约 14 亿美元,API 消耗量逐年上升,2020 年 达 4297 吨。
加巴喷丁是公司传统优势 API 品种,公司 2018 年下半年开始工艺 优化,2020 年完成技改,原料成本下降 15%-20%,在相同的产能 利用率下毛利率相比 2019 年(5.38%)提升 15-20pp,产能提升 80%至 1800 吨。公司加巴喷丁主要销往国外,2021 年销量预计 500 多吨,收入超过 1 亿元,产能利用率仍较低,国内 2021 年 12 月完 成发补,随着产能利用率提高,毛利率及收入、利润规模具有较大 提升空间。
塞来昔布:内销仍具备提升空间,出口保持平稳,满产状态下全球 市占率第一。 塞来昔布制剂为非甾体抗炎镇痛(骨关节炎、类风湿关节炎、急性 疼痛)一线用药,原研辉瑞,1998 年在美国*上市,化合物专利 已于 2014 年 11 月到期(美国延长至 2015 年 12 月)。全球制剂销 售额 2020 年 9.2 亿美元,原料药消耗量逐年增长,2020 年为 445 吨。 公司 API 出口预计保持平稳,国内 2020 年 7 月获批,同年 Q4 开 始国内销售,已进入 2020 年集采中标的四家企业中前三家的供应 链。公司通过技改将产能从 150 吨提高到 200 吨,全球产能居前, 满产状态下全球市占率接近 50%,产能利用率 2021 年约 70%,仍 有一定提升空间。
CDMO:战略地位提升,坚实基础构筑第二增长曲线
新产能增强承接能力,持续加大资源倾斜
随产能释放,公司在 CDMO 项目和客户拓展上更加积极。公司在 CMO/CDMO 领域积累多年,在微通道反应技术、光照反应、酶催化等 技术上有专门研究团队。此前受限于产能,公司在 CMO/CDMO 项目上 较为保守,严格控制合作伙伴与合作品种,主要追求成功率,2019 年之 前主要是 7 个品种,包括 3 个中间体(制剂对应头部原研公司专利期内 的创新药)和 4 个原料药(制剂处于临床阶段);二厂区新产能建设进一 步增强了项目承接能力,公司 2019 年开始对 CMO/CDMO 项目进行战 略性资源倾斜,利用高纯度产品开发能力,不断拓展客户和项目,逐步 提升 CMO/CDMO 业务占比。(报告未来智库)
新项目不断扩充,第二增长曲线逐步成型
公司原有项目中 3 个中间体 2021 年下半年开始放量,带动 CDMO 业务 增长,2021 年 CMO/CDMO 业务收入 9043.72 万元,同比增长 59.67%, 收入占比从 2020 年的 13.01%提升到 15.27%;2020、2021 年新增合 作 10 多个品种,预计 2022 年新增项目继续增加,其中包括国外一线原 研企业专利药的 API 生产项目。公司 2022 年已签订的 CMO/CDMO 合 同金额(含一季度已执行部分)1.12 亿元,随项目逐年增多、产能逐步释放,CMO/CDMO 业务规模有望保持快速增长,收入占比持续提升, 第二增长曲线逐步成型。
盈利预测
我们预计公司 2022-2024 年收入 8.50、11.84、15.10 亿元,同比增长 43.5%、39.4%、27.5%;归母净利润 1.36、2.11、2.97 亿元,同比增长 67.7%、55.1%、40.8%;对应 EPS 为 0.66、1.02、1.44 元。
假设一:新品种:替格瑞洛、维格列汀、利伐沙班、阿哌沙班、甲苯磺 酸艾多沙班、米拉贝隆等市场前景良好,随着公司全球注册不断推进、 下游制剂专利陆续到期,以及国内相继获批并展开销售,我们预计公司 新品种销售规模保持快速增长态势;
假设二:成熟品种:加巴喷丁技改、产能扩张完成后产能利用率提升带 来的规模、毛利率提升,塞来昔布国内 CDE 获批后下游制剂客户集采中 标带动需求增加,我们预计收入较快增长,其他品种如瑞巴派特、醋氯 芬酸、坎地沙坦系列、盐酸文拉法辛等我们预计收入平稳增长;
假设三:CDMO 业务:公司第二增长曲线,原有项目包括 4 个原料药和 3 个中间体,其中 3 个中间体开始放量,带动 CDMO 收入高增(2021 年收入同比增长 59.67%),随着原有项目持续放量,新项目、新产能不 断拓展,我们预计公司 CDMO 业务保持快速增长趋势;
假设四:毛利率方面,成熟品种加巴喷丁技改后降低了成本且提升了产 能,产能利用率不断提高将带动整体毛利率提升,高毛利新品种销售规 模扩大亦将提高整体毛利率水平,因此我们预计公司毛利率将逐年提升。
对期间费用和所得税的假设: 销售费用率:公司持续巩固并深化现有客户关系,积极拓展新客户, 不断扩大品牌影响力,带动产品销售,我们预计公司销售费用* 额逐年增加,但随着收入快速增长其占比将缓慢下降;管理费用率:公司不断引进*人才,且随着生产车间陆续转固带 来折旧摊销费用增加,我们预计公司管理费用*额逐年增加,但 随着收入快速增长其占比将缓慢下降;研发费用率:公司作为技术驱动型企业,十分重视产品研发,在人 才、技术方面持续投入,我们预计公司研发费用率保持在 6%-7%左 右,后续随着收入规模增大占比缓慢下降。所得税:我们预计未来三年将保持在 8.17%左右。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
精选报告【未来智库】未来智库 - 官方网站
截至2022年6月17日收盘,同和药业(300636)报收于26.26元,上涨4.46%,换手率5.75%,成交量10.02万手,成交额2.58亿元。
资金流向数据方面,6月17日主力资金净流入1104.47万元,游资资金净流入1468.91万元,散户资金净流出2573.37万元。
近5日资金流向一览
该股主要指标及行业内排名
该股最近90天内共有5家机构给出评级,买入评级5家;过去90天内机构目标均价为29.7。
注:主力资金为特大单成交,游资为大单成交,散户为中小单成交
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