重组疫苗(短线股票推荐)
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3月1日，国家药品监督管理局附条件批准智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗。
重组蛋白疫苗的技术路线是我国部署的5条新冠疫苗研发技术之一。它的安全性久经考验。人们熟悉的可以为新生儿接种的乙肝疫苗就是采用这种技术路线生产的。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟此前表示，“重组蛋白疫苗的安全性经过了长时间的验证，该技术路线下的其他疫苗已经为世界上数十亿人进行接种。”
重组蛋白疫苗打三针，对奥密克戎有效
与人们熟知的其他技术路线不同，新冠重组蛋白疫苗采用三针的免疫程序，在18—59岁成年人中开展的Ⅲ期临床试验显示，受试者接种2剂后，中和抗体阳转率达83%，受试者接种3剂后，中和抗体阳转率达97%。
资料显示，该疫苗开展国际多中心Ⅲ期临床试验的研究结果表明，18岁及以上人群接种3剂重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）后，对于不同的新冠病毒变异株都具有保护效力。
智飞生物*公布的数据显示，该疫苗对阿尔法变异株的保护效力为92.68%；对伽马变异株的保护效力为***；对卡帕变异株的保护效力84.82%；对德尔塔变异株的保护效力为81.38%。*研究显示，针对奥密克戎变异株，该疫苗仍然可以提供很好的保护。
基因工程设计抗原，在“细胞工厂”里生产
重组蛋白疫苗的工作机理像是用病毒的一部分“人造蜡像”，诱导人体产生免疫反应。研究人员将“蜡像骨架”经过设计后放在细胞或微生物中，此次获批上市的新冠疫苗由重组工程化细胞CHO（一种被驯化的细胞工厂的名字）表达生产，根据设计抗原合成出的新型冠状病毒刺突糖蛋白受体结合区蛋白，经过纯化加入氢氧化铝佐剂制成混悬型疫苗注射液，就是公众能够接种的疫苗了。接种后，可刺激机体产生抗新冠病毒的免疫力。
在解读抗原“骨架”的设计策略时，中科院微生物所研究员戴连攀表示，这款新冠病毒疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域二聚体抗原，具有独特的结构，不携带任何形式的外源标签，能够显著提升疫苗的免疫原性。
由于可以在“细胞工厂”里实现生产，重组蛋白疫苗的生产效率较高。重组蛋白疫苗研发负责人，中科院微生物所研究员严景华此前表示，通过二聚体的设计使得其抗原表达产量很高，且不需要高等级生物安全实验室生产车间，可以实现大规模的工业化生产。
重组蛋白疫苗上市前已获批序贯接种
目前该疫苗已在国际多地获批注册上市或紧急使用。资料显示，去年3月1日，该疫苗在乌兹别克斯坦获得注册上市，成为国际首个注册上市的重组新冠病毒蛋白疫苗，随后在印度尼西亚、哥伦比亚等地先后获批紧急使用。印度尼西亚还将其批准为新冠灭活疫苗的序贯加强针。
在我国，该疫苗于去年3月10日在国内获批紧急使用，在经过近一年的真实世界研究和在疫情防控中的数据和表现，于今年3月1日取得“转正”资格，获批附条件上市。
在获批上市之前，该疫苗已经获批可用于两针灭活疫苗接种者的序贯接种。在2月19日的国务院联防联控机制发布会上，相关负责人介绍，“近日，经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委已经开始部署序贯加强免疫接种。”
这意味着序贯加强免疫策略实施后，完成两剂接种国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司灭活疫苗的人群，可以选择智飞龙科马研制的这款重组蛋白疫苗作为加强免疫针接种。（张佳星）
科技日报
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预防接种是维护公共卫生安全、阻断疫情传播的重要手段，对保障人民群众生命健康具有十分重要的意义。2021年4月25日是我国第35个“儿童预防接种日”，宣传主题是“接种疫苗，防控疾病，守卫健康，守护一生”。
当前，新冠肺炎疫情仍在全球流行，“外防输入、内防反弹”依然是疫情防控的重中之重，容不得半点马虎大意。治疗新冠肺炎还没有*药，接种疫苗是疫情防控最经济、最有效的策略。通过有序接种新冠病毒疫苗，可以在人群中逐步建立起免疫屏障，阻断新冠肺炎的流行。
我市按照国务院联防联控机制和省应对疫情工作领导小组的统一安排部署，自2020年12月开始的重点人群新冠病毒疫苗紧急使用接种，继而按照全省统一安排，突出重点人群、压茬推进、全面推开的原则，截至4月23日已累计接种新冠病毒疫苗180万余剂。
利用“全国儿童预防接种日”的契机，与当前新冠病毒疫苗接种活动相结合，市疾控中心专家李青园就大众关心关注的新冠病毒疫苗接种的相关问题进行专门解答。
一、现阶段，我市是如何推进新冠病毒疫苗接种工作的？
根据“突出重点、梯次推进”的原则，优先组织安排六类重点人群进行接种，其中包括：感染高风险人群、保障社会基本运行关键岗位人群、服务业人群、劳动密集型人群、高校在校生和各类学校教职工人群以及重点口岸地区的18岁以上其他人群。另外，在组织发动方面，由各级政府主导，压实每个街道办事处（乡镇政府）及各行业主管责任，实行新冠病毒疫苗接种联络人制度，按照有计划、有组织、成建制的接种模式推进接种工作。
二、我市新冠病毒疫苗接种地点在哪里
三、目前在我市应用的新冠病毒灭活疫苗和重组新冠病毒疫苗，这两种疫苗的共同点和区别是什么？
共同点在于这两种疫苗都是经过国家药监部门批准，具有良好的安全性和免疫效果，都能起到很好的保护作用；另另一点是他们的接种对象都是18周岁以上人群。区别在于这两种疫苗的生产工艺不同，一种是重组新冠病毒疫苗，一种是灭活疫苗，但两种生产工艺都比较成熟；另一点在于它们的接种剂次和接种间隔不同，灭活疫苗需要接种两剂，首剂与第2剂之间的接种间隔要在3周及以上，第2剂在首剂接种后8周内尽早完成。重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）疫苗需要接种3剂；首剂和第2剂的间隔、第2剂和第3剂的间隔建议要在4周及以上；第2剂尽量在接种首剂后8周内完成，第3剂尽量在接种首剂后6个月内完成。
四、新冠病毒疫苗接种后，多久才能产生抵抗新冠病毒的抗体？
根据前期新冠病毒灭活疫苗临床试验研究，接种第二剂次灭活疫苗大约两周后，接种人群可以产生较好的免疫效果。
五、目前哪些人群不能接种疫苗？
疫苗接种的禁忌是指不应接种疫苗的情况。根据《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，通常的疫苗接种禁忌包括：
1.对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；
2.既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；
3.患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；
4.正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；
5.妊娠期妇女。有些禁忌，比如正在发热等是暂时的，当导致禁忌的情况不再存在时，可以在晚些时候接种疫苗。
六、曾建议HPV疫苗和新冠病毒疫苗不能同时接种，那应该间隔多长时间呢？
新冠病毒疫苗是新疫苗，为了便于识别或区别可能出现的疑似疫苗不良反应，目前不建议新冠病毒疫苗与其他疫苗（包括HPV疫苗）同时接种。但是，不是说接种新冠病毒疫苗就不能接种其他疫苗了，只是建议新冠病毒疫苗和其他疫苗间隔两周以上接种。必须注意的是，当因动物致伤、外伤等原因需紧急接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
七、育龄期和哺乳期女性可以接种新冠病毒疫苗吗？
如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母乳喂养。
八、慢性病人群可以接种新冠病毒疫苗吗？
慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群，建议接种。
九、免疫功能受损人群可以接种新冠病毒疫苗吗？
免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种；对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。
十、新冠病毒疫苗接种常见的不良反应有哪些？
从前期新冠病毒疫苗临床试验研究结果和紧急使用时收集到的信息，我国新冠病毒疫苗常见不良反应的发生情况与已广泛应用的其他疫苗基本类似。常见的不良反应，主要表现为接种部位的红肿、硬结、疼痛等，也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等临床表现。后续相关部门还将继续加强不良反应实时监测和评估。
十一、疫苗开始接种以后，我们的防控措施会不会调整？
对于个人来说，接种疫苗的保护效果不是100％，并且产生保护性抗体也需要一定的时间；对于群体来说，在没有形成免疫屏障的情况下，新冠病毒依然容易传播。所以，要防止新冠肺炎疫情反弹，现阶段一些防控措施仍然要坚持，包括戴口罩、保持社交距离、勤洗手、通风等防护措施。针对人群的新冠疫情防控措施，将随着新冠疫苗人群覆盖率的提高，国内外疾病的流行形势变化，适时做出调整。
来源丨石家庄日报、石家庄市疾控
石家庄广播电视台
新冠疫苗家族再“添丁” 基因重组疫苗了解一下
◎王新宇
我国新冠疫苗获批紧急使用的阵容中最近又增添了一位新成员——基因重组亚单位疫苗。这一类疫苗和之前已经获批的灭活疫苗以及腺病毒载体疫苗都不一样，其中最为大家关注的一个不同是，这种疫苗完成免疫接种程序，需要打3针，间隔6个月时间。
那么，什么是基因重组亚单位疫苗，最早的基因重组亚单位疫苗是怎么开发出来的？让我们来了解一下。
灭活疫苗和减毒疫苗的抗原都是由完整的病原体组成，而基因重组亚单位疫苗仅包含源自致病性细菌或病毒的某些成分。这些成分是高度纯化的蛋白质或合成肽，是引起机体免疫反应的主要物质。也就是说，基因重组亚单位疫苗不是完整的病原体，因此从本质上就不具备感染人体，造成疾病的能力。世界上首个利用基因重组技术生产的疫苗是乙肝疫苗。
乙肝病毒的一个独特特征是，在电子显微镜下观察，除了整个病毒颗粒外，在病毒携带者的外周血液中还发现了非常多的仅包含乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的球形和棒状颗粒。在某些携带者中，这些颗粒占其血清蛋白总量的1％以上。这一发现构成了制造基因重组乙肝疫苗的基础。
上世纪80年代，科学家尝试利用基因重组技术，使得乙肝疫苗中的亚单位——HBsAg可以在其他生物中表达，该技术使得疫苗生产摆脱了需要人类血浆的局限，提供了几乎可以无限生产疫苗的潜力。
也就是说，科学家用人工合成的HBsAg替代了从感染者血浆中分离到的HBsAg。目前大多数获批的基因重组乙肝疫苗都是由含226个氨基酸的S基因产物（HBsAg蛋白）组成。
利用酵母生产的基因重组乙肝疫苗，是通过在含有S基因的基因工程酵母细胞（酿酒酵母或者是汉逊酵母）中表达HBsAg蛋白而制成的。表达质粒在酵母细胞中仅产生HBsAg蛋白，而不会含有真正的病毒。
这种基因重组乙肝疫苗中表达HBsAg的多肽会自动装配成22纳米的球形颗粒，类似于在慢性乙肝病毒感染者的血清中分离得到的HBsAg颗粒。这种人造的HBsAg颗粒同样含有对免疫应答起重要作用的抗原决定簇。
重组乙肝疫苗当然也并非十全十美，从苛刻的眼光来评判，其也有缺点。其中最为突出的一点是免疫原性还不够强，表现在有一小部分接种的人在接种后不能够产生保护性抗体，需要重新接种。
对此科学家们也已经研发出了含有前S区基因的重组疫苗，事实证明这种疫苗能够产生更好的保护力，但是由于制造成本要明显高于现有的疫苗，因此应用并不广泛。世界卫生组织和各国卫生部门也认为现有的基因重组乙肝疫苗已经足够好，目前并没有计划用新的疫苗来完全替代。
作为基因重组亚单位疫苗的代表，基因重组乙肝疫苗具有产量高、安全性高、易于存储和运输等优势，并且取得了巨大的成功。而采用同样技术路线开发的基因重组亚单位新冠疫苗也应该会有类似的优点。
临床研究的数据也表明，基因重组亚单位新冠疫苗在接种2剂次后，76%可产生中和抗体；接种3剂次后，97%可以产生中和抗体，抗体水平较高，能够达到康复患者的血清抗体量2倍。
由此可见，基因重组亚单位新冠疫苗在临床研究中显示出了不错的潜力。而在更大范围人群的接种中，它能否在众多新冠疫苗技术路线中脱颖而出，同样值得期待。
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