带量采购(海印股份股吧)
带量采购(海印股份股吧)
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通知显示，1月26日正式启动报量，各省导入2021年历史采购量数据供医疗机构参考，医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量，并于2月16日24:00前提交数据。2月25日17:00前，各省需要完成相关药品采购需求量审核工作。
近年带量采购成为行业热词，国家层面也是大动作不断。继2021年1月，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》后，2022年1月10日，国务院常务会议决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购。明确下一步，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益。
1月14日举行的全国医疗保障工作会议也明确指出，2022年要不断减轻群众医药费用负担，常态化制度化开展药品集采，力争年内国家和省级集采药品总数累计达到350个以上，扎实开展脊柱高值医用耗材集采，推动地方积极开展药耗集采，提升医药价格治理能力，实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采的格局，进一步压缩带金销售空间。
可见，2022年不论是国采还是地方集采，“提速扩面”将成为带量采购的核心关键词。
带量采购“提速扩面”
据不完全统计，截至目前，国家集采已经开展六批7轮（含“4+7扩围集采”），覆盖234种药品，涉及金额约2400亿元，占公立医疗机构化药和生物药采购金额约30%。除第六批胰岛素专项集采外，前五批针对的均为化药领域，覆盖218个品种。
另据IQVIA数据，前五批国家药品集采共涉及218个化药品种，占全国医院用药品种数不足3%，但涉及市场规模累计约2200亿元，占全国医院药品总销售额约四分之一，其中占化学药品销售额超30%，并辐射广阔的院外市场。注射剂药品是我国医院药品销售额*的剂型，市场容量达5000亿元以上。此外，在前三批集采中，口服固体制剂是采购品种的主力，但随着注射剂一致性评价指导文件于2020年5月正式发布，2020年下半年起注射剂产品过评进度爆发，从第四批集采起注射剂数量大幅攀升，带动新一批国采启动的时间间隔随之缩短。
IQVIA艾昆纬管理咨询总监柴研表示，一系列的数据不难发现，国家带量采购的成效经过了充分验证后，进一步扩大采购范围的时机和条件已经成熟，我国药品带量采购正在进入纵深推进的新阶段。
集采的“提速扩面”是今年开年释放的一个重大信号。1月10日，国务院常务会议决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。会议指出，近年来，药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进，用市场化机制有效挤压了医药价格虚高，截至去年底累计节约医保和患者支出2600亿元，同时也促进了医药企业将更多精力投入到产品研发、提高质量上。下一步，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益。
一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。三是保证中选药品和耗材长期稳定供应，加强监管，确保中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先使用中选产品。四是落实集采医保资金结余留用政策，推进薪酬制度改革，合理提高医务人员收入，更好调动积极性。
按照此次国常会决策部署，2022年国家集中带量采购工作将再次升级，不仅集采数量将增加，集采品类也将再次扩围。
此前在国家集采频次上，2020年进行两次，而2021年仅上半年就开展了两轮，且在下半年11月又举行一轮胰岛素专项集采。而集采品类方面，前几轮主要聚焦化药，去年下半年又将生物药纳入。而2020年集采*拓展到医疗器械领域，冠脉支架打响高值医用耗材集采第一枪，后在2021年人工关节又被纳入。而下一个被纳入的将是脊柱高值医用耗材。而1月10日国常会也明确要将骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。
“带量采购的下一步发展路径已基本明晰，即国家与地方两级分层推进、分批开展、分类施策，率先覆盖基本医保药品目录内用量大、采购金额高的品种，不断创新完善非过评药品、生物制品和中成药的采购规则，探索短缺药、孤儿药的适宜采购方式，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，实现应采尽采的长期政策目标。”柴研表示。
企业如何应对集采常态化
目前，国家药品集采的规则已基本稳定，仅针对每批采购品种的特点进行个性化微调，并将国采品种期满后续约的操作权下放给各省。同时，各地不断启动未过评药品的带量采购，品种范围、采购规则和组织层级仍在不断演进。而从国常会的决定可见，集采的药品品类范围要再扩大。而未来五年，据《“十四五”全民医疗保障规划》提出，每一个省通过国家和省级的集中带量采购药品品种数量要达到500个以上，高值医用耗材的品种要达到5个大类以上，集中带量采购将成为公立医院采购的主导模式。
那么，随着带量采购常态化、制度化并提速扩面，企业又将如何应对？
目前，本土企业在带量采购中占据*优势，跨国企业则在不断调整策略积极应对。对于跨国药企而言，应对集采的措施主要包括两方面，一方面，大多数跨国企业选择放弃集采的竞标，并在非公立市场发力以保证其价格体系及营收；另一方面，创新模式及新渠道成为跨国药企集采相关过专利保护原研药的主要战场。
至于本土药企，它们往往会选择在纳入集采前主动扩大其商业优势。同时，积极探索创新模式和新渠道，为将来非公立市场的开发做准备。
此前，中国医药工业信息中心副主任华雪蔚对等指出，2018年推出集采时，很多企业非常不安，也有很多的不理解，一直到2021年，国办发文明确要推进药品集中采购制度常态化、制度化开展，行业才开始接受。在整个大前提下，怎样顺应政策、调整企业发展战略方向，这是所有企业需要考虑的课题。
“其实这几年企业的处境是非常艰难的，受到国家一系列的医改政策要求，企业处于一个转型的阵痛期，不少企业的市场份额其实是在持续下滑的阶段。”华雪蔚说道。
除此之外，欧加隆全球*副总裁、中国区总裁施旺在接受
因“猪瘟神药”事件闹得沸沸扬扬的海印股份被立案调查，逾8万中小投资者可以走上维权之路了。
7月26日晚，海印股份因涉嫌信披违法违规，遭证监会立案调查。海印股份公告称，已经收到中国证监会《调查通知书》。
海印股份的信披闹剧始于非洲猪瘟疫苗事件。6月11日，海印股份披露一则合作合同称，公司正在为非洲猪瘟疫苗的投产做准备，公司所在的团队成功研制出“今珠多糖注射液”并拥有专利权，可实现对非洲猪瘟不低于92％的有效预防。
消息一出，公司股价随即封涨停板。之后，伴随多家机构质疑、海印股份澄清，公司股价大起大落。最终，在农业农村部出面证伪下，公司股价一路走低。
投资者在股吧表示：“（海印股份）违法必究，付出代价，甚至退市。”
股吧
“非洲猪瘟疫苗”事件始末
6月11日，没有任何医药背景的海印股份公告了一则重磅消息，公司拟与徐启太、今珠公司签署《合作合同》，合同涉及金额约为人民币9亿元，约占公司2018年净资产的26.21％。
但当天下午，海南省农业农村厅就否认非洲猪瘟疫苗研制成功。
6月13日夜，农业农村部在官网发布消息称，尚未受理过任何针对非洲猪瘟病毒的预防治疗药物或疫苗，所谓“可以防治非洲猪瘟的今珠多糖注射液”没有申请兽药注册，有关企业更未取得《兽药生产许可证》。
同一日，深交所也“出手”了，对海印股份下发十连问关注函，要求分析说明今珠多糖注射液是否符合疫苗的医学定义，是否属于“非洲猪瘟”防治疫苗。核实并补充披露“今珠多糖注射液”的专利类型、专利号、专利权人、取得方式、申请时间、保护期限及具体审批情况等信息，并提供相关证明文件。
之后，海印股份先是公布了许启太教授的《声明》称，目前仍在继续进行复养试验，试验结果届时将公开发布。公司公告里共有13处准确的引用了“今珠多糖注射液”，但因工作人员疏忽，出现一处错误表述：“为非洲猪瘟防治疫苗的投产做准备”。
紧接着，海印股份又回复深交所的问询表示，“今珠多糖注射液”的专利正在申请，尚未正式取得，审批通过时间一般约为3年左右，能否取得审批及审批时间存在不确定性。许启太教授团队研制的今珠多糖注射液以多种南药提取物作为主要原料，属中药与天然药物制剂，并非“非洲猪瘟”防治疫苗。
6月24日，海印股份收到了广州证监局的行政监管措施决定书。此后，公司还遭到了致命一击。海南省农业农村厅下发通知称，不予受理海南今珠公司新兽药临床试验备案，在未获得相应行政许可或者未经备案的情况下，海南今珠公司不得以任何名义擅自开展临床试验。
7月26日，海印股份发布公告称，公司收到证监会《调查通知书》，因公司涉嫌信息披露违法违规，证监会决定对公司立案调查。
违法违规成本将提高
上市公司因信息披露被处罚的案例不胜枚举，这其中的根本原因，或许在于违法成本过低。
我国《证券法》第一百九十三条的规定，发行人、上市公司或者其他信息披露义务人未按照规定披露信息，或者所披露的信息有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的，责令改正，给予警告，并处以30万元以上60万元以下的罚款。
全国人大代表、立信会计师事务所董事长朱建弟在两会期间就提出修改《证券法》相关条款的议案。他表示：“《证券法》对上市公司信息披露违法成本太低，法律没有威慑力，与财务造假的收益不匹配，应该进行修改。”
上市公司信息披露虚假案件获得市场和投资者关注，普遍反映资本市场违法违规成本太低，一些保荐人、会计师事务所等中介机构，也未严格履行职责，没有发挥“看门人”作用。
7月26日，证监会新闻发言人表示，市场和投资者反映的法律规定处罚太轻，中介机构未勤勉尽责追究不到位等问题客观存在，证监会正在会同有关方面，推动尽快修改完善《证券法》《刑法》有关规定，拟对发行人、上市公司及其控股股东、实际控制人信息披露虚假，和会计师事务所、保荐人等中介机构未勤勉尽责等证券违法行为，大幅提高刑期上限和罚款、罚金数额标准，强化民事损害赔偿责任，实施失信联合惩戒，切实提高资本市场违法违规成本。对因证券违法行为造成投资者损失的，积极支持受害投资者依法提起民事损害赔偿诉讼，并与有关部门共同实施失信联合惩戒等综合措施，维护投资者合法权益。
根据海印股份在4月30日披露的一季报，公司报告期末，普通股股东总数为8.86万人。
代理多起中小股东维权案的律师严义明表示：“证监会目前已经明确对海印股份立案调查了，投资人现在可以维权了。”
他还建议投资者把证据收集一下，包括买卖的记录和身份证件等，做好相关的公证等，为起诉做准备，向海印股份公司所在的省会城市的中院提起诉讼，可以个人行动或者委托律师维权。
[海峡网]
自业内12月6日中午传出“4+7”城市药品集中采购预中标结果后，因中选药品价格大幅下降，医药股一度集体跳水。12月10日，经历了连续两日大跌的医药板块，并没有迎来整体转变。截至当天收盘，A股医药生物板块200余家上市公司中仅有40只股票飘红。
市场层面，今日多家医药上市公司在投资者互动平台对外回应，表示带量采购对公司的经营影响不大。
事实上，针对目前外界对于带量采购存在的如何开展、价格大降以及质量、供应保证等问题，国家医疗保障局已经于12月8日进行了书面回应。
一名外资药企负责中国市场的高层向《国际金融报》
大幅降价后还能赚钱吗
12月7日，上海阳光医药采购网发布了4+7城市药品集中采购拟中选结果。最终，31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选，成功率81%。
根据官方口径，其中：通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%，仿制药替代效应显现。与试点城市2017年同种药品*采购价相比，拟中选价平均降幅52%，*降幅96%，降价效果明显。此外，原研药吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%，与周边国家和地区相比低25%以上，“专利悬崖”显现。（“专利悬崖”是指一个专利保护到期后，企业依靠专利保护获得的销售额和利润就会一落千丈。）
目前，拟中选结果还在公示期。公示期结束后，联采办将会确定并发布中选结果。
在资本层面，这次的带量采购预中标结果带来的影响较明显。《国际金融报》
一名机构人士向
不过，多家上市公司在今日对外表示，带量采购带来的影响不大。新华制药在全景*资者关系互动平台上表示，带量采购是国家为降低医药中间环节费用采取的一项措施，两票制、一致性评价和带量采购均有利于规范医药市场的中长期发展，本轮的带量采购对公司影响不大。
恩华药业则称，集中带量采购对公司未来发展可能会造成一定影响，为此公司拟采取一些方式应对，包括后续会加大非带量采购产品的销售力度以及加快推进创新产品的研发等。
值得注意的是，对于此次进入拟中标名单的企业来说，不少外界人士均在关注大幅度的降价后相应的药品还会否存在一定的利润空间。
对此，《国际金融报》
正大天晴方面表示，此次预中选的恩替卡韦分散片是“中国乙型肝炎防治指南”一线推荐用药，在这一领域，公司此前投入了大量的人力和财力资源。不过，公司坦言，随着企业规模的扩大及产品销量的增加，这些投资成本已经被逐步摊销；随着生产规模的扩大和经验的积累，企业的制造成本也在大幅度下降。
带量采购后续如何开展
此次带量采购对医药行业而言意义并不简单。有业内人士指出，通过一致性评价进度靠前的企业，借带量采购的机会可以迅速抢占市场。而且对于企业的销售费用而言，由于实行招采合一，销售费用会出现下降，弥补降价的部分损失。
国家医保局在上周末发布的《关于国家组织药品集中采购试点答
官方指出，近年来，相关部门积极推进药品集中采购工作，对推进药价回归合理水平方面发挥了一定的作用，但也存在一些突出问题：量价脱钩、竞争不足、采购分散、政策缺乏协同。比如，在竞争这一点上，仿制药质量水平总体偏低，难以与原研药在同一水平上公平竞争，部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区，“专利悬崖”迟迟未在中国发生。
国家医保局另表示，药价虚高严重是我国医药领域存在的突出问题。这些拟中选药品价格大幅度下降后，挤掉的主要是销售费用等“水分”，药品生产企业“还是能赚钱的”。据了解，拟中选的企业都愿意自主降低价格以价换量。
官方认为，国家组织药品集中采购推动的带量采购模式，将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来，有利于引导其将努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来。
“我们应该使得真正有优势的创新治疗手段，可以让广大老百姓可及、用得起，现在的结构显然是不合理的。”前述外资药企高层向《国际金融报》
天风证券指出，其看好首仿（“国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品”）和创新药的发展，首仿竞争格局较好，在集采过程中具备价格优势，而创新药可以通过医保目录谈判被快速纳入医保，有助于加速创新药的放量。
▍来源/赛柏蓝
▍作者/颜色
一批大品种，带量采购中选结果公布
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33个大品种，中选结果公布
昨日（5月19日），福建省医疗保障局发布《关于公布福建省药品带量采购中选结果的通知》（以下简称“《通知》”）。
结果显示，33个品种产生中选结果，7个品种流标。此次集采中选企业共涉及阿斯利康、费森尤斯卡比、第一三共、正大天晴、江苏豪森、齐鲁、科伦、石药等超40家企业。
3月17日，福建省医保局发布关于公开征求《福建省药品集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，决定开展第二批省级药品集中带量采购，涉及40个大品种。今年4月，《福建省药品集中带量采购文件》（采购文件编号：FJ-YPDL2021-1）。
福建本轮带量采购主要采取分组的规则，是将同通用名品种根据相关资质分为A、B两组——A组为原研药、参比制剂、通过(含视同通过)仿制药质量和疗效一致性评价的药品、新注册分类批准的仿制药品、纳入《中国上市药品目录集》的药品以及通过FDA认证的药品，除此之外的药品归为B组。
各品种A、B组约定采购量按全省公立医疗机构（含在闽部队、武警医疗机构、部队药材供应站）报送的预采购量的70%分组确定。采购周期1年。
福建省在中选规则上区分A、B组分组竞价，一次报价。
1、通过资质审核并报价的企业数≥3家的组别（以下简称“三家及以上组”）：组内报价*的拟中选，给予本组***约定采购量；
2、通过资质审核并报价的企业数≤2家的组别：
（1）组内报价*且降幅符合以下三个条件之一的拟中选，给予本组***约定采购量：①降幅从高到低在所有组别排名前50%（遇无法整除保留整数位）；②达到同通用名品种另一组（需为三家及以上组）降幅；③达到所有组别三家及以上组平均降幅的50%。
（2）组内报价*且降幅符合以下两个条件之一的拟中选，给予本组50%的约定采购量：①降幅达到所有组别三家及以上组平均降幅的25%；②*降幅达到10%。
这份《通知》的发布，标志着福建省药品带量采购中选结果正式执行。虽然本次降价没有公布结果，但是根据上述《通知》的规则可见，降价的幅度应该不低。
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多地开展省级带量采购
无独有偶，目前，全国已有多省开展省级集采，且降价效果显著。
2020年11月25日，山东省首批40个药品集中带量采购开标。集中带量采购包含治疗心脑血管、肿瘤等疾病的40个药品，涉及市场份额达50亿元。参与山东集采的企业有368家，涉及产品1075个。药品平均降幅达60%以上，有近十个品规降幅达到90%。山东省也是目前全国各省份单次组织带量采购药品品种最多、涉及金额*的省份。
2020年12月4日，江苏省医保局发布《江苏省第一轮药品集中带量采购公告》，公布带量采购品种为14个。2020年1月14-15日，江苏省第一轮药品集中带量采购现场谈判在南京进行，这是江苏省继医用耗材之后、*在省级层面开展药品的集中带量采购。据悉，此次集采约13.5亿元的市场份额共吸引了99家企业申报参与，最终11个品种全部谈判成功，共有26 家企业中选，其中*降幅93%，充分竞争组平均降幅42%，预计一年可节约采购资金近5亿元。
2021年2月5日，河南省医疗保障局下发《关于做好我省组织首批集中采购药品落地实施有关工作的通知》，进一步降低河南省群众医药费用负担，河南省组织开展了药品集中采购工作，经企业申报、综合评审、公示等程序，河南省组织首批药品集中采购的中选药品共计27种，55个品规。
据悉，湖南、河北、福建、江西、山西、江苏、云南等多个省份已经开展了省级带量采购。而山东、广西、安徽以及四川等八省省际联盟也都密集发文，正式开启省级带量采购。
此前，福建已开展第一批药品集中带量采购，共有伏立康唑、非布司他等14个品种中选。而此次开展的第二批药品集中带量采购，药品品种辐射范围更加广泛。福建作为集采大省，本次《通知》的实施也将加速各省级带量采购的进程。
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降价成必然趋势
在国务院方案的指导下，近几年来，国家带量采购逐渐常态化，地方性联盟采购不断落地，更多药品药材实现大降价。
2018年11月，第一批药品集中采购试点启动，实行“4+7”药品集采试点，最终25个品种中选，6个弃标，平均降幅52%，*降幅96%。2020年1月，第二批药品采集从25个品种扩大到33个，向全国扩围，最终平均降幅53%，个别品种降幅接近90%。
2020年9月，第三批药品集采落地，共涉及52个品种，86个品规，平均降价幅度超过70%，多个品种出现降幅超过90%的情况。
目前，我国已有福建、湖北、湖南、云南、山西、江西、安徽、青海等多个省级联盟甚至地市级联盟和跨区域联盟采购落地。今年9月底，由四川省医保局牵头成立“六省二区”省际联盟，8省（区）包括辽宁省、吉林省、黑龙江省、四川省、海南省、山西省、西藏自治区和内蒙古自治区，围绕曲克芦丁注射剂、七叶皂苷注射液等17个品种开展带量采购。
昨日，由广东省医疗保障局牵头带领的16省囊括山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团，共同开展省级药品、耗材超声刀头带量采购工作。在国家集采快速推进下，省际联盟将成为带量采购另一主力军，围绕更多品种开采。
此前，国务院发布了《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，从五个方面提出了推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的具体举措。国家医疗保障局局长陈金甫在新办国务院政策例行吹风会上表示，下一步将常态化开展国家组织药品集采。
虽然此次福建省的《通知》没有明确的提出药品降价的具体价格，但目前来看，药品降价成为主流，未来还会有更多的药品通过降价换市场，惠及社会。
附：福建省药品带量采购结果
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