浙海药业(兴业趋势)
浙海药业(兴业趋势)
本文目录一览：
摘要
素有“山海水城”美誉的浙江省台州市，是中国民营经济发祥地、股份合作经济发源地和市场经济先发地，孕育出了以“艰苦创业、奋发图强、无私奉献、开拓创新”为主要内涵的城市精神——大陈岛垦荒精神。在决胜战“疫”的特殊时期，台州市党员干部群众继续弘扬大陈岛垦荒精神，坚持干字当头，强化使命担当，以“台州式的硬气”逆势奋进、化危为机，在坚决打好疫情防控阻击战的同时，打出振兴经济“组合拳”，拿出“真金白银”支持复工复产，全力确保“两手硬、两战赢”。
“以前与企业家见面，经常听到他们抱怨‘我太忙了’，但最近，企业家的开场白总是‘辛苦你们了’。”这是浙江台州玉环市坎门街道工贸办主任郭振宇的*体会。
在乡镇工作了近20年的郭振宇，现在的工作常态是从早到晚打电话。他的工作目标只有一个——冬天里失去的，要在春天里抢回来。与企业接触多了，郭振宇对企业的难点愈发感同身受。员工如何坐车？哪里的人可以来？人来了，如何申请“健康码”……为了解决这些问题，郭振宇建了好几个微信工作群，并发布相应的信息。
1.只争朝夕，把时间和进度抢回来
当前，疫情防控正处在关键阶段，生产生活也逐渐恢复。台州市广大党员干部勇于担当，毫不松懈两手抓；企业主动作为，健身固体；群众积极参与，知难不畏，全民参与形成合力，正以奔跑之势，推动经济社会秩序恢复和复工复产工作全面提速。
城市精神犹如一面旗帜，凝聚着一座城市的思想灵魂，彰显着一座城市的价值导向。大陈岛位于我国粤、闽、浙海上交通咽喉，为浙江沿海要塞。1956年，浙江省467名青年志愿者响应祖国号召，奔赴大陈岛参与垦荒建设。2006年8月，时任浙江省委书记的习近平同志上岛视察，提出“艰苦创业、奋发图强、无私奉献、开拓创新”的大陈岛垦荒精神。多年来，台州将大陈岛垦荒精神熔铸于台州精神，融入台州人的血脉。
在新冠肺炎疫情防控阻击战中，大陈岛垦荒精神表现得淋漓尽致。各级党组织和广大党员干部积极投身疫情防控一线。他们成为隔离点的24小时“管家婆”、外来务工人员的“传声筒”、村居(社区)的“跑腿员”，为疫情防控注入“红色因子”。
“集中硬隔离、隔离硬管控”，强大的基层治理能力压制住了病毒的传播。台州市新冠肺炎新增确诊病例数在1月底达到一个小高峰后明显回落，累计确诊数已从全省最多降到了全省第4位。截至3月12日，实现连续26天无新增病例，所有确诊患者全部治愈出院。
如何让社会经济尽快步入正轨，如何*施策打好疫情防控与复工复产“两战”，台州各地都努力在多重目标中找寻*平衡点。“只争朝夕，把时间和进度抢回来!”台州市委书记李跃旗表示，要以与时间赛跑的意识推动经济社会秩序恢复和复工复产工作全面提速，推动疫情防控和复工复产更科学更*更有效。
从2月19日起，台州全面启动实施电子“健康码”管理机制。“健康码”通过自行在线申报，经后台审核生成属于个人的二维码，作为在本地区出入通行的电子凭证。自正式上线运行至今，台州市累计发放了782.58万个电子“健康码”，实现信息及时共享、实时跟踪，形成无遗漏、全覆盖的防控体系。
以电子“健康码”为数据基础，台州根据全省疫情风险评估调整情况和全市疫情情况，动态跟进疫情风险评估，更新县乡村三级疫情图，分级分类落实防疫措施。结合企业复工率和产能利用率，在全省首创并发布规上制造业“企业复工指数”，形成全市域动态复工图。通过大数据精密智控，*推进复工复产，实现疫情防控、民生保障、经济运行多目标优化。
2.克难攻坚，打出振兴经济“组合拳”
台州拥有53家制造业上市企业，67个国字号产业基地，21个产值超百亿元的产业集群，179个产品细分市场占有率居国内外第一，2000多种商品从台州行销世界。在人口流动城市和经济重地双重属性之下，台州疫情防控和复工复产的“两难”更为突出。
“要做到两手硬、两战赢，不获全胜不鸣金收兵。”台州市委市政府在抓好疫情防控的同时，推动经济运行稳中求进，这是台州作为长三角经济腹地和全国制造枢纽必须挑起的重担。
2月5日，台州市出台了支持民营企业渡过难关的20条意见，*施策用“真金白银”为民营企业送去“及时雨”：降低小微企业用电用水用气成本，价格均下浮10%，期限3个月；落实中小企业税费减免政策，支持企业延期缴纳税款；支持缓缴社会保险费，对不裁员或少裁员的参保企业按比例返还社会保险费；承租国有资产类经营用房的中小企业免收3个月房租；各银行机构通过压降成本费率，加大对小微企业的支持力度，确保2020年小微企业融资成本低于2019年同期融资成本，其中普惠型小微企业贷款利率下降0.5个百分点以上。
多重举措为企业做“减法”的背后，是当地政府的自我加压。台州在护航企业生产上不断做“加法”：在全省率先建立了迫切配套企业复工协同平台；特事特办、一企一策，重点保障医药、汽车等产业实现全产业链复工复产；全市准备了500亿元新增贷款，已建立三批次93家疫情防控重点应急企业名单，全程服务企业的资金需求；人民银行台州中心支行拿出5亿元的支小再贷款和4亿元的再贴现资金，用于向重点企业、小微企业提供优惠利率信贷支持……
据统计，疫情防控阻击战打响以来，台州市先后出台了惠企20条、用工保障10条、关爱人才9条、防控物资10条、金融助力10条、用地保障10条、市场监管12条、税收支持30条等“一揽子”暖企惠企政策，推动形成政策叠加效应、累加红利，预计能为企业降低综合成本100亿元。
台州是众多外来务工人员年后返程的目的地，为此，台州推出了“一岗一票一码一险一助”的“五个一”制度。“一岗”就是一个就业岗位，告知台州产业特色、前景和企业用工需求信息；“一票”就是一张车票，除了能享受包车、包机、包专列等政策外，自行到台州的车票也全额补助；“一码”就是一个“健康码”；“一险”就是一份保险，为所有外来务工人员提供每人*50万元的防疫风险保障；“一助”就是政策补助，尤其是*来台州就业的员工，一次性补助2000元。
民营企业“留人难、招人难”呼声一发出，台州秣马厉兵，采取“驻点招工”加码助力。从2月25日起，200多名干部远赴10个省份，计划招引20万名新老员工。截至3月4日，已累计签订劳务合作协议109份、劳务协作工作站18个，包车906车次、包专列3列、包机1架次，累计招引人员47084人。
*施策打出的系列“组合拳”，有力推动了复工复产科学有序进行。台州的多个产业园区复工率不断上升，民营中小企业纷纷复工复产，全市经济稳步复苏。
3.贴心服务，助企排忧解难
越是特殊时期，越考验营商环境。近年来，台州持续提高以“最多跑一次”为主要内容的营商环境改革成效，在抗疫实战考核中得到了*检验。
台州全面推行领导干部联系服务企业制度，让机关干部下沉企业，帮助民营企业打通复工复产的卡点堵点。一手抓疫情防控、一手抓复工复产，他们既是防疫工作的监督指导员，也是问题的收集员、政策的传递讲解员和解决实际困难的服务员。
“双百指导员”，驻企当强援。台州结合防疫形势，分时、分类、分区推进企业复工复产。按照“2人1企”模式，各县(市、区)梳理排摸100家重点企业，机关干部和属地乡镇干部组成指导员队伍进驻企业，一人指导防疫、一人服务发展，监督各项防控措施及援企稳岗政策落细落实。
千名“健康卫士”，助力企业复工。台州市卫生健康系统实行省市县乡四级联动，抽调近3000名健康卫士进驻各地企业，开展为期21天的健康指导活动，督促复工企业落实各项疫情防控措施，并建立疫情应急处置工作方案，累计为1.8万余家企业提供健康指导服务。
千套“方舱公寓”，守护员工健康。为帮助解决企业实际难题，台州在协调宾馆支持企业用于健康观察的同时，实施建设用于外来务工人员健康状况观测的千套“方舱公寓”计划。三门县投入300余名施工人员建设活动板房，7天建成可容纳上千人的“方舱公寓”。
“万员进万企”，银企齐攻坚。台州市金融监管部门和44家银行机构、54家保险机构、112家证券期货机构选派1万名金融指导员，全面走访1万多家企业，一对一结对服务。农业银行台州椒江支行在摸排中得知，奥翔药业拟在开工后调整生产计划，加大呼吸系统类药品生产,于是提前为企业做好用信用条款变更等放款准备，向奥翔药业提供了3000万元专项“抗疫资金”授信，首笔低息贷款500万元已顺利到位。
“政府的贴心服务真是让我们吃了一颗定心丸，再大的困难也能克服!”欧路莎股份有限公司董事长林华友说。受疫情影响，欧路莎无法赴欧洲参加展销会，出口订单也受到一定影响。林华友说：“仅出口保费补助，我们就能拿到50多万元，这些政策和服务犹如雪中送炭。”
“海外订单总算保住了!现在天天加班加点满负荷生产。”看着厂区来来往往的运输车辆，浙江玉环江林水暖股份有限公司总经理江长友舒了一口气。复工延迟，供应链断档一度让企业陷入困境。节骨眼上，玉环市开动“复工指导专班”深入企业一对一解决难题。“现在，所有生产环节都运转正常了。老订单没有流失，新订单接连不断。”笑意写在江长友脸上。
沧海横流方显英雄本色，注入大陈岛垦荒精神的台州民营企业用行动诠释“台州制造”的速度与温度。为支援湖北武汉火神山医院和雷神山医院建设，浙江亿利达风机股份有限公司投入风机生产；浙江星星冷链集成股份有限公司主动联系，*捐助2家在建医院全部餐食冷链设备，以及负责设备全程配送和安装。
“雨水”时节过，步步春风近。伴随复工复产有序推进，传承了大陈岛垦荒精神的台州正凝神聚力，开足马力，加快复工复产。“我们将以更坚定的信心、更务实的作风、更*的举措，全力打赢疫情防控阻击战和经济企稳回升翻身仗，努力交出高分答卷。”台州市委副书记、代市长吴海平说。
(
基本面
日央行继续坚守鸽派阵营，使得日元维持弱势，重新测试20年低位，且有进一步扩大跌幅的倾向。美元修正美联储利率决议后的跌幅，但仍处于守势。非美货币剧烈波动，出现不同程度的下行，其中商品货币受市场情绪拖累跌势猛烈，欧元波幅一度超过100点，英镑基本回吐早前一天涨幅。黄金仍受阻于1860下方，维持整理态势。
在全球主要央行纷纷加息甚至激进加息的潮流中，日本央行继续坚持当前超宽松货币政策，维持利率水平不变，同时继续将短期利率维持在负0.1％的水平。日本央行坚持认为通胀上行是暂时的，因工资没有明显的增长迹象。尽管日本央行行长黑田东彦罕见地警告日元近期快速贬值“不利”日本经济，但在日本货币政策与其它主要央行背道而驰之下，日元在日央行利率决议后剧烈震荡，最终仍以弱势收官。
本周一美国市场假期休市，市场交投可能清淡。美元在长周末前对此以前跌幅进行修正，但仍收于105下方，这为后市走势增加了不确定性。不过，周末美联储理事沃勒表示支持7月再次加息75基点，这与美联储在上周利率决议中表示加息75基点属于“非常态”不符。随着本周越来越多的美联储官员发表讲话，以及本周美联储主席鲍威尔也将做半年度货币政策陈述证词，如果市场对美联储进一步激进加息的预期继续升温，美元指数仍有望重新站上105。因此，尽管美元指数短线走势前景不佳，但不应过分看空。
技术面
欧元/美元
日图回调踩稳均线支持，仍有机会走高。4小时图修正此前猛烈涨幅，短期均线线上发散仍提供支持。小时图震荡下行，短期MA200仍是关键阻力。日内建议谨慎操作，因假期波动可能波幅收窄，关注1.0440-1.0540区间机会。
支撑位 ： 1.0440 1.0400 1.0360
阻力位： 1.0540 1.0560 1.0600
英镑/美元
日图整体仍承压，短线回调仍受均线支持。4小时图仍维持上移的高低点，维持在1.2180上方仍有望继续走高。小时图震荡下行，偏弱。日内建议关注1.2170一线支持表现决定进一步方向。
支撑位： 1.2170 1.2150 1.2100
阻力位： 1.2300 1.2340 1.2400
美元/日元
日图重新指向近期高点135.60一线，，随机指标熊背离，关注突破情况。4小时图V型反转，测试前期高点135.60附近有受阻迹象。小时图随机指标熊背离，短线承压。日内建议关注135.00一线表现决定进一步方向。
支撑位： 134.50 134.00 133.60
阻力位： 135.00 135.40 135.60
黄金
日图遭到重重阻力，但跌幅有限。4小时图反复测试MA200受阻，但下行力度不大，短线维持反弹态势，仍关注该线突破的可能性。小时图反弹未能创新高而转为下行，短线略偏弱。日内建议谨慎观望，关注1830-1855区间。
支撑位： 1830 1825 1820
阻力位：1855 1860 1870
白银
日图继续测试下降趋势线，随机指标略倾向走低。4小时图短线在22.00下方有所受阻回落但力度不强，反弹势头仍未破坏。小时图回踩反复测试下降趋势线，略偏弱。日内建议谨慎操作，可能维持在22.00下方震荡。
支撑位： 21.50 21.30 21.00
阻力位： 22.00 22.20 22.50
股票代码：600521股票简称：华海药业公告编号：临 2022-021号
债券代码：110076债券简称：华海转债
本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。
重要内容及风险提示：
● 本次许可内容：
Medicines Patent Pool Foundation（药物专利池基金会，以下简称“MPP”)授予浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”或“华海药业”）使用相关专利和专有技术生产口服新冠病毒治疗药物“奈玛特韦（Nirmatrelvir）”的仿制药和许可产品“奈玛特韦/利托那韦组合”，并在区域内（即95个中低收入国家，不包括中国）商业化许可产品及相关权利的非*许可。
上述生产包括对（1）奈玛特韦原料（药）及成品药（制剂）的生产，以及（2）奈玛特韦/利托那韦组合的生产。
特别风险提示：
1、本次许可为非*许可，获许可区域为95个中低收入国家，不包括中国。
2、本次许可下相关产品在商业化生产前，尚需完成相关技术交接且生产设施需经 SRA（严格监管机构，包括国际人类用药技术要求协调理事会（ICH） 成员、或 ICH 观察员及与 ICH 成员相关监管机构等）批准或经世界卫生组织预审合格。
3、本次许可下相关产品的生产、在区域内销售等，须待相关主管机构的批准后（包括但不限于上市批准）方可实施。公司基于本次许可所生产的许可产品在相关区域内能否获得当地药品监管机构批准以及在该区域内上市销售的时间尚存在不确定性。
4、本次许可下相关产品在区域内上市后的销售情况受新冠肺炎疫情发展、生产及供应链能力、市场竞争环境、销售渠道等诸多因素影响，存在不确定性。截至本公告日，公司就许可产品尚无在手订单、尚未开展相关生产。
根据协议，公司将按照产品的实际成本（可通过第三方审计核实）加上合理加价（待定）进行供应。鉴于本次合作旨在帮助95个中低收入国家可负担地获取许可产品，相关定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价，截至目前，该许可产品的具体成本和定价等暂无法确定，对公司未来业绩影响尚无法预计。
5、根据公开信息，截至本公告日，于全球范围内，辉瑞的奈玛特韦/利托纳韦组合包装药物已获得（其中主要包括）美国食品药品监督管理局（美国FDA）的紧急使用授权（EUA）、欧洲药品管理局（EMA）的有条件批准、日本厚生劳动省的紧急特例批准、中国国家药品监督管理局的应急附条件批准等。截至本公告日，该许可产品的临床数据仍有限，使用该药物可能会发生未曾报告过的严重不良事件或非预期的不良事件。
一、媒体报道情况
近日，MPP发布公告及相关媒体报告称，MPP 向包括华海药业在内的35家药企授权生产新冠病毒治疗药物奈玛特韦/利托那韦的仿制药。
二、相关情况的核实
公司与MPP签订的《分许可协议》的主要内容
1、许可内容
基于Pfizer-MPP协议，MPP授予华海药业在区域内(即印度尼西亚、越南、埃塞俄比亚等95个中低收入国家)使用相关专利和专有技术，对“奈玛特韦(Nirmatrelvir)”的仿制药和许可产品(“奈玛特韦/利托那韦组合”)开展生产，并对许可产品进行商业化(包括注册、零售、分销等)的非*许可(以下简称“本次许可”)。
许可产品是一个组合包装的口服小分子新冠治疗药物，其包括两个抗病毒药物，即奈玛特韦(Nirmatrelvir)和利托那韦(Ritonavir)。
本次许可下相关产品的生产将在经SRA批准或通过WHO PQ认证的生产设施上进行生产。
2、 产品价格
实际成本(可通过第三方审计核实)加上合理加价(经协商)。
3、 专利许可使用费
根据购买方性质的不同，华海药业应按照年度净销售额(定义依据协议)的5%或10%）向辉瑞支付专利许可使用费。但基于Pfizer-MPP协议，前述专利许可使用费将自WHO宣布COVID-19不再被列为“国际关注的突发公共卫生事件”的次月起开始收取。但在低收入国家的销售，将豁免向辉瑞支付专利许可使用费。
4、 其他
MPP有权依据《分许可协议》终止本次分许可。
5、 适用法律与争议解决
美国纽约法院具有专属管辖权。
双方如发生争议无法协商解决的，则可通过仲裁方式解决。仲裁地应为美国纽约。美国纽约法院具有专属管辖权。
三、许可产品的基本信息
许可产品是口服小分子新冠治疗药物“奈玛特韦/利托那韦组合”，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。
根据公开信息，辉瑞的奈玛特韦/利托纳韦组合包装药物已获得（其中主要包括）美国食品药品监督管理局（美国FDA）的紧急使用授权（EUA）、欧洲药品管理局（EMA）的有条件批准、日本厚生劳动省的紧急特例批准以及中国国家药品监督管理局的应急附条件批准。
根据MPP官网(https://medicinespatentpoolorg/)公布的信息，包括华海药业在内，MPP目前已向全球35家药企授予非*的生产、商业化以及相关权利的许可，以向全球95个中低收入国家供应许可产品。
四、交易对方的基本情况
MPP，是一家由联合国支持的非营利性公共卫生组织，其主要办公地位于瑞士日内瓦。MPP通过自愿许可和专利池的创新方法，致力于增加中低收入国家/ 地区获得药品的机会。
五、合同履行对公司的影响
1、本次合同签订为公司正常经营行为，不会对公司业务的独立性等构成重大影响，公司主营业务不存在因履行该合同对合作方形成依赖风险。
2、截至本公告日，公司就合作药品尚无在手订单、亦未开展相关生产，本合同的履行对公司当期业绩没有重大影响，对未来的业绩影响尚无法预计。
六、风险提示
2、本次许可项下许可产品在商业化生产前，尚需完成相关技术交接且生产设施需经 SRA（严格监管机构，包括国际人类用药技术要求协调理事会（ICH） 成员、或 ICH 观察员及与 ICH 成员相关监管机构等）批准或经世界卫生组织预审合格。
3、本次许可下相关产品的生产、在区域内的销售等，须待相关主管机构的批准后（包括但不限于上市批准）方可实施。公司基于本次许可所生产的许可产品在相关区域内能否获得当地药品监管机构批准以及在该区域内上市销售的时间尚存在不确定性。
4、本次许可项下许可产品在区域内上市后的销售情况受新冠肺炎疫情发展、生产及供应链能力、市场竞争环境、销售渠道及拓展等诸多因素影响，存在不确定性。 截至本公告日，公司就许可产品尚无在手订单、尚未开展相关生产。
根据协议，公司将按照产品的实际成本加上合理加价（待定）进行供应。鉴于本次合作旨在帮助95个国家可负担地获取许可产品，相关定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价，截至目前，该许可产品的具体成本和定价等暂无法确定，对公司未来业绩影响尚无法预计。
5、根据公开信息，截至本公告日，于全球范围内，辉瑞的奈玛特韦/利托纳韦组合包装药物已获得（其中主要包括）美国食品药品监督管理局（美国FDA）的紧急使用授权（EUA）、欧洲药品管理局（EMA）的有条件批准、日本厚生劳动省的紧急特例批准、中国国家药品监督管理局的应急附条件批准等。
《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和《证券日报》为公司指定信息披露报刊，公司发布的信息以上述指定报刊以及上海证券交易所网站（ http://www.sse.com.cn）刊登的公告为准，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司
董事会
二零二二年三月十八日
《掘金创新药》由联合药渡数据共同推出，旨在解读新药研发进展与趋势，剖析产品竞争力与市场前景，洞察医药资本脉络，见证医药产业高质量发展。
根据药渡数据，2022年1月17日至21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共收到10家上市公司提交的17个化学新药、治疗用生物制品新药申请。
一周新药申请
本周上市公司方面，恒瑞医药（600276.SH）提交2个临床申请和1个生产申请；科伦药业（002422.SZ）共申报3个临床申请，信达生物（01801.HK）、博瑞医药(688166.SH)、中国生物制药(01177.HK)旗下正大天晴各申报2个临床申请，浙江医药（600216.SH）、步长制药(603858.SH)、康诺亚-B（02162.HK）、海王生物（000078.SZ）各申报1个临床申请；海思科（002653.SZ）申报1个生产申请。
注：同一公司同一药物不同规格的申报，在上表中不分开列示
一周热评
1、HER2-ADC药物进入密集收获期，ARX788能否助力浙江医药成功转型？
1月21日，CDE官网显示，浙江医药子公司新码生物的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）临床申请获得受理。
重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液是浙江医药于2013年6月14日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》，而后合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等。
据浙江医药与Ambrx公司达成的合作协议，浙江医药拥有ARX788在中国的商业开发权利，许可产品在中国上市销售后，Ambrx公司将按净销售额不超过20%的比例提取权益金。
疗效及安全性方面，2020年CSCO大会公布了ARX788治疗HER2阳性乳腺癌患者的Ⅰ期临床数据：1.5mg治疗组患者客观缓解率（ORR）为68.4%，疾病控制率（DCR）达***；既往接受TKI治疗失败患者的ORR为44.7%，安全性良好。
在研发进展方面，2021年5月，ARX788被CDE纳入突破性治疗品种，2021年2月获批开展用于胃癌和胃食管结合部腺癌治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。截至发稿前，ARX788的II/III期临床研究据称已进入尾声，预计2022年可递交单药治疗HER2阳性晚期乳腺癌的上市申请。
行业洞察：
由于具备良好的靶向性和抗癌活性，抗体偶联药物（ADC）已成为肿瘤领域药物研发的新热点和重要趋势，正受到越来越多的关注。
根据药渡数据，截至发稿前，国内已有2款HER2-ADC药物获批上市，其中包括*进口药物，即罗氏制药的恩美曲妥珠单抗（Kadcyla，T-DM1）；2021年，荣昌生物的HER2-ADC药物——维迪西妥单抗（RC48）获批上市，标志着国产ADC药物的诞生；处于临床三期阶段的有4款，分别为阿斯利康和第一三共的Enhertu、东曜药业的TAA-013、百奥泰的BAT-8001以及浙江医药的ARX-788。此外，还有14款药物处于临床I/II期阶段，其中不乏恒瑞医药、石药集团、科伦药业、三生国健等知名药企。
从上市和申报数据来看，HER2-ADC药物已进入密集收获期。而从靶点趋势来看，国内ADC领域布局最多的就是HER2靶点，其次是Trop-2、cMET、EGFR、CD20等。鉴于国内约三分之一的ADC药物靶向HER2，预计该靶点的ADC药物将面临较为激烈的竞争格局，其在研发进展上的内卷程度比起PD-1/PD-L1亦不遑多让。
公司点评：
安信证券曾在研报中表示，若按照国内新发乳腺癌患者27.89万例、HER2阳性比例25%、病情进展或耐药比例50%、ARX788最终达到30%市占率、药品定价为10万元/年等条件进行估算，ARX788销售峰值有望达10.47亿元。
ARX788的生产及商业化进程也在稳步推进之中，浙江医药于2021年12月30日公告称，拟投资6.2亿元建设年产60万瓶重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联制剂产业化项目。据悉，浙江医药计划2022年初启动设计，2022年三季度打桩，预计2024年底建成试生产。试生产完成后将申请GMP认证，预计进展顺利的情况下，2026年初完成GMP认证，认证通过后正式投产。
《掘金创新药》研究员认为，ADC类抗体药物可以随着靶点、抗体技术的提升，在膀胱癌、血液瘤、乳腺癌的基础上不断扩展其他癌种的适应症与其他疾病领域的治疗，未来ADC药物市场的前景巨大。而在公司层面，浙江医药作为我国脂溶性维生素、抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素的主要生产基地，其医药方面业务也正由原料药向创新药、高端制剂产业转型升级，同时子公司新码生物科创板IPO也正在规划中，投资者可持续关注。
2、恒瑞医药阿得贝利单抗申报上市，系国产第五款PD-L1
1月24日，恒瑞医药公告称，子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的阿得贝利单抗注射液（SHR-1316）的药品上市许可申请获药监局受理。
阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约2.74亿元。
行业洞察：
药渡数据显示，截至目前，国内共有12款PD-1/PD-L1上市，其中包括6款国产PD-1、2款国产PD-L1（康宁杰瑞的恩沃利单抗和基石药业的舒格利单抗）、2款进口PD-1和2款进口PD-L1（罗氏的阿替利珠单抗和阿斯利康的度伐利尤单抗）。包括兆科药业的首克注利单抗、科伦药业的泰特利单抗在内，恒瑞医药的阿得贝利单抗为国产第5款申报上市的PD-L1单抗。此外，处于临床一、二、三期的药物分别有60款、44款和17款，且覆盖单抗、双/多抗、小分子等多种分子类型。
公司点评：
《掘金创新药》研究员认为，过去的2021年，恒瑞医药正处于创新药转型关键时期。一方面，在集采常态化、仿制药销售下滑的情况下，公司业绩增速放缓，尤其是在去年三季度，其净利润出现了自上市以来的*负增长，股价也从年初*点一路下挫，几乎腰斩；但另一方面，恒瑞医药目前已手握10款创新药，在研创新药更是多达50多个，并且随着阿得贝利的上市申请获受理，公司仅在过去一个月中上市或申报上市的创新药数量就达到了4款，充分证明恒瑞医药的研发成果输出节奏仍在加速。
据国金证券测算，恒瑞医药的创新药营收占比已由2020年的34%增加到2021年上半年的40%左右。2021年底，恒瑞的8款创新药全部纳入国家医保目录，随着管线中的创新药不断上市以及适应症的不断扩展，预计恒瑞创新药将逐步迎来收获期。
今天的内容先分享到这里了，读完本文《浙海药业》之后，是否是您想找的答案呢？想要了解更多浙海药业、兴业趋势相关的财经新闻请继续关注本站，是给小编*的鼓励。
