九安医疗公司(金陵饭店股票分析)
九安医疗公司(金陵饭店股票分析)
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4月12日，九安医疗发布一季度净利润140-160亿元的业绩预告，同比增长近400倍。在新冠疫情侵袭众多行业的当下，卖血压计起家的九安，因为在美国卖新冠病毒抗原检测试剂，一夜暴富。有人调侃道：以前叫人家“大妖股”，现在叫人家“现金牛”。
今年年初，九安已连接公告了和美国陆军合约管理指挥部（ACC）的订单合约，总额17.75亿美元的政府大单相继落袋，实现净利润暴增也在行业意料之中。
若是单季度净赚140多亿元的时运，九安医疗能否自己复制自己的暴富，尚不可知。随着与ACC合作订单的持续回款，二季度虽可能延续涨势，但九安ihealth在美获批后，FDA又接连批准了11个家用新冠抗原检测试剂，市场竞争必然会渐次激烈。
原本体外诊断（IVD）行业集中度并不高，小、散、乱一直是创业者们试图突破的行业难题。除了九安医疗，新冠抗原检测生意已经捧红了一批IVD企业：热景生物2021年利润总额26亿元，较疫情前2019年同比增长67倍；东方生物2021年利润总额57亿元，较2019年同比增长61倍……
由于2022年奥密克戎反复肆虐，海外市场对新冠抗原检测需求持续走高，相关企业一季度业绩也将持续走高，但九安这样“陡峭”的增长倍数却仍然难以突破。严准入、高利润率的美国市场，在超额利润驱动下，进入厂商必然持续增多。那么，想从暴富神话中分走一杯羹，要具备哪些条件？
价差：欧洲1块5，美国5块1
2021年11月前，九安医疗只是芸芸医疗器械厂商中并不起眼的一家，上次股价起伏是因为测体温的额温计。11月8日，九安公告新冠抗原家用检测产品获得美国FDA的紧急使用授权（下称EUA），成为继艾康生物后，第2家具备资质的中国IVD企业。自此股价翻了十几倍。
通过采访国内头部新冠抗原检测IVD（体外诊断）企业的*产品专家，36氪了解到，当前国内生产新冠抗原检测试剂盒的原材料成本约在2-3元人民币/人份，约占总成本的60-70%，还有人工成本、间接费用等。各家企业的供应商和出货量不同，成本会有所浮动。
由于美国FDA对新冠抗原检测试剂EUA审批的严格要求，美国获批的抗原试剂盒厂商并不多。在巨大需求下，代工厂支撑下的现货供应能力，为九安医疗带去了一定的议价权。当前国内抗原试剂盒的集采限价*已降至8元/人份，“和欧洲出货价基本差不多，欧洲便宜时出货1块5（按美元计），贵的时候到2美元，价格受供需紧张程度影响，需求强时价格也会上涨，”上述IVD行业专家讲道。
按照九安医疗1月公告与美国ACC的合同，约合为5.1美元/人份（32元人民币），批量采购的价格远超国内和欧洲的价格。零售市场，九安子公司iHealth的OTC家用抗原试剂盒在亚马逊的单价约合9美元/人份（57元人民币）。从九安的售价推测，利润率可达到80%-90%。
图源：亚马逊
新冠抗原检测试剂盒的技术门槛并不很高，在成熟供应链之下，杭州、深圳等城市带已崛起了多家厂商。为何进入美国抗原自检市场的中国企业依然寥寥？
有货难过“准入”关
相比欧洲CE的备案制，美国FDA对新冠抗原自检试剂准入有着更严格的要求。当前中国IVD企业中，获得CE资质的已有四十多家，而能够进入美国市场的仍只有6家，按获批时间依次是：艾康生物、九安医疗、东方生物、库尔科技、相达生物、波生生物。
一方面，在FDA发布的新冠抗原自检试剂EUA指南中，新冠抗原自检试剂有着比较复杂的临床流程。中国医疗器械CRO公司Hopkins Medtech分析认为：FDA要求家用抗原试剂盒的临床试验，必须“志愿者到临床研究中心做实地取样、实地检测，而专业版的样本可以使用储存的病毒样本”。在疫情高发期，这一要求提高了企业与被试沟通、开展临床试验的难度。
另一方面，无论在美国还是国内，聚焦创新医疗器械的CRO公司都远少于新药研发CRO，市场规模约是后者的1/5。由于医疗器械门类多，研发标准化程度较低、研发周期整体短于新药，比较难发展出大型CRO公司。这也使得要走入美国市场的中国厂商，难以找到专业的CRO公司及适合的临床试验中心，或者要付费高昂的服务费。
在2021年快报中，九安简短地解释了抗疫自测试剂获得授权的原因：“公司利用多年在IVD（体外诊断）和FDA申请方面积累的经验优势，同时发挥iHealth美国子公司的的地缘优势”。九安医疗之外，上述已获批的中国IVD企业中，艾康生物是外商独资公司；东方生物是贴牌西门子（Siemens）获得资质和海外渠道；库尔科技母公司Cordx Union集团总部设在美国，产品主要销往海外；相达生物总部位于香港；都具备在美国市场进行研发、营销的经验。
美国FDA对准入要求严格，有一定门槛，但并不意味着没有机会。4月6日获批的中国大陆企业厦门波生生物，则是作为已在海外大规模销售的抗原检测厂商，参加了美国国家卫生研究所（NIH）组织的RADx（快速加速诊断计划），通过性能测试、临床研究后，成为美国第20个获批的抗原家用检测试剂。
今年1月，美国的保险公司将新冠检测纳入保障技术，可为用户报销每月最多8次的家庭检测费用。当前美国市场仍处于未满足状态，可以预见的是：在超额利润引导下，中国厂商仍将继续寻求准入资质。
海外渠道与本土出货能力
2010年前后，做电子血压计15年的九安医疗，在iPhone4和iPad热销时，注册了iHealth品牌，和苹果强绑定，做移动血压计产品，并通过CES（消费科技产品交易会）、产品新闻等突显自身品牌。当年打下的底子，如今可算派上了用场。
当抗原检测需求剧增后，一些厂商选择用进口品牌进行推广，如东方生物贴牌西门子、韩国SD贴牌罗氏，借由别家渠道优势的确可以加速铺货，但在定价、分账时也必然难独享成果。
事实上除了美国，在德国、英国等地中国新冠抗原检测企业已经是遍地开花。那么，国内厂商要到海外销售新冠抗原检测试剂，一般有哪些方法去开拓渠道？
“本来就有海外业务的厂商，肯定会借助通过原来的代理商渠道；没有现成的海外渠道，会通过代理商去扩展，很多华人愿意代理中国企业的产品，也可以通过谷歌SEO、竞价排名等方式推广。”上述IVD企业产品专家表示。
如果从零开始铺设渠道，周期可能要多久？“如果是政府采购订单，可以通过领事馆或者当地卫生部门进行推荐，周期还好；如果是单纯的商业活动，会复杂很多。2020年、2021年，国外从中国采购（新冠抗原检测试剂），已经有些类似于从义乌小商品市场进货。”
2022年3月，国内也开放了新冠抗原检测，一个月间应急审批了26个试剂产品，同时各地省级集中采购也在推进。面对海内外激增的订单，出货能力、交货周期直接与利润挂钩，多家品牌商也选择与代工厂合作。
从技术门槛来看，新冠抗原检测试剂盒的各部分难度并不高，只是疫情下考验供应链的稳定。胶体金法的抗原检测试剂盒，关键原料包括N抗体、NC膜；辅料包括胶体金、金垫和吸水纸，包装耗材有滴瓶、卡壳、鼻咽拭子和干燥剂等。
特定情况下，核心的试剂条不一定是成本占比*的部分。当一些城市封控后，物流中断或原有供应商停产，更换供应商，可能就会影响供应周期和成本构成。另外，抗原检测试剂作为三类医疗器械，其中的生物原料、膜材等在发生表更时，按合规要求应进行申请变更。这就要求厂商有稳定供货、组织生产的经验。不过，制造大国的环境下，生产供应不是难题，核心仍在于自主品牌，和对应的准入与议价能力。
（注：部分内容来源于六度智囊专家访谈报告）
金陵饭店涨停收盘，收盘价10.14元。该股于14点33分涨停，未打开涨停，截止收盘封单资金为1582.4万元，占其流通市值0.4%。
资金流向数据方面，6月8日主力资金净流入3924.91万元，游资资金净流出1075.49万元，散户资金净流出2849.42万元。
近5日资金流向一览
该股为江苏国企改革，餐饮，双百行动概念热股，当日江苏国企改革概念上涨2.21%，餐饮概念上涨1.77%，双百行动概念上涨0.82%。
4月15日，“妖股”九安医疗（002432.SZ）尾盘上演“天地板”，截至收盘，跌10.00%，成交额超148亿元。如此大体量成交的个股竟上演这么惊险的一幕，瞬间引发市场投资者热议。
15日，九安医疗早盘高开逾6个点后，股价呈现脉冲式上涨，开盘仅4分钟股价便触及涨停，股价随即开始掉头往下。九安医疗今日表现没能延续此前几个交易日的强势，全天不断震荡走弱，伴随着巨大的成交量，临近尾盘股价被打至跌停板，成交量超过了148亿，意味着今天进场的这批市场活跃又勇敢的资金，全部被“埋”了。
回顾九安医疗的上涨过程，“妖气”十足。该股于去年年底6块多/股启动上涨，截至今日早盘*99.12元/股，涨幅近15倍。
据同花顺介绍，九安医疗医疗器械领域深耕20余年，研发创新能力同行业领先水平。专注家用医疗器械的研发、生产及销售，逐步转型成为互联网+医疗解决方案提供商。公司主要产品为电子血压计、血糖仪等电子医疗设备。
九安医疗公布的2022年一季度业绩预告显示，报告期内，公司预计盈利140亿元~160亿元，盈利比上年同期增长36707.43%~41965.63%。
巨大的收益往往伴随着极大的风险，纵然九安医疗基本面过硬，然后股价早已涨上天，今天出现盘中出现“天地板”的走势也就不足为奇了。但是对于那148亿资金背后的投资者，今夜或许是个无眠夜了。银柿财经
自去年新冠检测试剂盒在美国上市、热销以来，九安医疗（SZ002432，股价59.47元，市值286.32亿元）的业绩一直是市场焦点。据年报及一季报显示，公司2021年和今年一季度分别实现归母净利润9.09亿元和143.12亿元，同比增长率高达274.96%和37527.35%。
超高的净利润增长率也成为交易所问询的焦点。5月12日，九安医疗收到年报问询函，被问及14个方面的问题。
6月21日，九安医疗对问询函作出回复。其中，对于公司试剂盒产品毛利率水平较高的原因及商业合理性，九安医疗将其归于北美市场的准入溢价和公司iHealth品牌溢价优势。
九安医疗表示，美国未来疫情的发展具有较强的不确定性和不可预见性。公司未来业绩水平和盈利能力是否能够继续保持高速增长存在一定的不确定性。
试剂盒产品高毛利率原因：市场准入溢价和品牌溢价
在对深交所问询函的回复中，虽然因涉及商业秘密，九安医疗免予披露各销售渠道试剂盒产品收入占比及毛利率具体情况，但公司表示，公司试剂盒产品通过不同渠道销售的毛利率变动趋势是一致的。
九安医疗称，从各销售渠道试剂盒产品收入占比情况来看，2021年度，营业收入渠道来源占比从高到低依次为政府订单、亚马逊和美国子公司官网、商业客户；2022年第一季度，营业收入渠道来源占比从高到低依次为政府订单、商业客户、亚马逊和美国子公司官网；从毛利率情况看，亚马逊和美国子公司官网的毛利率稍高，政府订单与商业客户的毛利率接近。
由于iHealth试剂盒销售占比及其毛利率影响，九安医疗2021年与2022年一季度的营业成本同比变化与营业收入同比变化存在重大差异。
具体来看，九安医疗2021年营业收入和营业成本的同比变化率分别为19.36%和-0.22%，毛利率同比上升7.16个百分点；2022年一季度营业收入和营业成本的同比变化率分别为6646.79%和1910.40%，毛利率同比上升43.35个百分点。
为了说明该重大差异的原因，九安医疗在回复中分别对公司2022年一季度数据与2021年开始销售试剂盒产品后的数据，2021年剔除iHealth试剂盒产品后的数据与2020年度数据进行了对比。
2022年第一季度数据与2021年度开始销售试剂盒产品后的数据对比
公司公告
结果显示，公司2022年第一季度与2021年第四季度营业成本变化与营业收入变化基本匹配，2022年第一季度因产量大幅增加、单位产品固定成本分摊减少，产品单位成本降低，因此毛利率小幅上升。
九安医疗2021年度不包含iHealth试剂盒的营业成本与营业收入较2020年度变化趋势一致，变动幅度不一致主要系2020年受疫情影响，公司高毛利产品iHealth额温计收入占比较高所致，2021年度毛利率与2018至2020年度平均毛利率接近。
而对于试剂盒产品毛利率水平较高的原因及商业合理性，九安医疗解释称，九安医疗是第一家以中国工厂制造拿到美国FDA（美国食品药品监督管理局）紧急使用授权的公司。北美市场中的中国竞争者数量相比欧洲市场要少，因此公司能够享受一定准入溢价。
此外，公司具备iHealth品牌溢价优势，即形成了从生产制造到自主品牌销售的完整价值链条，而非单一依靠生产制造出口销售给品牌方赚取制造利润或只赚取品牌溢价。
两次披露CT临界值差异较大：或源于两次实验差异
问询函中还提到，九安医疗年报中显示，在同类抗原检测试剂盒（3家主流品牌的快速抗原检测试剂盒，含九安医疗试剂盒）中，只有公司试剂盒能完全区分CT值为27.5以下的所有阳性样本，性能*。但九安医疗前期披露的临时公告及相关关注函回复显示，在实验中，公司试剂盒阳性检出率为：CT值≤21.59时可全部检出，CT值22.86时可60%检出，CT值≥23.87时完全不能检出。
对此，九安医疗回复称，年报中引用的CT值自美国多位研究人员共同发表的文章《3款快速抗原检测试剂盒针对奥密克戎变异病毒的测试性能》，相关实验中奥密克戎样本时间为美国时间2021年11月30日到2021年12月27日期间，文章发表的时间为美国时间2022年2月17日。
公司前期公告中涉及的报告是指美国国立卫生研究院的RADx项目就iHealth试剂盒针对奥密克戎变异病毒的测试性能实验报告。实验于美国时间2021年12月26日进行，报告出具的时间为美国时间2022年1月4日。
九安医疗表示，上述两次实验研究方法均是针对不同CT值的多个活性病毒样本，使用iHealth试剂盒进行检测，以试剂盒是否能够检测出阳性来得出实验结果。但由于实验主体、取样时间、实验样本不同，检测结果可能存在差异。公司年报及前期临时报告中披露的CT临界值数据均直接来源于实验结果，目前暂未有相关研究发现影响新冠抗原试剂盒检测结果差异性的原因。因此，公司披露内容不存在虚假记载或误导性陈述。年报中“能完全区分CT值为27.5以下的所有阳性样本，性能*”的表述是准确的。
对于公司试剂盒业务盈利能力的可持续性，九安医疗表示，未来，公司会密切关注美国疫情发展情况及病毒变异、疫苗接种等情况。美国未来疫情的发展具有较强的不确定性和不可预见性，上述情况可能会较大幅度地影响试剂盒产品的需求情况。
此外，公司试剂盒产品销售目前主要是面向零售客户以及商业客户。九安医疗在手订单情况，因涉及商业秘密免于进行披露，如有达到重大合同披露标准的情况，公司会及时履行信息披露义务。美国公司目前未获悉公司iHealth试剂盒FDA紧急使用授权可能到期的情况。
在回复中，九安医疗还列出了5项有必要提示的风险，分别为美国疫情发展不确定性的风险、市场竞争环境变化的风险、人才风险、管理风险、汇率波动风险。
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