嘉和生物药业有限公司(深圳指数)
嘉和生物药业有限公司(深圳指数)
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2、深圳指数
北京4月6日讯 深交所网站日前公布了《关于对云南沃森生物技术股份有限公司的年报问询函》（创业板年报问询函【2022】第31号）。
云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”，300142.SZ）2021年年报显示，公司报告期内实现营业收入34.63亿元，同比增长17.82%，归属于上市公司股东的净利润4.28亿元，同比下降57.36%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.91亿元，同比减少17.33%，经营活动产生的现金流量净额7.05亿元，同比增长517.62%。
报告期末，公司其他非流动金融资产期末余额9.14亿元，全部为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产；公允价值变动损益-2.81亿元，占利润总额比例-39.60%，原因系公司持有已上市的嘉和生物药业（开曼） 控股有限公司（以下简称“开曼嘉和”，港股名称“嘉和生物”，06998.HK））股票期末价格下跌，形成报告期内公允价值变动收益-42231.80 万元，以及公司持有的其他股权资产公允价值变动综合影响所致。
深交所指出，2021年，公司实现营业收入34.63亿元，较上年同期增长17.82%；实现归属于上市公司股东的净利润4.28亿元，较上年同期下降57.36%。报告期内，公司除13价肺炎球菌多糖结合疫苗收入增长65.59%外，包括23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干AC疫苗群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等多个产品收入均出现不同程度下滑。请公司补充说明以下事项：
（1）请公司结合行业发展状况、竞争格局、上游采购成本及下游终端需求的变化情况及发展趋势，主要产品销量、售价及毛利率变化、产品结构及成本变化、折旧及期间费用、非经常性损益等因素，说明2021年营业收入增长而净利润大幅下降的原因及合理性；（2）结合公司向前十大客户及供应商的销售和采购金额及占比、前十大客户及供应商的新增、退出情况、客户、供应商集中度变化情况，解释说明报告期主要产品收入、毛利率变动的原因及合理性，同时报备近三年前十大客户和供应商名单、对应的交易金额及占比、与公司关联关系情况。
此外，深交所还指出，报告期末，公司其他非流动金融资产期末余额9.14亿元，报告期内，公司持有已上市的嘉和生物药业（开曼）控股有限公司股票期末价格下跌，形成公允价值变动收益-4.22亿元，金额*值占当期利润总额的59.57%。请公司补充说明以下事项：
（1）公司所持有其他非流动金融资产的具体内容；（2）结合所持金融资产的合同现金流量特征，公司管理的业务模式，说明公司对相关股权投资列报为其他非流动金融资产并采用公允价值计量的原因及合理性，并说明公允价值计量采用的估值技术及依据；（3）结合公司利润结构，说明公司主营业务盈利能力，金融资产价格波动可能对公司业绩产生的不利影响及公司如何控制相关风险，并作充分风险提示。
深交所创业板公司管理部请公司就上述问题做出书面说明，在2022年4月12日前将有关说明材料报送并对外披露，同时抄送云南证监局上市公司监管处。
据搜狐财经报道，沃森生物表示，净利润大幅下滑主要因新产品、新项目研发投入增加，研发费用增长；另一方面，公司持有的嘉和生物药业股票下跌，公允价值变动收益较上年同期减少200.3%。沃森生物持有的港股上市药企嘉和生物，2021年全年股价跌幅达64.5%。2021年沃森生物研发费用支出达到6.21亿元，同比暴涨252.13%。
以下为原文：
关于对云南沃森生物技术股份有限公司的年报问询函
创业板年报问询函【2022】第31号
云南沃森生物技术股份有限公司董事会：
我部在对你公司2021年度报告事后审查中关注到以下情况：
1.2021年，你公司实现营业收入34.63亿元，较上年同期增长17.82%；实现归属于上市公司股东的净利润4.28亿元，较上年同期下降57.36%。报告期内，除13价肺炎球菌多糖结合疫苗收入增长65.59%外，包括23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干AC疫苗群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等多个产品收入均出现不同程度下滑。请你公司补充说明以下事项：
（1）请你公司结合行业发展状况、竞争格局、上游采购成本及下游终端需求的变化情况及发展趋势，主要产品销量、售价及毛利率变化、产品结构及成本变化、折旧及期间费用、非经常性损益等因素，说明2021年营业收入增长而净利润大幅下降的原因及合理性；
（2）结合你公司向前十大客户及供应商的销售和采购金额及占比、前十大客户及供应商的新增、退出情况、客户、供应商集中度变化情况，解释说明报告期主要产品收入、毛利率变动的原因及合理性，同时向我部报备近三年前十大客户和供应商名单、对应的交易金额及占比、与公司关联关系情况。
2.报告期末，你公司其他非流动金融资产期末余额9.14亿元，报告期内，你公司持有已上市的嘉和生物药业（开曼）控股有限公司股票期末价格下跌，形成公允价值变动收益-4.22亿元，金额*值占当期利润总额的59.57%。请你公司补充说明以下事项：
（1）你公司所持有其他非流动金融资产的具体内容；
（2）结合所持金融资产的合同现金流量特征，你公司管理的业务模式，说明你公司对相关股权投资列报为其他非流动金融资产并采用公允价值计量的原因及合理性，并说明公允价值计量采用的估值技术及依据；
（3）结合你公司利润结构，说明你公司主营业务盈利能力，金融资产价格波动可能对公司业绩产生的不利影响及公司如何控制相关风险，并作充分风险提示。
3.报告期末，你公司其他权益工具投资期末余额5.61亿元，报告期内未确认公允价值变动。请说明你公司开展上述股权投资的具体情况，包括但不限于股权投资的具体内容、投资目的、投资时间、指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的原因、依据等，公允价值计量层次、公允价值变动的计算依据及计算过程，相关会计处理是否符合《企业会计准则》的规定，自查并说明相关投资事项是否履行必要的审议程序和信息披露义务。请年审会计师核查并发表明确意见。
4.报告期末，你公司在建工程期末余额15.27亿元，较期初7.63亿元增长107.47%。其中，HPV产业化、江苏沃森流感疫苗项目工程进度已达99%，但报告期内均未结转固定资产。请你公司补充说明以下事项：
（1）请分项说明各在建工程的开工时间、具体建设进展、预计完工时间、建设进度是否与计划匹配，在建工程减值准备是否计提充分；
（2）分项列示各在建工程的主要支出项目、前十大采购供应商基本信息，核实其与你公司及你公司控股股东、实际控制人、董事、监事、*管理人员及其亲属、持股5%以上的股东、核心技术人员之间是否存在关联关系或任何形式的业务和资金往来、合作渊源等可能造成利益倾斜的情形；
（3）HPV产业化、江苏沃森流感疫苗项目是否已达到预定可使用状态，是否存在工程结算不及时、未及时转入固定资产的情形。
5.报告期末，你公司开发支出期末余额10.11亿元，占总资产的7.39%。报告期内，你公司研发投入7.54亿元，同比增长138.61%，资本化研发支出占研发投入的比例为17.56%，较去年同期的44.12%有所下滑。截至报告期末，你公司未对开发支出计提减值准备。请你公司补充说明以下事项：
（1）结合你公司研发支出会计政策，说明报告期内研发投入资本化的判断依据和时点，公司资本化时点是否符合一惯性原则，公司研发投入资本化政策是否符合行业惯例，并说明会计处理合规性；
（2）结合行业政策、竞争环境和产品市场空间的变化与发展趋势，说明开发支出后续是否具备转为无形资产的条件，相关研发项目及对应产品在后续使用或出售是否具备技术上的可行性，是否存在研发停滞、终止或研发失败风险显著增加的情形，是否出现减值迹象，如是，请补充披露并提示相关风险。
（3）结合报告期内你公司对开发支出减值测试的具体过程，包括但不限于评估方法、参数选取及测算过程，进一步说明报告期内未对开发支出计提减值的原因及合理性，资产减值计提是否充分，是否符合《企业会计准则》的相关规定。请年审会计师核查并发表明确意见。
6.公司应收账款期末余额为25.40亿元，较期初增长22.82%，坏账准备为5,942.20万元，计提比例为2.34%。对于不包含重大融资成分的应收款项，你公司按整个存续期预期信用损失计量损失准备。请你公司补充说明以下事项：
（1）结合公司历史信用损失经验说明各组合应收账款的划分依据、预期信用损失模型参数选取的依据及合理性，与同行业公司是否存在重大差异，坏账准备的计提是否合理充分；
（2）补充说明你公司单独计提坏账准备的应收账款的会计政策，一年以上账龄应收款项欠款方的款项结算是否存在逾期的情形，报告期内仅按组合账龄计提坏账准备而未按单项计提坏账准备的原因及合理性，应收账款坏账准备计提是否充分。请年审会计师核查并发表明确意见。
7.报告期末，你公司存货账面余额为8.84亿元，较期初的4.89亿元增长80.78%，存货跌价准备期末余额996.43万元。请你公司说明报告期内存货增加的原因及合理性，列示对各存货项目进行减值测试的关键假设和参数及其变化情况、原因，具体减值测试过程，同时结合产品适销情况、同行业可比上市公司存货跌价准备计提情况等，说明报告期内存货跌价准备计提金额是否充分，存货跌价准备计提情况是否能充分反映存货整体质量和周转适销情况。请年审会计师核查并发表明确意见。
8.报告期末，你公司其他应收款项下公司间往来款期末余额4,539.61万元，账龄1年以上的其他应收款1.06亿元，占比13.54%。请你公司核实并说明以下事项：
（1）请补充说明“公司间往来款”的性质、形成原因及期后回款情况，说明交易对手方与你公司是否存在关联关系，是否存在资金占用或财务资助等情形；
（2）补充说明账龄1年以上其他应收款的具体情况，是否存在款项逾期或无法收回的情形以及你公司的应对措施，是否存在资金占用或财务资助等情形，坏账准备是否计提充分。请年审会计师核查并发表明确意见。
9．年报显示，你公司目前处于无控股股东、实际控制人状态。请你公司结合股东持股比例、公司董事会目前成员构成及推荐和提名主体、董事会及股东大会表决权比例、经营管理及日常决策机制、过往决策实际情况、股东之间的一致行动协议或约定、表决权委托、特殊利益关系等维度，说明认定你公司无实际控制人的原因和依据，是否存在管理层控制、多个股东共同控制或管理层与股东共同控制等情况。请独立董事核查并发表明确意见。
请你公司就上述问题做出书面说明，在2022年4月12日前将有关说明材料报送我部并对外披露，同时抄送云南证监局上市公司监管处。
特此函告
创业板公司管理部
2022年4月1日
今天大家的心情可以说是潮起潮落吧？早上三大股指冲高，很多人很兴奋，紧跟着来了一波跳水，让人心疼，到了尾盘，指数又再次拉起来了，沪指收到3400点上方。这样的*洗盘行为太血腥了，又是深V走法。
我最近一直强调股市没有也不存在大风险，现在内外都没有利空，成交量还是万亿级别，明显是*洗盘行为，而且今天沪指又创这波反弹新高了，大家没必要担心。洗盘基本上快结束了，3400点洗盘时间也不短了，随时继续上攻。
具体分析一下。
一.今日行情回顾
A股三大指数今日震荡整理，沪指收盘跌0.04%，深证成指跌0.41%，创业板指跌0.34%。市场成交额接近1.2万亿元，1257只个股上涨，47只个股涨停，3463只个股下跌，10只个股跌停，北向资金小幅流出，赚钱效应太差了。
行业板块涨少跌多，钒电池概念股飙升，化肥、煤炭、能源金属板块涨幅居前，电机、游戏、食品饮料板块跌幅居前。
二.什么时候洗盘结束？
目前板块轮动基本上都过了一遍了，大多数板块都上涨了，前期涨幅较大的近期回调也差不多了。
滞涨的就剩下权重股和三大金融了，上次券商保险涨得太猛了，目前震荡整理了两周左右了，基本上洗盘到位了，随时都能上涨。
大盘要想继续上涨，只有依靠大金融才能带起来，而大金融板块里面也只有券商能带动人气。
三.操作建议
操作上目前我还是建议盯紧大金融板块，尤其是券商板块，题材方面板块轮动太快了，热点不能持续，建议谨慎一点不要追涨。
我今天在券商板块下跌的时候继续抄底券商板块和互联网金融股了，目前各一半，六成仓位了，继续波段操作。
总之，股市今年下半年不会出现大风险的，但是个股就不一定了，只要不去追涨杀跌，远离那些涨幅巨大的个股，基本上都不会有什么亏损，按照我说的抓住下半年行情，还是有可能赚一笔的！我感觉券商板块随时大爆发，拭目以待吧！
个人观点，仅供参考！
中国证券网讯 1月22日晚间，沃森生物对交易所就公司业绩变脸一事及相关事项合理性的问询进行了回复。在这之前，由于河北大安2017年血浆采集量未能达到协议约定的相应*承诺值，公司承担河北大安赔付责任。业绩预告净利润由盈利3000万元至5100万元调整为亏损5.34亿元至5.39亿元。
分析人士认为，公司新型疫苗和单抗产品研发进展顺利，后续新产品多，彻底剥离一直处于亏损的血浆产业或更有利于公司未来发展。
目前，沃森生物产品主要有三个板块：第一是传统疫苗，目前在产在售的6个产品7个品规，包括2017年下半年上市的23价肺炎球菌多糖疫苗，以及2018年1月13日公司公告三期临床试验已取得成功的13价肺炎球菌多糖结合疫苗；第二是沃森生物收购的上海泽润生物科技有限公司，专做宫颈癌疫苗等新型疫苗的品种；第三是沃森生物收购的上海嘉和生物药业有限公司，此平台主要是基于单抗产品，部分产品已进入三期临床阶段。
1月13日，公司13价肺炎疫苗III期临床试验取得圆满成功，即将打破美国辉瑞的全球*销售。据了解，13价肺炎结合疫苗主要用于预防因13种血清型肺炎球菌感染引起的肺炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症等侵袭性疾病，2岁以下婴幼儿只能接种肺炎球菌结合疫苗，在世界卫生组织大宗采购的疫苗目录中，肺炎结合疫苗位居*优先级。2016年，辉瑞公司其疫苗的全球销售额超过57亿美元。除沃森生物外，国内还未有其他企业获批生产销售13价肺炎结合疫苗。公司是继辉瑞公司后，全球第二个13价肺炎结合疫苗III期临床试验获得成功的企业。公司在肺炎球菌多糖疫苗和肺炎球菌多糖结合疫苗的研发、生产工艺技术水平和质量标准等领域均达到世界先进水平。
1月16日，公司发布公告称，控股子公司上海润泽生物科技有限公司自主研发的，用于适龄女性预防部分子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和生殖器疣，以及用于适龄男性预防部分肛门癌和生殖器疣的9价重组人乳头瘤病毒疫苗（9价HPV疫苗），已经获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的临床批件，可以开展临床试验。目前，国外有三种已经成功研发上市的预防人乳头瘤病毒（HPV）感染和宫颈癌发病的疫苗，9价HPV疫苗国内尚无产品上市销售，随着国产宫颈癌疫苗研发步伐的提速，外企垄断的宫颈癌疫苗市场有望被打破。
此外，公司2017年中报公开信息显示，公司注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体和注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体两个单抗产品Ⅲ期临床研究进入病例入组阶段，各项工作正有序推进。重组抗血管内皮生长因子源化单克隆抗体注射液、重组抗PD-1单抗和重组抗IL-6单抗已启动临床研究，进展顺利。另外，公司的新型重组抗HER-2全人源单克隆抗体（注射用GB235单抗）、抗人RANKL单克隆抗体（GB223单抗注射液）和抗体偶联药物注射用GB251申请临床研究获得受理。
市场人士认为， 沃森生物此次业绩变脸亏损5个亿，并非经营性亏损，而是面对长期战略发展与短期业绩及资金压力的矛盾，“弃车保帅”逐步退出血液制品领域投资产生的后遗症。公司新型疫苗和单抗等核心产业发展较健康，新产品未来市场潜力巨大。
据西南证券分析显示，假定公司13 价肺炎疫苗在国内市场定价500元/支，净利润率50%，1800万新生儿接种渗透率7%以上。13 价肺炎疫苗有望2019年上市销售，得出销售峰值期或可贡献10亿元以上净利润。（高屹）
4月14日，港股上市公司嘉和生物公告称，周新华决定辞去集团总裁、执行董事的职位，自2022年4月15日起生效。
作为公司创始人，嘉和生物公告并未明确解释周新华的离职原因。仅表示，周新华决定投放更多时间于其他事务，并无就其辞任对公司提出任何索偿，且与董事会之间并无意见分歧。
从2008年周新华加入嘉和生物创业团队，到如今离开，嘉和生物几经动荡，虽然终于成功上市，但受内部股东频繁变更等因素影响，如今嘉和生物也从昔日的明星创新药企渐渐落后于创新药第一梯队。
坎坷14年
周新华对外的身份一直是嘉和生物的创始人，据企业招股书披露，他于2008年10月作为嘉和生物的首席执行官加入公司，都如今辞职，周新华在嘉和生物的履职时长将近14年。
从2019年5月20日起，周新华获任为嘉和生物总裁兼首席科学家。在嘉和生物期间，周新华主要负责公司整体研发策略及执行以及业务方向。
在加入嘉和生物之前，周新华在生物制药标杆企业安进（Amgen）担任研究员，后升任工艺开发部科学总监，重点监督工艺研究。而他的许多老同事后来都成为了中国创新药企的创始人。此外，周新华此前还担任过沃森生物副总裁。
当时的嘉和生物还叫做上海欣润药业，由惠生集团出资设立。成立之初，其立志成为生物制药领军公司，而在早期，周新华主要承担了加速嘉和生物单抗生物药开发的任务。在当时，嘉和生物雄心勃勃的产品线瞄准了罗氏的贺赛汀、安维汀、艾伯维的修美乐以及强生的英夫利昔单抗等多款重磅生物药的类似药产品，十分吸睛。
在当时，嘉和生物也被认为是一家明星创新药企，颇被行业看好，但接下来，股东层面的一系列变故使得嘉和生物被大大拖慢了脚步。
2013年，有着“大生物”梦想的云南疫苗企业沃森生物以2.92亿元从嘉和生物原股东手中买下嘉和生物控股权，成为占比超60%的单一大股东。随后，阳光人寿保险等3位战略投资人也导入5亿元注资。
但五年后，先是阳光人寿和东海证券在2018年将持有的嘉和生物股份转给了上市公司康恩贝和福建国资背景的华兴康平，而大股东沃森生物不但没有优先收购，反而也向康恩贝卖出了部分嘉和生物股权。随后，四处投资的临床CRO老大泰格医药又出手，用旗下两个并购基金向嘉和生物增资。
2018年中，沃森生物宣布交出嘉和生物的控股权，嘉和生物的新主人成为四处“扫货”的高瓴资本，高瓴资本还向华兴康平等机构继续收购嘉和生物的股权，最终实现了对嘉和生物的控股。而康恩贝和沃森生物的持股比例也进一步下降，同一阶段，泰格医药旗下的投资基金则是喝到了“肉汤”。
随后的两年里，嘉和生物经历了两轮融资，最终到IPO后，高瓴资本通过HHJH和HMHealthcare持有嘉和生物总股本稀释至29.38%，但仍为*股东。
但是在这十年间，嘉和生物多个产品临床进展缓慢，开始逐步被信达生物、复宏汉霖等同行甩开差距，业内普遍声音认为，股东层面的频繁变更与意见不一，是拖累嘉和生物的最主要原因。
路在何方？
等到周新华离职之际，嘉和生物依然只有*产品获批。
2022年3月，嘉和生物的英夫利西单抗生物类似药（GB242，商品名佳佑健）终于获批。它是*TNF-α抗体药，用来治疗一系列免疫系统疾病，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病。
不过，虽然英夫利西单抗在全球也是*“重磅炸弹”级的产品，但在治疗手段越来越丰富的自身免疫性疾病领域，英夫利西单抗即干不过老大哥阿达木单抗、还面临着多个后来小弟的挑战。
而在中国市场，英夫利西单抗的表现也缺乏亮点。2020年，在中国公立医疗机构终端，该产品销售额约5亿元，同期，阿达木单抗是10亿元。并且在嘉和生物的英夫利西单抗上市之前，国内已有海正药业、迈博药业的同款类似药获批，嘉和生物早已没了先发优势。
在嘉和生物上市时，公司曾展示了一系列明星靶点的候选产品，如CDK4/6、HER2、PD-1等等。只是，上市两年后，对比公司*的财报与招股书中产品的研发进度却并无显著突破。据嘉和生物2021年业绩报显示，其多数产品处于临床早期，仅有GB491（Lerociclib，口服CDK4/6抑制剂）、GB241（利妥昔单抗、CD20）、GB221（HER2）进入3期临床。
而在研发停滞不前的同一时间，医药市场的格局显然已经发生变化，纷纷获批的国产PD-1与它们的“白菜价”就是例子。2020年7月，嘉和生物在向国家药监局提交新药PD-1单抗杰洛利单抗（Geptanolimab ，GB226）的上市申请，但至今仍未获批。
这款药原本的获批预计时间是2021年三季度。彼时嘉和生物还发布了相关招聘信息。而随着国内PD-1厂商越来越“杀红了眼”，留给嘉和生物的时间已经不多了。
压力之下，嘉和生物也在尝试开发一些双特异性抗体、三特异性抗体的产品，试图抢占先机。但是，更早期的研发不仅意味着漫长的时间与经济投入，也意味着更高的风险。而在财务面上，由于没有产品收入做支撑，嘉和生物亏损是源源不断的。2018年-2021年，其亏损额为2.9亿元、5.2亿元、30.32亿元、8.65亿元。
而在二级市场上，IPO时嘉和生物曾凭借着“高瓴持股”的巨大吸引力获得了约1247倍的超额认购，一手中签率仅3%，上市首日一度涨超30%，火爆程度可见一斑，但这却已成为嘉和生物迄今为止最后的高光时刻。
上市仅两个月后，嘉和生物的股价就已经下跌近30%。而在接下来的两年，公司股价更是持续下跌。截至2022年4月19日开盘，嘉和生物报收4.17港元/股，总市值仅有21亿港元出头，与上市之初相比，市值已经蒸发超100亿港元。
这背后，高瓴资本在嘉和生物上市后的首个季度就进行了减持。据Choice金融终端显示，高瓴旗下的HHJH Holdings Limited在2020年10月7日至2020年12月31日期间减持嘉和生物1336.25万股，沃森生物持股不变；而在2020年底到2021年上半年间，高瓴资本和沃森生物持股情况不变。而在嘉和生物*披露的2021年财报中，尚未提及十大股东持股情况。
高瓴资本的减持在如今看来十分明智。与两轮融资叠加的总花费超2.5亿美元相比，若坚定持有至今，按照股份比例和嘉和生物*总市值20亿港元出头计算，“时间的朋友”可能已经浮亏约十亿元人民币。
对比之下，嘉和生物的另一名股东沃森生物就没这么好运了。由于投资失利，该公司2021年归母净利润同比下降57.36%。在接受交易所问询时，沃森生物表示，嘉和生物2020年末收盘价20港元/股，2021年末收盘价7.1港元/股，由此形成公司股权资产公允价值变动收益-4.22亿元等，致报告期内公司公允价值变动收益-2.81亿元，较同期下降200.3%。
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