重组疫苗,重组疫苗有加强针吗

2022-07-11 4:36:29 基金 yurongpawn

重组疫苗



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3月1日,国家药品监督管理局附条件批准智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗。

重组蛋白疫苗的技术路线是我国部署的5条新冠疫苗研发技术之一。它的安全性久经考验。人们熟悉的可以为新生儿接种的乙肝疫苗就是采用这种技术路线生产的。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟此前表示,“重组蛋白疫苗的安全性经过了长时间的验证,该技术路线下的其他疫苗已经为世界上数十亿人进行接种。”

重组蛋白疫苗打三针,对奥密克戎有效

与人们熟知的其他技术路线不同,新冠重组蛋白疫苗采用三针的免疫程序,在18—59岁成年人中开展的Ⅲ期临床试验显示,受试者接种2剂后,中和抗体阳转率达83%,受试者接种3剂后,中和抗体阳转率达97%。

资料显示,该疫苗开展国际多中心Ⅲ期临床试验的研究结果表明,18岁及以上人群接种3剂重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)后,对于不同的新冠病毒变异株都具有保护效力。

智飞生物*公布的数据显示,该疫苗对阿尔法变异株的保护效力为92.68%;对伽马变异株的保护效力为***;对卡帕变异株的保护效力84.82%;对德尔塔变异株的保护效力为81.38%。*研究显示,针对奥密克戎变异株,该疫苗仍然可以提供很好的保护。

基因工程设计抗原,在“细胞工厂”里生产

重组蛋白疫苗的工作机理像是用病毒的一部分“人造蜡像”,诱导人体产生免疫反应。研究人员将“蜡像骨架”经过设计后放在细胞或微生物中,此次获批上市的新冠疫苗由重组工程化细胞CHO(一种被驯化的细胞工厂的名字)表达生产,根据设计抗原合成出的新型冠状病毒刺突糖蛋白受体结合区蛋白,经过纯化加入氢氧化铝佐剂制成混悬型疫苗注射液,就是公众能够接种的疫苗了。接种后,可刺激机体产生抗新冠病毒的免疫力。

在解读抗原“骨架”的设计策略时,中科院微生物所研究员戴连攀表示,这款新冠病毒疫苗的抗原是基于结构设计的S蛋白受体结构域二聚体抗原,具有独特的结构,不携带任何形式的外源标签,能够显著提升疫苗的免疫原性。

由于可以在“细胞工厂”里实现生产,重组蛋白疫苗的生产效率较高。重组蛋白疫苗研发负责人,中科院微生物所研究员严景华此前表示,通过二聚体的设计使得其抗原表达产量很高,且不需要高等级生物安全实验室生产车间,可以实现大规模的工业化生产。

重组蛋白疫苗上市前已获批序贯接种

目前该疫苗已在国际多地获批注册上市或紧急使用。资料显示,去年3月1日,该疫苗在乌兹别克斯坦获得注册上市,成为国际首个注册上市的重组新冠病毒蛋白疫苗,随后在印度尼西亚、哥伦比亚等地先后获批紧急使用。印度尼西亚还将其批准为新冠灭活疫苗的序贯加强针。

在我国,该疫苗于去年3月10日在国内获批紧急使用,在经过近一年的真实世界研究和在疫情防控中的数据和表现,于今年3月1日取得“转正”资格,获批附条件上市。

在获批上市之前,该疫苗已经获批可用于两针灭活疫苗接种者的序贯接种。在2月19日的国务院联防联控机制发布会上,相关负责人介绍,“近日,经国务院联防联控机制批准,国家卫生健康委已经开始部署序贯加强免疫接种。”

这意味着序贯加强免疫策略实施后,完成两剂接种国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司灭活疫苗的人群,可以选择智飞龙科马研制的这款重组蛋白疫苗作为加强免疫针接种。(张佳星)

科技日报




燃料油期货行情

本周油价波动剧烈。

周四美盘,美布两油持续上拉,WTI原油日内大涨5.00%,报103.02美元/桶;布伦特原油站上104美元/桶,日内涨4.12%。原油系期货主力合约持续上涨,SC原油涨超4%,燃料油涨超3%,液化石油气(LPG)涨超1%。

本周油价波动剧烈,虽然市场依旧存在供应吃紧的迹象,但因投资者担心潜在的全球经济放缓将抑制能源需求,WTI原油本周前三天下跌超过9%,周四出现反弹。在过去的一个月里,人们越来越担心即将到来的经济衰退将侵蚀消费,从而压低了原油期货价格。

对于近期的抛售,新加坡VandaInsights创始人VandanaHari表示,没有太多的理性评估,这是恐慌性抛售。经济担忧可能不会结束,但当供应紧张格局重新出现时,市场担忧可能减弱。原油市场依旧维持供应偏紧。

近期的WTI合约相对于远期合约大幅上涨,这表明供应强劲,交易商为获得即时的交货而支付更高的价格。T-Commodity创始人Torlizzi表示,布伦特原油价格不太可能低于90美元。

国际能源论坛秘书长乔·麦克莫尼格尔周四在接受采访时表示,除非俄乌冲突结束,或者全球经济陷入衰退,否则高油价将持续下去,原因是非欧佩克产油国不太可能增加供应。麦克莫尼格尔表示:

“我对非欧佩克国家是否能够像预期一样增加供应持怀疑态度。”

目前全球大约有200万桶/日的闲置产能可以立即使用,另外还有300万桶/日的闲置产能将在一段时间后处于可使用状态。

彭博首席能源分析师JavierBlas*也撰文指出,石油市场衰退的说法被夸大了,其表示,全球经济放缓的程度还不足以引发原油价格暴跌。

Blas认为,就*值而言,周二10.73美元/日的单日跌幅是自1988年布伦特原油期货推出以来的第三大跌幅。虽然按百分比计算,9.45%的单日跌幅只能排第20,但足以让石油多头伤脑筋。

Blas承认,毫无疑问,在过去一个月左右的时间里,未来几个月和2023年的石油前景已经恶化。欧洲可能正处于衰退之中,其经济火车头德国的经济健康受到天然气和电力价格飙升的威胁。与此同时,美国最近独立日假期的初步汽油销售表明,高零售燃料价格开始削弱石油需求增长。供应情况有些微改善;俄罗斯的石油产量下降幅度低于预期,华盛顿已表示无意将其推低。

在上述利空之下,油价有所下跌是合理的,但经济放缓必须更加严重,才能将布伦特原油持续推低至每桶80至90美元以下,更不用说达到一些银行预测的65美元。

Blas指出,原油上半年的表现非常好,所以许多投资者选择在下半年开始的时候就套现了,利用原油投资的盈利来弥补股票和债券市场的损失。

在Blas看来,目前,实体市场依然强劲。欧佩克+已将产量提高到接近极限,只有沙特和阿拉伯联合酋长国能够进一步增加产量。与此同时,中国的石油需求正在从4月至5月的封锁中迅速恢复。美国从其战略石油储备中出售大量原油确实对缓解供应紧张有所帮助,毕竟其每天大约100万桶的释放量超过了一些欧佩克国家的产量。但这样的释储行动要么在10月结束,要么缩小规模。

尽管周二石油衍生品市场出现抛售,但实物原油市场表现良好。北海、地中海和西非原油品种相对于布伦特原油基准的溢价处于创纪录或接近创纪录的水平。另一个显示原油需求强劲的动态是,沙特阿美将其旗舰阿拉伯轻质原油在西北欧的官方售价设定为高于布伦特原油的创纪录高位,而对其*的市场亚洲,沙特将售价设定为有史以来的第二高水平。

最后Blas还指出了周二油价暴跌的一个细节。他指出,油价之所以单日重挫那么多,主要是因为石油市场期货的流动性非常差,容易受到任何人平仓或出售远期合约的影响。而这样的平仓和出售行动恰恰就在本周发生了。

夏天往往会出现一些大型生产商对冲交易,包括墨西哥政府用来锁定来年价格的年度交易。周二,石油交易员报告称,华尔街银行大量购买了2023年的看跌期权——这可能表明一个大客户正在市场上对冲油价。Blas提醒,不要因为一天的价格暴跌,就误以为今年推动布油上涨50%的局势完全逆转了。

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重组疫苗和灭活疫苗的区别

【沈阳 市疾控权威解答疫苗问题:灭活疫苗与重组疫苗不能互相替代】5月20日,沈阳市疾控中心免疫规划所所长朱丽君解答了广大市民关注的疫苗接种问题。问:沈阳市使用的新冠疫苗是哪个厂家的疫苗?有哪些区别?答:目前,沈阳市使用的新冠病毒疫苗除了前期的灭活疫苗,又新增了昨天刚刚到货的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。都具有良好的免疫效果和安全性,都能起到很好的保护作用,市民朋友可以放心使用。接种对象为18岁以上人群。问:两类疫苗的区别在哪里?答:重组新冠病毒疫苗与灭活疫苗主要是生产厂家、工艺、接种剂次和间隔时间不同。灭活疫苗有2个厂家,分别是国药集团北京生物制品研究所有限公司和北京科兴中维生物技术有限公司生产。重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产。问:不同疫苗接种间隔有什么要求?答:新冠病毒灭活疫苗需要接种两剂:第2剂应在3周至8周内尽早完成接种。重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)需要接种3剂:各剂间隔建议要在4周及以上,第2剂尽量在接种首剂后8周内完成,第3剂尽量在接种首剂后6个月内完成。问:两类疫苗可以混打吗?答:目前灭活疫苗,尽量选择同厂家产品完成两针次接种,当然在无法实现同厂家接续与供货的情况下,也可由不同厂家、同类型疫苗来接续;但灭活疫苗与重组疫苗是不能互相替代的。最后,朱丽君提醒市民,可以到社区预约后到指定接种点接种,避免人群聚集和拥挤。指尖沈阳、沈报全媒体

沈阳晚报




重组疫苗有加强针吗

环球时报-环球网

【环球时报-环球网报道

相关统计数字显示,自去年10月启动新冠疫苗加强针接种以来,全国加强免疫人数已超5亿人。此前,我国新冠疫苗加强免疫均为同源疫苗接种,即前两针是灭活疫苗,第三针也接种灭活疫苗;第一针是腺病毒载体疫苗,第二针加强针也采用腺病毒载体疫苗。此次启动的加强针序贯接种也被称为异源接种,即基础免疫和加强免疫使用不同技术路线的新冠疫苗。

此次获批的序贯加强组合共有两种,分别为“灭活+重组蛋白”和“灭活+腺病毒载体”。作为基础免疫的灭活疫苗包括国药中生北京、国药中生武汉和北京科兴生产的新冠疫苗,暂不包括中国医学科学院医学生物学研究所和康泰生物研发的2款已获批紧急使用的灭活疫苗。可以作为序贯加强针的疫苗有两款,分别为智飞龙科马公司的重组蛋白疫苗和康希诺生物的腺病毒载体疫苗,前者于去年3月在国内获批紧急使用,后者于去年2月获批附条件上市并已启动同源加强针接种。

资料图

我国已经开展的同源加强免疫在过去一段时间中,已经显示出对预防新冠感染和再传播具有一定效果,对预防肺炎和重症有显著效果。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣19日在国务院联防联控发布会上表示,截至今年1月20日,天津和安阳两地疫情共报告感染者759例,均为奥密克戎毒株感染,其中仅天津出现4例重症病例,安阳传播链没有出现重症病例,重症发生率只有约0.6%。研究发现,完成接种免疫6个月内,可以使新冠病毒感染者发生肺炎(普通型及以上)风险降低60%。在密接人群中,完成基础免疫和加强免疫的突破感染率分别为22.6%和6.0%。加强免疫可以使奥密克戎的突破感染率降低较基础免疫3倍以上。

中国批准新冠疫苗序贯加强的一个重要背景也是奥密克戎变异株正在全球范围流行,并已成为我国境外输入和本土疫情的优势毒株。相关研究普遍认为,奥密克戎变异株具有更强的感染力,同时会影响已有疫苗的保护效力,突破感染的案例也更加常见。国家卫健委今年1月发布的一篇科普文章表示,现有疫苗对奥密克戎变异株仍有一定的保护效果,但对其预防感染的能力有所下降。针对奥密克戎变异株,现有疫苗预防重症和死亡仍有效果。

长期关注新冠疫苗的医生庄时利和对《环球时报》

相比2针灭活疫苗再加1针灭活的同源免疫加强,异源加强被认为拥有更好的效果,也是对新冠疫苗加强免疫接种策略的进一步补充和完善。一段时间以来,钟南山、高福等国内知名专家均建议开展序贯加强接种。中国疾控中心前首席流行病学专家曾光日前表示,序贯免疫可持续性较好,为2针灭活疫苗+mRNA疫苗/重组蛋白疫苗/腺病毒载体雾化吸入都是可能的选择。

中国疾控中心主任高福此前在接受媒体采访也时表示, “从免疫学基本理论来讲,疫苗接种要‘少量多次,异源接种’。‘少量多次’符合免疫学的基本原理,这也是为什么要打加强针的原因。而‘异源接种’,从理论上来讲,以A疫苗作为初级免疫,再接种B疫苗加强,比‘AA’‘BB’的接种方案效果要好。”知名临床疫苗学专家、江苏省疾控中心副主任朱凤才近期接受《环球时报》

一系列科学研究也已经证实,疫苗序贯接种能提供更好的保护效力,同时也具有较好的安全性。上月27日,朱凤才团队与军事医学科学院陈薇团队合作在《自然医学》杂志发表了新冠疫苗序贯免疫的随机对照临床研究。该研究显示,两剂科兴灭活疫苗+康希诺腺病毒载体疫苗异源加强诱导的免疫反应水平高于灭活疫苗同源加强,且安全性良好。《环球时报》

邵一鸣表示,针对常规的病毒,通常使用单一疫苗就足够。但对于一些变异性较强的病毒,会经常采用序贯免疫方式。邵一鸣说,序贯免疫的优势有两方面:第一,不同疫苗之间可以优势互补;第二,不同人的体质不一样,对某种疫苗可能会出现更多的副作用,不适宜多次接种,换一种疫苗可以规避副作用。邵一鸣强调,此次批准进行序贯疫苗的疫苗均在在大量使用中证实了安全性,此前国内开展的一些临床研究也没有发现异源免疫会出现更多副作用。

在中国国内获批之前,康希诺生物的腺病毒载体疫苗与智飞龙科马的重组蛋白疫苗均已在国外获得序贯加强的批准。去年11月,康希诺生物的腺病毒载体疫苗的异源初免-加强的序贯免疫程序获阿根廷卫生部在其官网推荐,可作为加强接种和额外接种的异源疫苗。今年1月,印度尼西亚食品和药物监测机构(BPOM)批准了智飞生物的重组蛋白疫苗可作为灭活疫苗的序贯加强针使用。

全球范围内,包括土耳其、智利等国家均已批准新冠疫苗的序贯接种。去年底,世界卫生组织发布的一份临时建议则表示,第一针接种阿斯利康腺病毒载体疫苗,后续可接种mRNA疫苗;在第一针接种中国国药集团的灭活疫苗后,也可以使用阿斯利康疫苗和任何一种mRNA疫苗。

庄时利和认为,疫苗是对抗新冠疫情最重要的武器之一,它大幅降低了感染之后重症以及死亡的风险。异源加强接种展示出了更强的保护力,也许会成为将来疫苗接种的重要策略。耶鲁大学公共卫生学院副教授陈希则对《环球时报》

国内一名免疫学专家在接受《环球时报》

19日,吴良有还同时宣布,国务院联防联控机制也已批准康泰公司和中国医科院生物所新冠病毒灭活疫苗的同源加强免疫接种。研究数据表明,同源加强免疫和序贯加强免疫均能够进一步提高免疫效果。


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