688180君实生物股吧(603815交建股份股吧)

2022-07-11 14:23:32 证券 yurongpawn

688180君实生物股吧



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君实生物(688180.SH)发布公告,近日,美国食品药品监督管理局(“FDA”)受理了该公司重新提交的特瑞普利单抗(项目代号:TAB001/JS001)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application,“BLA”)。

据悉,FDA已将处方药用户付费法案(PDUFA)的目标审评日期定为2022年12月23日。FDA早前表示,由于其需要在中国进行现场核查,重新提交BLA的审评时限将为六个月。此前,疫情阻碍了FDA前来完成必要的现场核查工作。如获批准,公司的合作伙伴Coherus BioSciences,Inc.(“Coherus”)计划于2023年第一季度在美国推出特瑞普利单抗,特瑞普利单抗也将成为美国首个且*用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。

就公告所示,特瑞普利单抗的BLA系基于JUPITER-02(一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究)及POLARIS-02(一项多中心、开放标签、II期关键注册临床研究)的研究结果。JUPITER-02研究结果于2021年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会(#LBA2)上*发表,随后作为《自然-医学》(Nature Medicine)2021年9月刊的封面文章发表。POLARIS-02研究结果已于2021年1月在线发表于《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)。

特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,曾荣膺国家专利领域*奖项“中国专利金奖”,至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的30多项由公司发起的临床研究。




603815交建股份股吧

6月9日早盘主力巨资出逃四大板块(附股)||||

两市个股资金流入前20股

股票名称

股票代码涨幅净流入(万元)↓累计流入(万元)累计流出(万元)净流入指标成交占比

大北农

002385

9.99%

117867.20

132580.04

14712.84

467.39

78.69%

光大证券

601788

10.03%

101942.86

146894.66

44951.80

182.99

52.44%

特变电工

600089

4.55%

48203.46

145326.90

97123.44

50.83

19.03%

兴业银行

601166

2.60%

46538.82

93614.46

47075.63

11.12

30.99%

中国电建

601669

5.33%

35322.48

100503.63

65181.15

39.13

18.67%

隧道股份

600820

10.02%

34929.94

52081.20

17151.25

171.45

44.17%

南国置业

002305

9.89%

32738.56

35015.97

2277.41

607.63

85.69%

山煤国际

600546

7.67%

31728.19

82258.22

50530.03

75.49

22.38%

招商银行

600036

1.67%

29638.02

85348.58

55710.57

3.58

19.20%

中国能建

601868

3.38%

27829.23

68669.26

40840.03

97.33

24.44%

盛新锂能

002240

2.63%

25087.46

91215.09

66127.63

60.88

14.48%

恒基达鑫

002492

10.08%

23977.48

31779.23

7801.75

875.37

57.52%

保利发展

600048

2.85%

23712.03

57209.33

33497.30

12.77

22.82%

长源电力

000966

6.37%

23263.79

53739.66

30475.87

306.44

26.77%

300059

1.29%

22395.88

176671.17

154275.28

8.33

5.84%

新安股份

600596

4.38%

20514.97

69074.71

48559.74

95.09

15.80%

平安银行

000001

1.34%

20396.27

62903.62

42507.35

7.32

17.14%

新潮能源

600777

6.67%

19016.18

86220.65

67204.46

105.95

11.40%

包钢股份

600010

0.00%

18710.84

39279.85

20569.02

27.60

30.64%

中国建筑

601668

1.68%

18618.49

45368.75

26750.27

8.37

23.94%

两市个股资金流出前20股||||

两市个股资金流出前20股

股票名称

股票代码涨幅净流入(万元)↓累计流入(万元)累计流出(万元)净流入指标成交占比

宁德时代

300750

-4.89%

-73529.75

166729.60

240259.35

-8.24

17.02%

比亚迪

002594

-1.32%

-71425.53

215577.00

287002.53

-19.14

13.80%

东风汽车

600006

-10.04%

-70504.70

39975.82

110480.52

-389.53

45.76%

江淮汽车

600418

-4.65%

-38550.90

57035.50

95586.40

-160.08

23.85%

中远海控

601919

-4.45%

-32853.51

60269.84

93123.34

-17.28

20.03%

长城汽车

601633

-4.44%

-26146.53

39774.52

65921.05

-11.96

22.40%

怡 亚 通

002183

-7.08%

-22608.81

48798.32

71407.13

-120.40

17.27%

韦尔股份

603501

-4.14%

-20983.32

25446.00

46429.32

-16.23

27.79%

长安汽车

000625

-3.51%

-20835.78

39223.56

60059.34

-23.53

19.52%

恒瑞医药

600276

-2.40%

-19490.53

31880.21

51370.74

-9.76

22.08%

数源科技

000909

-8.43%

-19105.65

17694.57

36800.22

-357.36

33.93%

精华制药

002349

-4.29%

-18466.26

19094.29

37560.55

-145.91

31.13%

盐湖股份

000792

-1.91%

-16402.23

47682.05

64084.28

-9.48

13.68%

中国医药

600056

-3.61%

-16253.41

23947.79

40201.20

-72.12

23.64%

北方稀土

600111

-1.27%

-16156.84

60739.22

76896.06

-11.46

11.19%

润和软件

300339

-4.98%

-15971.07

18566.74

34537.80

-120.50

28.60%

尚纬股份

603333

-8.84%

-15771.39

9217.82

24989.21

-477.61

45.15%

亿纬锂能

300014

-3.19%

-15629.76

49533.33

65163.09

-9.05

12.87%

扬杰科技

300373

-3.76%

-15234.35

25684.74

40919.08

-43.23

21.75%

天齐锂业

002466

-1.05%

-14935.10

81960.92

96896.03

-9.32

7.88%

两市板块净流入排名(表)||||

两市板块净流入排名(表)

行业名称

涨幅净流入(万元)↓累计流入(万元)累计流出(万元)净流入指标成交占比贡献度*

金融业

0.79%

429234.60

1843080.97

1413846.36

4.11

11.08%

光大证券

建筑业

1.02%

205714.04

845946.93

640232.89

14.34

14.80%

隧道股份

采矿业

1.20%

160626.73

1423260.76

1262634.03

4.10

8.12%

通源石油

房地产业

0.65%

97765.37

501570.57

403805.20

6.77

14.60%

中天金融

电力、热力、燃气及水生产和供应业

0.46%

67651.66

711493.06

643841.40

2.96

3.57%

天富能源

综合

-0.41%

2884.62

70564.72

67680.10

2.69

1.52%

江泉实业

居民服务、修理和其他服务业

-0.90%

-30.85

37.03

67.88

-2.98

28.31%

百邦科技

农、林、牧、渔业

0.65%

-2459.02

349936.96

352395.98

-0.44

4.05%

登海种业

文化、体育和娱乐业

-0.39%

-4804.89

117626.66

122431.54

-1.11

3.14%

ST美盛

住宿和餐饮业

-3.21%

-8996.25

16602.45

25598.71

-11.31

13.90%

君亭酒店

两市板块净流出排名(表)||||

行业名称

涨幅净流入(万元)↓累计流入(万元)累计流出(万元)净流入指标成交占比贡献度*

制造业

-1.46%

-1912717.54

9817179.67

11729897.21

-5.42

8.01%

网力退

信息传输、软件和信息技术服务业

-1.38%

-267376.16

769136.50

10*12.65

-11.03

16.20%

数知退

批发和零售业

-0.69%

-76165.14

571245.79

647410.93

-5.90

9.56%

东方中科

交通运输、仓储和邮政业

-1.38%

-48475.22

371457.04

419932.26

-2.16

4.27%

招商轮船

租赁和商务服务业

-1.58%

-47986.76

235187.94

283174.71

-6.00

10.17%

怡 亚 通

水利、环境和公共设施管理业

-1.40%

-28816.59

66903.00

95719.59

-8.26

13.47%

德创环保

科学研究和技术服务业

-0.84%

-28289.51

173290.50

201580.01

-3.72

8.41%

三联虹普

卫生和社会工作

-1.45%

-16107.76

46222.63

62330.39

-5.01

17.47%

何氏眼科

教育

-2.38%

-12314.50

48151.96

60466.45

-35.01

10.76%

昂立教育

住宿和餐饮业

-3.21%

-8996.25

16602.45

25598.71

-11.31

13.90%

君亭酒店

沪市主力大单流入前20股||||

沪市主力大单流入前20股

股票名称

股票代码收盘价涨跌幅大单(万股)买入净量占流通盘比列
买入卖出买卖差当日T-1T-2一周

中国能建

601868

2.45

3.38%

27929

17976

9953.0

0.8528%

0.64%

-0.097%

1.7208%

包钢股份

600010

2.15

0.47%

18162

9238

8924.0

0.2817%

0.3%

-0.163%

1.2927%

光大证券

601788

14.26

10.03%

10194

3247

6947.0

1.7782%

1.219%

0.027%

3.0952%

中国电建

601669

8.08

5.07%

14414

8613

5801.0

0.5205%

-0.147%

-0.196%

0.4255%

隧道股份

600820

6.48

10.02%

8483

2704

5779.0

1.838%

-0.232%

-0.096%

1.434%

新潮能源

600777

2.88

6.67%

31618

25860

5758.0

0.9239%

4.242%

2.965%

8.2049%

中国建筑

601668

5.46

1.87%

8550

4727

3823.0

0.0936%

-0.058%

0.167%

-0.0024%

浙文互联

600986

5.69

7.16%

6830

3717

3113.0

2.354%

0.582%

-0.219%

3.039%

哈投股份

600864

5.25

9.38%

3580

911

2669.0

1.2828%

0.022%

-0.036%

1.4068%

洛阳钼业

603993

5.38

4.06%

9247

6580

2667.0

0.151%

0.06%

-0.036%

0.385%

中国石油

601857

5.85

3.72%

8447

5854

2593.0

0.016%

0.014%

0.0%

0.028%

兴业银行

601166

20.14

2.6%

4178

1746

2432.0

0.1171%

0.031%

0.086%

0.1751%

中国石化

600028

4.54

0.67%

8626

6278

2348.0

0.0246%

-0.0020%

0.025%

0.0706%

光大银行

601818

3.12

0.0%

3243

1058

2185.0

0.0528%

-0.0020%

0.0080%

0.0538%

国电电力

600795

3.77

2.17%

5902

3831

2071.0

0.1161%

0.108%

-0.108%

0.0621%

邮储银行

601658

5.22

1.16%

4335

2372

1963.0

0.1741%

0.052%

0.366%

0.0591%

中国核电

601985

6.99

1.01%

5793

3843

1950.0

0.106%

-0.146%

0.0060%

-0.14%

特变电工

600089

25.03

4.6%

5358

3435

1923.0

0.5074%

0.272%

0.201%

1.1864%

飞乐音响

600651

3.89

5.99%

3347

1437

1910.0

1.5384%

-0.23%

-0.015%

1.1864%

保利发展

600048

15.52

2.92%

3449

1753

1696.0

0.1417%

0.071%

0.096%

0.0237%

深市主力大单流入前20股||||

深市主力大单流入前20股

股票名称

股票代码收盘价涨跌幅大单(万股)买入净量占流通盘比列
买入卖出买卖差当日T-1T-2一周

大北农

002385

8.15

9.99%

15677

1820

13857.0

4.4783%

-0.114%

-0.44%

3.5523%

南国置业

002305

3.11

9.89%

10468

755

9713.0

5.6065%

-0.551%

0.519%

5.0005%

中天金融

000540

1.94

10.23%

7542

502

7040.0

1.0094%

-0.138%

0.043%

0.9444%

长源电力

000966

6.86

6.52%

7348

3952

3396.0

3.0642%

5.299%

0.181%

8.2032%

恒基达鑫

002492

6.88

10.08%

4054

857

3197.0

8.03%

-1.289%

-0.914%

5.898%

*ST银亿

000981

1.63

2.52%

6475

3323

3152.0

0.5649%

0.215%

0.41%

2.6639%

广田集团

002482

2.13

1.43%

6091

3765

2326.0

1.521%

2.403%

0.177%

4.345%

常宝股份

002478

5.84

9.98%

2258

213

2045.0

3.5141%

1.021%

2.595%

7.1431%

仁智股份

002629

3.92

10.11%

3415

1429

1986.0

5.7634%

-0.104%

-0.563%

4.7504%

中银绒业

000982

2.14

-1.83%

11578

9689

1889.0

0.4432%

3.153%

-0.04%

4.8122%

宏润建设

002062

6.72

5.83%

3832

2041

1791.0

1.8481%

-0.72%

0.547%

1.7801%

棕榈股份

002431

3.64

1.96%

3863

2089

1774.0

1.2165%

-0.519%

-0.752%

-1.4185%

中国广核

003816

2.82

0.36%

3590

1846

1744.0

0.1788%

0.236%

0.054%

0.4068%

准油股份

002207

9.05

9.96%

2388

644

1744.0

6.7049%

-0.354%

0.704%

6.3009%

ST金正

002470

2.39

3.46%

2168

654

1514.0

0.4818%

-0.213%

-0.047%

-0.0932%

积成电子

002339

6.56

10.07%

2004

516

1488.0

3.0904%

0.314%

-0.714%

3.7694%

平安银行

000001

14.34

1.27%

4048

2572

1476.0

0.0761%

0.014%

-0.0050%

0.1361%

阳 光 城

000671

2.26

0.44%

3750

2275

1475.0

0.364%

-0.506%

0.22%

0.325%

兰州银行

001227

4.83

1.9%

2724

1329

1395.0

2.4492%

-0.78%

1.132%

4.2172%

泰山石油

000554

6.31

9.93%

1538

162

1376.0

3.7943%

0.063%

-0.11%

4.1473%

沪市主力大单流出前20股||||

沪市主力大单流出前20股

股票名称

股票代码收盘价涨跌幅大单(万股)卖出净量占流通盘比列
买入卖出买卖差当日T-1T-2一周

东风汽车

600006

9.05

-10.04%

3985

11644

7659.0

3.8295%

-2.792%

-1.793%

-1.2965%

广汇汽车

600297

2.71

-3.21%

4267

7975

3708.0

0.4572%

-0.783%

0.8%

1.4752%

江淮汽车

600418

12.74

-4.5%

4123

7172

3049.0

1.6104%

-4.423%

-0.081%

-2.8006%

中远海控

601919

15.03

-4.39%

3466

6079

2613.0

0.2064%

0.118%

-0.15%

0.1704%

尚纬股份

603333

6.4

-8.7%

1012

3544

2532.0

4.8997%

0.066%

0.093%

4.9557%

招商南油

601975

3.82

-3.78%

7753

10229

2476.0

0.5102%

0.485%

-3.65%

-2.9948%

农业银行

601288

3.0

0.33%

4739

6741

2002.0

0.0067%

0.016%

0.021%

0.1197%

庞大集团

601258

1.38

-2.13%

1000

2998

1998.0

0.1954%

-0.348%

0.138%

0.1264%

中国铝业

601600

5.09

-2.12%

2786

4416

1630.0

0.1246%

-0.423%

0.016%

-0.4814%

永泰能源

600157

1.7

-1.73%

9609

11197

1588.0

0.0715%

-0.386%

-0.533%

-1.0285%

北汽蓝谷

600733

7.88

-4.48%

1629

3079

1450.0

0.3706%

-0.217%

1.114%

0.0146%

招商轮船

601872

6.26

-6.57%

3955

5390

1435.0

0.1873%

0.213%

0.015%

0.5523%

紫江企业

600210

6.09

-4.25%

1412

2663

1251.0

0.8248%

-0.469%

0.663%

-0.4242%

江苏阳光

600220

3.15

-3.67%

1053

2174

1121.0

0.6286%

-0.726%

-2.172%

-3.6584%

平煤股份

601666

15.44

-2.83%

1242

2232

990.0

0.4315%

0.207%

0.0060%

0.6625%

浙能电力

600023

3.58

-2.98%

1769

2648

879.0

0.0646%

-0.338%

0.016%

-0.2264%

三房巷

600370

3.83

-3.77%

2093

2951

858.0

0.7364%

-5.531%

-0.251%

-6.1686%

金龙汽车

600686

6.21

-6.76%

412

1268

856.0

1.2689%

0.546%

1.551%

1.5149%

福田汽车

600166

2.68

-3.6%

1565

2377

812.0

0.1235%

-0.598%

0.428%

-0.5355%

紫金矿业

601899

10.23

-1.06%

1801

2580

779.0

0.038%

0.042%

0.065%

-0.375%

深市主力大单流出前20股||||

深市主力大单流出前20股

股票名称

股票代码收盘价涨跌幅大单(万股)卖出净量占流通盘比列
买入卖出买卖差当日T-1T-2一周

怡 亚 通

002183

7.88

-7.08%

6216

8931

2715.0

1.1393%

0.595%

0.449%

4.9303%

兆新股份

002256

2.96

-7.21%

2246

4947

2701.0

1.9415%

1.379%

-4.02%

-8.6325%

数知退

300038

0.39

-51.25%

3685

6252

2567.0

2.206%

-0.0%

-0.0%

2.206%

首航高科

002665

3.22

-4.45%

1822

3766

1944.0

0.7924%

-1.081%

-0.915%

-0.5156%

众应退

002464

0.28

-9.68%

285

2225

1940.0

3.7187%

5.344%

-0.0%

9.0627%

扬子新材

002652

2.85

-8.95%

1047

2905

1858.0

3.6323%

-3.906%

-4.186%

-5.7577%

网力退

300367

0.29

-35.56%

3047

4830

1783.0

1.6053%

-0.0%

-0.0%

1.6053%

长安汽车

000625

15.14

-3.51%

1870

3508

1638.0

0.28%

-0.35%

0.451%

-0.345%

京东方A

000725

3.7

-1.07%

5832

7326

1494.0

0.041%

0.01%

0.067%

0.172%

数源科技

000909

13.74

-8.83%

728

2178

1450.0

3.7427%

-2.635%

-1.536%

2.8957%

宝塔实业

000595

5.46

-8.54%

3150

4550

1400.0

1.2302%

3.574%

0.161%

-6.1188%

TCL科技

000100

4.26

-1.62%

629

2021

1392.0

0.1037%

0.126%

0.06%

0.2317%

鹏都农牧

002505

3.11

-2.2%

1550

2837

1287.0

0.2019%

-0.7%

0.028%

-0.4811%

*ST大集

000564

0.99

-1.0%

1357

2604

1247.0

0.0821%

-0.269%

0.168%

0.2501%

正邦科技

002157

5.69

-7.48%

2746

3984

1238.0

0.5324%

-0.097%

0.121%

0.6894%

科陆电子

002121

7.49

-2.6%

2980

4155

1175.0

0.8831%

-1.811%

-1.222%

-0.9259%

黑芝麻

000716

3.61

-3.73%

1424

2540

1116.0

1.6036%

3.247%

10.461%

8.7606%

晋控电力

000767

3.91

-3.46%

2246

3256

1010.0

0.3468%

-1.203%

0.187%

-0.2932%

依米康

300249

10.0

-5.21%

316

1198

882.0

2.757%

-1.222%

0.469%

1.563%

海螺新材

000619

7.0

-7.28%

529

1328

799.0

2.2194%

1.383%

-3.436%

-9.1416%

沪市主力控盘个股一览(表)||||

沪市主力控盘个股一览(表)

股票名称

股票代码收盘价涨跌幅振幅换手率
当日3日5日

深科达

688328

25.86

-11.83%

20.4173%

6.8058%

4.0835%

9.07%

水发燃气

603318

8.86

1.84%

15.2999%

5.1%

3.06%

7.97%

金自天正

600560

10.05

-3.46%

13.7966%

4.5989%

2.7593%

5.06%

中国电研

688128

21.31

-5.2%

13.7722%

4.5907%

2.7544%

3.8%

退市厦华

600870

0.47

4.44%

13.3333%

4.4444%

2.6667%

1.49%

N昱能

688348

301.0

3.76%

12.6994%

4.2331%

2.5399%

21.38%

多伦科技

603528

6.09

-3.49%

12.5436%

4.1812%

2.5087%

2.28%

山煤国际

600546

21.24

7.87%

12.2611%

4.087%

2.4522%

3.38%

大智慧

601519

6.11

5.89%

11.9857%

3.9952%

2.3971%

2.19%

国机重装

601399

3.5

3.86%

11.9403%

3.9801%

2.3881%

1.69%

新潮能源

600777

2.88

6.67%

11.4286%

3.8095%

2.2857%

9.28%

大有能源

600403

6.24

2.46%

11.3718%

3.7906%

2.2744%

2.78%

交建股份

603815

9.65

4.1%

11.3326%

3.7775%

2.2665%

15.14%

力源科技

688565

10.9

2.44%

11.1323%

3.7108%

2.2265%

7.59%

梅雁吉祥

600868

3.01

1.01%

11.0701%

3.69%

2.214%

9.08%

唯赛勃

688718

18.71

-10.0%

11.0492%

3.6831%

2.2098%

8.02%

退市罗顿

600209

1.01

4.12%

10.989%

3.663%

2.1978%

0.42%

广汇物流

600603

6.5

4.33%

10.7774%

3.5925%

2.1555%

5.14%

隧道股份

600820

6.48

10.02%

10.4377%

3.4792%

2.0875%

3.95%

长城科技

603897

30.16

4.79%

10.1859%

3.3953%

2.0372%

6.58%

深市主力控盘个股一览(表)||||

深市主力控盘个股一览(表)

股票名称

股票代码收盘价涨跌幅振幅换手率
当日3日5日

聚赛龙

301131

47.48

9.91%

24.6198%

8.2066%

4.924%

31.65%

特 力A

000025

26.45

1.81%

19.0517%

6.3506%

3.8103%

12.49%

N宇邦

301266

46.66

2.5%

16.6418%

5.5473%

3.3284%

29.71%

通源石油

300164

5.61

10.43%

16.6%

5.5333%

3.32%

16.34%

西仪股份

002265

21.29

4.31%

14.717%

4.9057%

2.9434%

11.34%

森霸传感

300701

10.16

7.86%

14.5125%

4.8375%

2.9025%

4.52%

青岛双星

000599

5.44

-6.85%

14.5009%

4.8336%

2.9002%

10.47%

龙源技术

300105

6.46

6.6%

14.3836%

4.7945%

2.8767%

6.15%

亚太股份

002284

8.78

-10.04%

13.7542%

4.5847%

2.7508%

8.9%

网力退

300367

0.29

-35.56%

13.3333%

4.4444%

2.6667%

7.8%

争光股份

301092

36.17

-3.7%

13.2907%

4.4302%

2.6581%

31.38%

新特电气

301120

17.38

5.59%

12.7422%

4.2474%

2.5484%

25.9%

闽发铝业

002578

5.88

1.2%

12.3106%

4.1035%

2.4621%

10.82%

中成股份

000151

20.72

0.1%

12.1486%

4.0495%

2.4297%

17.6%

C东利

301298

30.02

2.46%

11.8802%

3.9601%

2.376%

28.97%

宝新能源

000690

4.91

-0.2%

11.8568%

3.9523%

2.3714%

4.31%

合金投资

000633

6.67

10.07%

11.7967%

3.9322%

2.3593%

6.17%

银之杰

300085

10.12

5.31%

11.7032%

3.9011%

2.3406%

2.79%

*ST吉艾

300309

1.94

3.19%

11.6959%

3.8986%

2.3392%

5.09%

博汇股份

300839

14.62

3.25%

11.6279%

3.876%

2.3256%

1.97%

当日板块资金龙虎榜(附股)||||

当日板块资金龙虎榜(附股)

板块名称

涨跌幅资金流入(万元)贡献*个股个股涨跌幅个股涨跌比

颗粒硅

3.96%

59462.17

精功科技

6.54%

3:3

油气改革

2.1%

96412.05

通源石油

10.63%

31:45

油服

2.04%

*76.51

通源石油

10.63%

27:41

转基因

1.98%

111317.17

大北农

9.99%

10:13

油气管网

1.48%

38795.77

常宝股份

9.98%

7:11

券商

1.29%

239120.25

光大证券

10.03%

41:47

中伊概念

1.22%

-4333.35

恒泰艾普

8.17%

6:9

大金融

1.0%

374338.42

光大证券

10.03%

67:79

物业管理

0.91%

27650.33

保利发展

2.79%

8:12

生物育种

0.81%

94201.66

大北农

9.99%

6:12

参股基金

0.78%

215108.0

光大证券

10.03%

29:42

生态农业

0.74%

107167.05

大北农

9.99%

13:22

银行股

0.71%

127739.0

兴业银行

2.7%

24:29

天然气

0.69%

64951.01

仁智股份

10.11%

48:101

煤炭股

0.61%

-26142.54

山煤国际

6.4%

20:34

智慧农业

0.6%

114738.72

大北农

9.99%

13:28

漂亮50

0.59%

264383.18

光大证券

10.03%

28:49

水利

0.58%

66495.06

国统股份

10.02%

12:24

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君实生物(688180.SH)发布公告,近日,美国食品药品监督管理局(“FDA”)受理了该公司重新提交的特瑞普利单抗(项目代号:TAB001/JS001)联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application,“BLA”)。

据悉,FDA已将处方药用户付费法案(PDUFA)的目标审评日期定为2022年12月23日。FDA早前表示,由于其需要在中国进行现场核查,重新提交BLA的审评时限将为六个月。此前,疫情阻碍了FDA前来完成必要的现场核查工作。如获批准,公司的合作伙伴Coherus BioSciences,Inc.(“Coherus”)计划于2023年第一季度在美国推出特瑞普利单抗,特瑞普利单抗也将成为美国首个且*用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。

就公告所示,特瑞普利单抗的BLA系基于JUPITER-02(一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究)及POLARIS-02(一项多中心、开放标签、II期关键注册临床研究)的研究结果。JUPITER-02研究结果于2021年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会(#LBA2)上*发表,随后作为《自然-医学》(Nature Medicine)2021年9月刊的封面文章发表。POLARIS-02研究结果已于2021年1月在线发表于《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)。

特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,曾荣膺国家专利领域*奖项“中国专利金奖”,至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的30多项由公司发起的临床研究。




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君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用JS203(项目代号“JS203”)的临床试验申请获得受理。

据悉,JS203为公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体,主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。


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