300298(300298 三诺生物)

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2月21日丨三诺生物(300298.SZ)公布，公司于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的十四项《医疗器械注册证》，具体情况

1、N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量；

2、胰岛素自身抗体(IAA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定性检测人体血清或(和)血浆中胰岛素自身抗体(IAA)；

3、降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中降钙素原(PCT)的含量；

4、肌酸激酶同工酶(CKMB)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量；

5、白介素-6(IL-6)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中白介素-6(IL-6)的含量；

6、胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定性测定人体血清或(和)血浆中胰岛细胞抗体(ICA)；

7、酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中酪氨酸磷酸酶(IA-2)抗体的含量；

8、谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中谷氨 酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)的含量；

9、超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中肌钙蛋白I(cTnI)的含量；

10、锌转运蛋白8(ZnT8)抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中锌转运蛋白8(ZnT8)抗体的含量；

11、胰岛素(INS)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中胰岛素(INS)的含量；

12、D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定量测定人体血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量；

13、C肽(C-P)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中C肽(C-P)的含量；

14、肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中肌红蛋白(MYO)的含量。

300298三诺生物最新股吧

智通财经APP获悉，中信证券发布研究报告称，维持三诺生物(300298.SZ)“买入”评级，考虑到到估值、海外子公司减亏带来的业绩弹性和远期成长性，维持2021-23年EPS预测0.74/0.91/1.1元，予2021年54倍PE，对应目标价40元。

中信证券主要观点

CGM注册检验通过有望近期进入临床，预计2022年底实现国内上市。

公司公告获得湖南省医疗器械检验检测所下发的医疗器械注册检验报告，标志CGM产品已通过临床前注册检验，预计近期将于三地(上海六院，湘雅二院，北大附属医院)进行伦理审查并开展国内临床试验，参照同类产品申报进度预计有望于2022年底获批上市。预计公司后续将开展美国、欧洲临床(较国内晚1季度左右)，为全球化销售做准备。

行业广阔且竞争格局良好，打开长期成长空间。

灼识咨询统计(转引自℡☎联系：泰医疗招股书)，2020年全球CGM规模57亿美元且竞争格局清晰(主要被德康、雅培、美敦力占据)，预计未来10年CAGR高达20.3%。公司产品技术具备一定技术先进性(第三代传感器、无需指血校验、使用天数长达15天等)，且具备全球供应链(全自动产线组装完成后产能2000万片/年)、渠道优势(具有美国5万家药店、17家保险公司销售渠道)。中长期看公司将通过CGM的布局在糖尿病领域实现点(指尖血血糖仪)-面(糖化血红蛋白)-线(CGM)的测量结合，打开长期成长空间。

2021H1母公司主业销售向好，销售费用高投入持续。

预计2021H1母公司销售情况持续向好：1)零售业务有望实现约30%销售增长，主要受益于产品刚需属性显著及线上推广的持续发力。2)医院端在持续拓展下预计维持30-50%的销售增长。3)iPOCT业务2020年全年实现约2亿销售额。考虑到国际电商的持续打造及iCARE销售策略调整，销售费用大力投入下预计2021H1利润收入均有望实现20%增长(剔除去年新冠试剂盒销售情况下)。

PTS单季度业绩有望扭亏，古巴业务全年影响可控。

1)随着美国疫情逐步得到控制及POCT检测需求恢复，Q2PTS预计已经扭亏，全年预计实现100万美元盈利;2)THI预计明显减亏，全年有望实现盈亏平衡。同时获赔偿、律师费仲裁费近2000万美金，预计将于2021年下半年确认增厚业绩。3)母公司古巴业务剩余应收账款预计全年计提信用减值5000万人民币。2021年PTS及Trividia有望同步扭亏，古巴业务影响整体可控。

公司是国内血糖监测领域绝对龙头，血糖监测主业持续稳健且将在医院端加快发力，iPOCT多个优质新品预计将迎来放量贡献业绩。2021年海外公司有望摆脱非经常因素实现恢复性高增。

风险因素：iPOCT产品放量不及预期;CGM研发进展不及预期;海外子公司经营形势未达预期。

9月9日丨三诺生物(300298.SZ)公布，公司于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》，产品名称为糖尿病管理系统软件，预期用途：该产品可与适配的具备网络传输功能的智能检测设备配合使用，支持用户手动记录患者数据，并可显示数据、统计分析、导出数据以及打印。

此次医疗器械注册证的取得，进一步提升了公司慢病管理的能力，是对公司现有检测产品的有效补充，不断满足市场需求，增强了公司产品的整体竞争力，上述医疗器械注册证涉及的相关产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。

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