恒瑞医疗(600131股票)
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30余款国产新药、20余款进口药“备考”国谈。
文 | Linan
2022年6月29日，国家医保局正式公布关于《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件，标志着第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动。
据透露，按照目前安排，今年的调整程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果5个阶段。如进展顺利，7月1日正式启动申报，11月份公布结果，明年1月1日落地执行。
2022年6月30日是入门本次医保谈判的重要时间节点，据不完全统计，近一年以来共有50余款创新药获批上市（不包含中药和疫苗），其中国产新药超30款，进口药有20余款。
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30余款国产新药“备考”
恒瑞、百济神州各携3款冲刺
综合数据显示，2021年7月1日-2022年6月30日国内企业*获批的创新药物（不包括已上市药物新获批适应症）在31个左右，创新靶点涉及PD-(L)1、PPAR、CD4/6等热门靶点，同时包括单抗、双抗、CAR-T多种药物类型，覆盖肿瘤、免疫、新冠治疗等多个疾病领域。
经梳理，恒瑞医药和百济神州皆有3款新药冲刺医保谈判，恒瑞有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺；百济神州有注射用卡非佐米、达妥昔单抗β、司妥昔单抗。
其次，基石药业、李氏大药厂、康方生物等皆有2款新药冲刺医保谈判，基石药业有舒格利单抗、艾伏尼布片；李氏大药厂有盐酸丙卡巴肼胶囊、利鲁唑口服混悬液；康方生物有卡度尼利单抗，以及和正大天晴合作的派安普利单抗。
另外，包括亚盛医药、康方生物、康宁杰瑞、云顶新耀、腾盛博药等在内的本土biotech公司都是自家*推出新产品实现商业化，目前拿到入场资格，最终是否进入医保目录备受瞩目。
往年备受关注的“网红”PD-(L)1产品，今年有新增了5款拿到“入场券”，分别是康方生物/正大天晴、誉衡生物/药明生物、复宏汉霖、基石药业、康宁杰瑞/思路迪/先声药业。其中，康方生物/正大天晴的派安普利单抗、誉衡生物/药明生物的赛帕利单抗将在同一适应症上同台竞技。
随着药明巨诺的CAR-T瑞基奥仑赛（CD19）获批上市，目前国内已上市两款CAR-T产品。今年医保目录调整开启， 120万一针CAR-T的产品（参考复星凯特的阿基仑赛注射液价格），能否顺利降价进入医保目录也值得关注。尽管尚未进医保目录，不过多地惠民保以及商业保险等都将CAR-T疗法纳入了报销范围。
其它重点关注的品种，还有康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗、微芯生物的PPAR三亚型平衡激动剂西格列他钠等。
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辉瑞5款新药领跑
JAK1抑制剂狭路相逢
在进口药里，一共有24款拿到入场资格，涉及16家外企，例如艾伯维、安进、辉瑞、拜耳、诺华、葛兰素史克、礼来、新基、武田、施维雅等。
其中，辉瑞数量最多共有5款，分别是枸橼酸托法替布缓释片、硫酸艾沙康唑胶囊、奈玛特韦片/利托那韦片、阿布昔替尼片、洛拉替尼片。
其次，拜耳、诺华、葛兰素史克等分别有3款、2款、2款，拜耳有硫酸拉罗替尼、维立西呱片、非奈利酮片；诺华有甲磺酸达拉非尼胶囊、奥法妥木单抗注射液；葛兰素史克有美泊利珠单抗、拉米夫定多替拉韦片。
值得一提的是，此次新增了两款JAK1抑制剂——艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼。其中，从2022年2月*获批，短短2个月时间内，乌帕替尼在华已经连续获批特应性皮炎（AD）、类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）三项适应症。
据药融圈数据，艾伯维的乌帕替尼（商品名：瑞福）国内零售价格为6315元/盒（规格：15mg*28片/盒）；辉瑞的阿布昔替尼片（商品名：希必可）国内零售价格为3150元/盒（规格：100mg*14片），乌帕替尼和阿布昔替尼片都有获批特应性皮炎（AD）适应症。
新冠口服药也是一大看点，2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。据浙江经视新闻3月份报道，Paxlovid的售价为一盒2300元并纳入医保。
其它重点关注的品种，还有武田新一代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）布格替尼（Brigatinib）、礼来/信达生物的雷莫西尤单抗等。
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新药医保准入缩短至1年左右
腾笼换鸟加速
数据显示，我国药品医保价格谈判自2016年起进行了三轮：2016年由卫计委主导，3个品种平均降价58.6%；2017年由人社部主导，36个品种平均降幅44%；2018年由医保局组织，17个抗癌药品种平均降幅56.7%。
2019年：参与谈判药品共计150个，其中谈成97个，全部纳入医保目录乙类药品范围。119个新增药品中有70个谈判成功，价格平均降幅为60.7%；
2020年：共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，其中包括96个*药品，谈判成功率为73.46％，平均降幅超过50％；
2021年：最终94种药品（目录外67种，目录内27种）谈判成功，总体成功率80.34%，目录外67种药品平均降价61.71%。
自2018年国家医保局成立以来，连续4次开展医保药品目录准入谈判，累计将250种药品通过谈判新增进入目录，价格平均降幅超过50%。
而根据CDE发布的2021年审评年报数据，自2019年来，创新药临床申请受理数量及上市申请数量呈明显增长趋势，创新药物研发进展势如破竹。
我国上市新药/新适应症越来越多，随着医保谈判机制趋于成熟，“腾笼换鸟”的作用也逐渐显现，同时谈判成功率稳步提升，以量换价行业氛围已经形成，高定价思维逐渐摒弃，新药上市后在定价上已日趋理性。
据安信国际统计，截止到2021年，医保*谈判品种目录达275种。新药医保准入速度显著加快，从审批到纳入医保的中位年限已经缩短至1.1年，其中27个药品在获批当年即通过谈判成功纳入目录。
可以看到，医药创新依然是主旋律。而今年医保目录调整，申报条件向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜；还完善了准入方式，非*药品准入时同步确定支付标准；改进了续约规则，更利于稳定预期。
国家医保局
在相关解读文件中，国家医保局透露，2021年居民医保人均筹资只有900元左右，且其中三分之二来源于财政补助。“保障基本”的制度定位依旧，重点将临床价值高、价格合理、能够满足基本医疗需求的药品纳入目录。此外，解决新药的可及性还需要通过建立完善中国特色的多层次医疗保障体系，充分发挥各类补充保险、商业健康保险等渠道的功能，才能更好满足不同层次的用药需求。
另一方面，为了推进谈判药品落地，国家医保局表示将持续落实“双通道”政策，动态发布谈判药品配备机构名单，建立监测机制等。
参考资料：国家医保局、国盛证券、安信证券、安信国际等，图表数据欢迎勘误。
三大指数午后震荡走弱，截至收盘，沪指跌0.25%，深成指跌0.61%，创业板指跌1.13%，沪深两市全天成交额10296亿元。智能音箱、元宇宙、智能交通等板块涨幅居前，钒电池、磷化工等板块飘绿。两市超2500只个股上涨，北向资金全天净买入12.36亿元。盘面上，元宇宙概念涨幅居前，国光电器（002045）、宝鹰股份（002047）、智度股份（000676）涨停，长信科技（300088）、蓝思科技（300433）跟涨，消息面上，上海市人民政府办公厅发布关于印发促进绿色低碳产业发展、培育“元宇宙”新赛道、促进智能终端产业高质量发展等行动方案的通知。钒电池概念下跌，攀钢钒钛（000629）跌停，易成新能（300080）、金浦钛业（000545）、银龙股份（603969）、新天绿能（600956）等纷纷大幅走低。
板块热度：
同花顺热股榜：
异动回顾：
09:25 A股三大指数集体高开，沪指开涨0.47%，深成指开涨0.48%，创业板指开涨0.67%，景点及旅游板块开盘活跃。
09:26 上海雅仕（603329）一字涨停，公司公告，上半年净利1.66亿元-2.03亿元，同比增长130.93%到182.25%。
09:28 景点及旅游板块开盘领涨，丽江股份（002033）、西域旅游（300859）、张家界、华天酒店（000428）、三特索道（002159）等纷纷高开，消息上，通信大数据行程卡查询时间由14天变为7天。
09:29 浙江世宝（002703）开盘跌停，中通客车（000957）低开9.47%。
09:35 电力物联网板块异动拉升，万胜智能（300882）20cm涨停，东方电子（000682）、金智科技（002090）、积成电子（002339）涨停，恒实科技（300513）、迦南智能（300880）、国网信通（600131）、友讯达（300514）等跟涨。
09:41 光伏、储能概念板块继续活跃，赣能股份（000899）9连板，宝馨科技（002514）、中电电机（603988）、方大集团（000055）、弘讯科技（603015）、凯恩股份（002012）涨停，铭利达（301268）、科力远（600478）、永福股份（300712）等跟涨
09:47 钒电池概念板块开盘大幅走低，攀钢钒钛跌超7%，易成新能、金浦钛业、银龙股份、新天绿能等纷纷大幅走低。
09:50 机器人概念板块活跃，振邦智能（003028）、山东矿机（002526）、宝馨科技、金智科技涨停，巨轮智能（002031）、江苏北人、新特电气（301120）、智云股份（300097）、天桥起重（002523）、华研精机（301138）等涨超5%。
09:54 消费电子概念板块走强，立讯精密（002475）涨超8%，振邦智能、惠威科技（002888）涨停，国光电器、达瑞电子（300976）跟涨
10:00 元宇宙概念板块异动拉升，国光电器涨停，长信科技、宝鹰股份、蓝思科技跟涨，消息面上，上海市人民政府办公厅发布关于印发促进绿色低碳产业发展、培育“元宇宙”新赛道、促进智能终端产业高质量发展等行动方案的通知。
10:08 三大指数全线翻绿，沪指跌0.02%，深成指跌0.13%，创业板指跌0.32%。
10:19 猪肉板块异动拉升，*农牧（603477）涨超6%，赛为智能（300044）、东瑞股份（001201）、傲农生物（603363）、湘佳股份（002982）等跟涨。
10:29 芯片概念板块持续拉升，大港股份（002077）涨停，安克创新（300866）、蔚蓝锂芯（002245）、银河微电、新洁能（605111）等跟涨。
10:34 证券板块异动拉升，哈投股份（600864）涨超8%，国联证券（601456）、中银证券（601696）、中信建投（601066）、财达证券（600906）等跟涨。
10:35 据同花顺（300033）iFinD数据，截至目前，沪深两市成交额突破5000亿元，其中沪市成交额2004亿元，深市成交额3011亿元。
11:01 日经225指数跳水翻绿，此前一度涨近1.5%。
11:06 日经指数期货在大阪市场抹去涨幅，日经225指数持续下挫转跌，此前一度涨超0.8%。
11:10 新冠药概念板块震荡走强，阿兹夫定方向领涨，华润双鹤（600062）涨超8%，科伦药业（002422）、新华制药（000756）、大理药业（603963）、众生药业（002317）、亚宝药业（600351）涨超5%，海辰药业（300584）、康芝药业（300086）、拓新药业（301089）、海特生物（300683）、复兴药业等跟涨。
11:13 巨轮智能触及涨停，成交额30.68亿元。
13:08 化肥概念板块震荡走低，川恒股份（002895）跌超7%，司尔特（002538）、六国化工（600470）、云天化（600096）、三孚股份（603938）、兴发集团（600141）等跟跌。
13:11 安防概念板块异动，恒辉安防（300952）、际华集团（601718）午后开盘拉升涨超9%，泰和新材（002254）、皖维高新（600063）等小幅跟涨。
13:16 电力概念板块异动反弹，韶能股份（000601）直线拉升触板，赣能股份9连板，建投能源（000600）、粤电力A、湖南发展（000722）涨停，南网能源（003035）、皖能电力（000543）、长源电力（000966）、文山电力（600995）等跟涨。
13:21 汽车整车股大幅分化，福田汽车（600166）、江铃汽车（000550）涨停，上汽集团（600104）涨逾6%，中通客车午后跌停，长安汽车、亚星客车（600213）、江淮汽车（600418）跌超4%。
13:32 磷化工概念板块持续走低，川恒股份、金浦钛业、司尔特、云天化跌超5%，安纳达（002136）、六国化工、兴发集团、新安股份（600596）、川金诺（300505）等跟跌。
13:42 创业板指跌幅扩大至1%，早盘一度涨超1%，上证指数跌0.28%，深证成指跌0.59%。
消息面：
1、工信部：通信行程卡查询时间范围由14天调整为7天
工信部发布公告：根据《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》，即日起“通信行程卡”查询结果的覆盖时间范围由“14天”调整为“7天”。短信、网页、微信小程序、支付宝小程序、“通信行程卡”APP等查询渠道同步进行应用版本更新。
2、美股纳指涨2%
美股纳指涨2%，阿里巴巴涨超4%，特斯拉涨近5%，苹果涨超2%。
3、经济日报：核电或成能源低碳转型现实选择
经济日报刊文指出，在应对气候变化浪潮下，世界主要经济体积极推动能源绿色低碳转型，超过130个国家和地区提出了碳中和目标。同时，在新冠肺炎疫情蔓延、极端天气频发、地缘政治冲突等多重因素影响下，自去年下半年起，全球能源市场剧烈震荡，油气等能源价格一路飙升，引发多国严重的能源安全危机。在此背景下，一度颇受冷遇的核电近期又重回各国视野。欧盟、英国、韩国等国释放出重启或加快核电发展的积极信号，连承诺“2022年底弃核”的德国国内也出现延长核电寿命的声音。截至4月份，全球在建核电装机规模达1亿千瓦，土耳其等30多个没有核电站的国家计划新建核电站，全球核电产业正在加速回暖中。在应对气候变化和保障能源安全等多重约束下，核电或将成为部分国家能源低碳转型的现实选择。
4、上海昨日新增17例本土确诊病例 新增28例本土无症状感染者
据 消息，上海市卫健委今早(7月8日)通报，7月7日0―24时，新增本土新冠肺炎确诊病例17例和无症状感染者28例，均在隔离管控中发现。新增境外输入性新冠肺炎确诊病例4例和无症状感染者9例，均在闭环管控中发现。
5、***：强基建扩大内需 稳增长政策加力
***刊文指出，中共中央政治局会议要求，要全力扩大国内需求，发挥有效投资的关键作用，强化土地、用能、环评等保障，全面加强基础设施建设。今年以来，宏观政策靠前发力，适度超前开展基础设施投资，补短板、强弱项，锻长板、增后劲，一批既利当前、又谋长远的项目*落地。一个个基础设施建设项目加速推进。1至5月份，我国基础设施投资同比增长6.7%，增速比1至4月份加快0.2个百分点，比全部投资增速高0.5个百分点。中国宏观经济研究院投资研究所研究员刘立峰认为，全面加强基础设施建设，对保障国家安全，畅通国内大循环、促进国内国际双循环，扩大内需，推动高质量发展，都具有重大意义。
6、中信建投：A股独步全球上涨是中期趋势
中信建投认为，全球衰退预期升温主要通过全球经济衰退、商品价格下跌、美债收益率止涨三条路径影响A股。第一、美股或因衰退预期下行，A股中期可能存在一定冲击引发震荡行情，但无法逆转当前筑底回升格局，历史上来看美国衰退对A股影响小于对美股影响。第二、美债收益率止涨，货币政策更独立，成长压力缓解。美国衰退预期成为共识，美债上行压力缓解；人民币贬值压力已经得到很大释放，有利于国内货币政策独立性，预计将出台更强有力的稳增长政策；美债上行压力缓解削弱对成长估值压制，成长风格压力得到缓解；外资对A股成长风格持续配置导致中美成长股关联增强，但美债收益上行不一定导致A股成长风格下跌。第三、美国衰退期间商品价格大概率下行，利好中下游企业盈利修复。中游制造业原材料成本占比较高的行业随着上游价格下跌最为受益，尤其是有色金属原材料占比较高的风电、汽车、白电、输变电设备等。
7、今日起上海逐步开放电影院和演出场所
据 消息，今天(7月8日)起，上海逐步开放电影院和演出场所，这两类文化场所将在各项防控措施有效落实到位的前提下恢复开放，在各区主管部门和疫情防控部门的指导下，完成恢复开放的准备工作，并向属地管理部门报备后，方可开放。
8、安徽新增确诊病例17例 新增无症状感染者140例
据 消息，安徽省卫健委通报，2022年7月7日0-24时，安徽省报告新增确诊病例17例(宿州市灵璧县2例、泗县15例，其中3例系已报告的无症状感染者转为确诊病例)，新增无症状感染者140例(宿州市灵璧县8例、泗县132例)。
9、中信证券：光伏市场延续高增长 预计2022/23年国内光伏装机将达75/110GW左右
中信证券研报认为，全球加快推进清洁能源转型，光伏市场延续高增长，尤其是欧洲和国内分布式市场装机需求加速放量。在行业发展高景气的背景下，建议下半年继续着眼于细分市场，重点把握供需、格局、技术升级等主线机会，推荐电池设备、硅片、硅料、逆变器等环节优质公司。2022年在产业链价格上涨的背景下，国内分布式光伏装机增长亮眼，而随着2023年起供应链紧张格局有望缓解，成本加速回落，集中式装机有望迎来复苏；我们预计2022/23年国内光伏装机将达75/110GW左右。海外市场方面，在俄乌冲突和能源供应紧张的背景下，欧洲加快能源转型进程，美国暂时降低光伏关税风险，全球光伏装机增长中枢整体上行，预计2022/23年全球光伏装机将达230/300GW左右。
10、国家卫健委：昨日新增本土确诊病例47例 新增本土无症状感染者331例
据 消息，国家卫健委通报，昨日31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例97例。其中境外输入病例50例；本土病例47例(上海17例，安徽17例，内蒙古4例，福建3例，广东3例，江苏2例，陕西1例)，含3例由无症状感染者转为确诊病例(均在安徽)。无新增死亡病例。新增疑似病例1例，为境外输入病例(在上海)。新增无症状感染者381例，其中境外输入50例，本土331例(安徽140例，江苏67例，山东66例，上海28例，福建14例，陕西8例，广东4例，广西2例，海南2例)。
11、央行本周连续五天进行30亿元逆回购操作
央行今日开展30亿元7天期逆回购操作，中标利率为2.10%。iFinD数据显示，今日有100亿元逆回购到期。因本周有4000亿元逆回购到期，本周实现净回笼3850亿元。
12、上海：到2025年 “元宇宙”相关产业规模达到3500亿元
上海市人民政府办公厅发布关于印发促进绿色低碳产业发展、培育“元宇宙”新赛道、促进智能终端产业高质量发展等行动方案的通知。其中提到，到2025年，“元宇宙”相关产业规模达到3500亿元，带动全市软件和信息服务业规模超过15000亿元、电子信息制造业规模突破5500亿元。产业发展生态持续完善。推动建设各具特色的“元宇宙”产业园区，打造一批创新服务平台，加快“元宇宙”产业人才育引，优化生态环境。
13、上海：到2025年，上海智能终端产业规模突破7000亿元
上海市人民政府办公厅印发促进绿色低碳产业发展、培育“元宇宙”新赛道、促进智能终端产业高质量发展等行动方案的通知。其中提到，到2025年，上海智能终端产业规模突破7000亿元，营收千亿级企业不少于2家、百亿级企业不少于5家、十亿级企业不少于20家。新增智能工厂不少于200家，实现整车企业***达到智能工厂水平。其中，智能网联汽车产值超过5000亿元，具备先进智能网联功能的新车产量占比超50%。培育千亿级智能家居、智能穿戴、虚拟现实等电子终端产业、百亿级智能机器人产业。
14、日本前首相安倍晋三胸部中枪 嫌疑人已被控制
消息，据日本广播协会(NHK)8日报道，日本前首相安倍晋三在奈良市进行演讲时胸部中枪，嫌疑人已被控制。日元兑美元短线走高30多点。
15、安倍晋三处心肺停止状态
消息，据日本MBC新闻报道，当地时间8日上午，安倍晋三演讲时中枪，处于心肺停止状态。警方正在对现场情况进行详细调查。
16、东部战区在台岛周边海空域组织多军兵种联合战备警巡和实战化演练
据“东部战区 ”
17、岸田文雄将返回东京 同行人员就安倍中枪事件表态
市场消息：岸田文雄首相将返回东京，取消竞选活动。日本首相岸田文雄同行的相关人士表态称：“正在随时收集有关信息，考虑今后的应对方法。”
18、目前日本前首相安倍晋三已经没有生命体征
据 消息，当地时间8日，日本前首相安倍晋三当天上午在奈良发表演讲时中枪 。据悉，安倍晋三在上救护车时还有意识，目前安倍晋三已经没有生命体征。
19、安徽宿州泗县实现社会面清零
据 消息，今天(7月8日)上午，安徽省宿州市新冠肺炎疫情防控应急指挥部在泗县召开新闻发布会，通报疫情防控工作*情况。发布会上介绍，泗县疫情防控工作取得重要阶段性成果。在十轮核酸检测中，泗县疫情检出社会面阳性数已连续八天下降，第九轮核酸检测筛查社会面阳性感染者3例，目前第十轮核酸检测结果已复核完毕，实现了社会面清零。
20、连续9日涨停股价飙升136% 赣能股份：公司暂未有储能相关业务
据贝壳财经，7月8日开盘后，储能板块持续活跃。赣能股份再度涨停，9个交易日里，赣能股份股价涨幅达136%，总市值上升78.34亿元。7月8日，赣能股份方面向贝壳财经
21、腾盛博药谈首个国产新冠中和抗体联合疗法价格：1万元以内
据，新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法线上商业上市媒体沟通会上，腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆介绍，这款药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素，目前该药的使用剂量是1000毫克加1000毫克，总共是两千毫克，是目前国内外所获批的中和抗体疗法里面*的一个剂量。罗永庆介绍，这款药在海外的商业模式是采取政府采购的模式，比如在美国，是政府采购几百万人份，每人份的定价大约在1500美元到2000美元。目前在中国的定价是少于美国的采购价格，基本上在1万人民币以内。
22、安倍枪击案爆发后 日本首相岸田文雄紧急回应：正在全力抢救
安倍枪击案爆发后，日本首相岸田文雄表示，安倍的状况很糟糕；医护人员正在竭尽全力救治安倍。我衷心祈祷安倍能熬过这场磨难。强烈谴责这一袭击行为，我们不能接受这种*行为发生在选举期间。现在不是谈论安倍的遇袭将如何影响政策执行的时候。政府将在掌握形势后考虑如何应对；我认为当时现场应该有足够的安全措施，但将等待后续调查结果。
投资建议：
源达指出，今日主板高开后震荡走低，之后延续震荡格局。分时上看黄线领涨白线，说明题材方向表现尚可。日线上继续承压5日线，macd也顺势死叉，同时成交量也并未呈现有效放大状态，所以后续还有关注补量情况。创业板指今日走出阶段高点，但分时持续度不够，同时日线上也形成量价背离以及macd顶背离格局，接下来还要重视化解情况。鉴于当下轮动过快而且资金持续度不强，操作上建议还要多一份观察，谨慎追涨。
继贝因美、美赞臣、雅培、雀巢4家企业的6款产品拿到首批“特医”注册之后，我国特殊医学配方食品注册名单中再添新军，医药大咖孙飘扬旗下公司恒瑞健康获得2个特殊医学配方食品注册，而恒瑞健康也是首个非全营养品公司入围的企业。
孙飘扬加码特医食品
7月24日，国家市场监督总局公布配方注册名单，美赞臣、雀巢、苏州恒瑞健康科技有限公司3家企业获得4个配方户注册，其中，恒瑞健康拿到2个配方注册，引发业内关注。
根据披露的内容显示，美赞臣荷兰公司拿下安儿宝特殊医学用途婴儿配方粉无乳糖配方，雀巢荷兰有限公司拿下早瑞能恩特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方，而苏州恒瑞健康拿下舒乐加特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方、乐棠特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方等2个配方注册。
值得一提的是，彼时，2015年，新《食品安全法》规定特殊医学用途配方食品（以下称“特医配”）及婴幼儿配方乳粉（以下称“婴配”）实施注册管理。国家市场监督总局（原国家食品药品监督管理总局）先后于2016年3月、6月颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，并陆续发布相关配套文件，2017年4月份，总局成立了特殊食品注册管理司，两大类特殊食品的注册管理制正式拉开帷幕。
然而，在注册过程中，获得“特医”注册的品牌少之又少。而获得注册的特医配方食品成为企业未来发展的看点和亮点。
查阅上述获得特医配方注册的企业，贝因美、美赞臣、雅培、雀巢均为食品企业，并且拥有自己的奶粉品牌，且除了贝因美外，其它3家均为外资。而此次获得注册的苏州恒瑞健康，*出现在公众面前，其背后到底是一家怎样的企业呢？
为此，《证券日报》
天眼查显示，恒瑞健康公司成立于2016年6月17日，法定代表人孙飘扬，注册资金5000万元。该企业的经营范围为：在健康科技专业领域内从事技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；研发、生产、销售：食品；加工食品接触用包装材料及包装制品；自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。
不过，《证券日报》
据媒体报道，今年3月份，苏州恒瑞健康科技有限公司作为苏州市首家特殊医学用途配方食品生产企业接受了国家食药监总局注册现场审查。江苏省市食药监局相关负责人参加了现场审查。为其4天的注册审查现场，国家食药监总局审查组对企业生产环境、车间布局、生产流程、产品配方等内容进行了全面细致的核实查验。
也就是说，在未来的特殊医学配方食品领域，孙飘扬决定与外资掰手腕，开辟特殊医学配方食品新路径。
据了解，恒瑞健康此次申请的舒乐加和乐棠两款产品均属于特殊医学用途配方食品，其中舒乐加主要用于儿科预防腹泻脱水，乐棠用于加速康复。
对此，中国保健品协会秘书长刘学聪接受《证券日报》
“特医”配方食品为蓝海
在业内人士看来，2018年，我国将深入实施“健康中国”战略，推进实施“食品安全”战略。在这两大战略的指引下，中国特殊食品行业进入发展快车道，将成为健康产业的大蓝海。
而据《证券日报》
雀巢健康科学大中华区总裁顾欣鑫接受《证券日报》
根据尼尔森统计数据预测，近年，中国特配产品市场销售持续增长，其中牛奶蛋白过敏市场从2015年到2021年预计增长125%，年复合增长率将达到20%。2016年，全球牛奶蛋白过敏市场的调查数据显示安敏健LGG的市场份额达到了45.4%，居欧美牛奶蛋白过敏市场领先位置。
对此，刘学聪表示，“在特殊医学配方食品领域，国内企业没有太好的基础，都是被国外营养品公司霸占，恒瑞健康的参与，可以与外资竞争。不过，我国特医食品市场基础薄弱，研发水平处于初级阶段，因此，建议有更多的拥有资本实力和研发技术能力的企业加入到特殊医学配方食品领域。”
不过，特殊医学配方食品行业属于待开发的蓝海，目前，拿到配方注册的企业目前还不能量产，因为国家针对“特医配”的相关细则的制定工作尚未完成。“没有拿到生产许可证的企业是不能够生产特医食品的，预计明年会实现量产。”刘学聪如此表示。
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2021年至今，整个医药行业中，化学制剂板块的日子并不好过，尤其是“医药一哥”恒瑞医药。
截至7月20日，恒瑞医药总市值4042亿元，相当于同一板块后面17家企业的市值总和。但是与年初相比，其股价已下跌32%，市值蒸发超过2000亿元。
纵观今年医药板块，虽然涨幅较去年有所放缓，但好歹也有9.5%。显然，大白马恒瑞医药的走势，与此相悖。
跌跌不休的背后，原因到底是什么？近日，公司董事长辞职，创始人孙飘扬重新“出山”，又会带来什么变化？
01、“仿制药”+“创新药”
1970年，凭借着几口大缸和大锅，恒瑞医药的前身——连云港制药厂成立了。
虽然在之后的发展中，药厂的规模有所扩大，但技术始终落后。到1990年，其主要产品还只有红药水、紫药水，以及像红霉素这种一片只卖一分钱的片剂。
面对每况愈下的经营困境，如何避免厂子倒闭，成为时任厂长孙飘扬面临的一大难关。
早在8年前，中国药科大学本科、南京大学硕士毕业的孙飘扬，就以技术员的身份进入过药厂。奈何珍珠被当泥丸，凤毛麟角的硕士身份，并没有让他得到重用。直到被调任到上级医药工业公司后，孙飘扬才凭借突出的研发能力，得到赏识，后来被委以挽救药厂的重任。
上世纪90年代初期，国内药品市场产品匮乏，别说是创新药，连仿制药都很稀少。尤其是抗肿瘤药，大企业认为市场不大，不愿意做；小企业无法跨越技术门槛，不会去做。
在大范围调研后，孙飘扬确立了“做大厂不想做的，小厂做不了”的发展策略，将抗肿瘤药品作为药厂生存下去的突破口，为此进行了两次***。
第一次押宝，孙飘扬动用厂里的所有积蓄，买下了*代号为VP16的抗癌针剂专利，这是*在美国上市十余年、前景很好的药。但由于药厂设备简陋，只能以胶囊型产品面世，没曾想却收获了百万利润。
紧接着1992年，孙飘扬几乎将药厂一年的全部利润120万元，买入了*中国医科院药研所开发的抗癌新药的专利。要知道，专利只是起点，随后还需要研发以及临床试验，这是一个漫长的过程。
幸运的是，1995年，恒瑞自产的抗癌新药上市后大受欢迎，连云港制药厂一举转型为抗癌药领域的*。两年后，药厂股份制改造，更名为恒瑞医药，并于2000年登陆上交所。
恒瑞上市的那一年，中国加入了WTO，国外医药公司大举进入。孙飘扬意识到，在日益激烈的市场竞争中，低技术的仿制药空间将越来越少，由高技术仿制药转向创新药，是必然的趋势。
于是，恒瑞医药开始向创新药加大研发投入。但创新药也不是想做就能做的，除了钱和人才，还需要时间。*新药从研发到上市要10年左右，期间投入数十亿，而且还不一定会成功。
为了保证资金链不断裂，恒瑞医药制订了“仿制药”+“创新药”两条腿走路的战略。选取技术壁垒高的仿制药逐步做到“首仿”，赚来的钱再投入创新药的研发；一旦新药上市，收回资金再投入研发，以此形成一种良性循环。这条发展路径，其实也是中国创新药的一个缩影。
在推出多款仿制药品的同时，恒瑞医药的创新药布局逐渐进入收获期。公司基本形成每年都有创新药申请临床，每1-2年都有创新药上市的良性发展态势。
“两条腿战略”下，恒瑞医药业绩保持了长期的高速增长。上市20年来，公司的营业收入、净利润平均增速均超过20%。2020年，公司收入达277亿元，是上市之初的57倍。同期净利润63亿元，是上市之初的95倍。
曾经濒临破产的小药厂，已然发展成中国*的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地，产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域，成为中国化学制药的龙头。
02、“医药一哥”又不香了？
*业绩下，恒瑞医药还很多金。
自2005年开始，公司基本做到了零借款。2015年后，由于资金规模庞大，恒瑞医药开始购买理财。2020年，账面上除了108亿元存款外，公司还有56亿元的理财产品。
正所谓财大气粗，公司近些年的生产经营所需资金，主要靠自己，资产负债率逐年走低，目前稳定在11%左右。
凭借抗打的财务数据，恒瑞医药在资本市场上还收获了“医药一哥”的称号，虽然净资产收益率（ROE）略逊于茅台，但持续十余年保持在20%以上。
股神巴菲特曾经说过，那些ROE常年持续稳定在20%以上的公司，都是好公司。但是，恒瑞医药在资本市场上的爆发，却是从2015年开始的。背后的原因，与国内创新药行业的转变息息相关。
2005年开始，中国医药产业似乎进退维谷，药品没有竞争力，没有资本看得上。究其原因，在于此前原药监局局长郑筱萸，独揽大权，导致临床试验数据都造假的“新药”，砸钱就能通过药品审批，甚至出现了不考虑药效，只求安全、吃不死人的评价标准。
直到10年后，医药产业尤其是创新药发展，才出现了一道分水岭。
2015年8月，随着《国务院关于改革药品医疗器械评审制度的意见》等一系列政策的出台，新药认定标准与国际接轨，仿制药标准被提高到原研药（分享型新药）水平，审批效率的大幅提高，让医药领域重新焕发了久违的生机。
在这个背景下，本就两条腿走路的恒瑞医药，更舍得在研发上花钱了。
2015年后，公司研发费用占收入比重不断提升。目前，恒瑞医药已上市的创新药有7款，其中有5款都是在2015年以后上市的。公司处于临床三期或上市审批中的创新药，共有14款。
也是从这时候开始，恒瑞医药开始在资本市场上受到投资大佬的青睐。
2015年四季度，高瓴资本管理有限公司-HCM中国基金通过二级市场，一度进入恒瑞医药前十大股东，持股1662万股，占比0.85%。
除此之外，持有恒瑞医药的基金数量逐年走高。尤其是2019年开始，基金持有数量破千，至2020年末，基金持有数量高达1465支。其中，不乏多位知名基金经理，如朱少醒、葛兰、刘彦春、刘格菘等。
星光熠熠的资本衬托下，恒瑞医药的股价节节攀升。2020年末，公司总市值*突破6000亿元。如果从上市开始算，公司前复权股价涨幅达698倍，堪称一台造富机器。2020年福布斯中国富豪榜上，孙飘扬家族以2335亿元身家，位居第四位。
但是，一切却在2021年上半年发生了转变。截至2021年7月20日，恒瑞医药股价63.18元，较年初跌去32%，市值蒸发超过2000亿元。2021年一季度末，基金持仓家数已经腰斩至593家，基金名单中已不见了刘彦春、朱少醒的名字。但是，葛兰、刘格菘等却选择了加仓。
众多投资者疑惑，大白马怎么了?
03、孙飘扬还能打吗？
成也萧何，败也萧何。恒瑞医药股价的颓势，与业绩息息相关。
据市界不完全统计，包括国信证券、平安证券在内的15家券商，对恒瑞医药2020年营业收入的预期，平均为286亿元，这一均值比公司实际收入高出近10亿元。虽然收入的下滑，主要是麻醉类业务减少导致的，但投资者仍然失望了。
本就没有达到预期的业绩，叠加国家药品采集的影响，更是增加了市场的困扰。
在第五轮国家药品采集中，恒瑞医药6个品种中标，2个产品未中标。2020年，这些药品合计占总收入的15%。公司公告显示，中选价格与原中标价格相比有较大幅度下降，可能对销售业绩造成一定压力。因此，在拟中选结果流出的当天（6月24日），公司股价就下跌4.43%。
北京鼎臣医药管理咨询公司创始人史立臣向市界表示，集采对于恒瑞医药来说可谓进退两难，中标意味着价格下降，不中标则可能销售数量受损，都会对业绩产生影响。因此，从策略上来说，越是竞争激烈的产品，越应该争取进集采，反之亦然。但作为龙头企业，恒瑞医药似乎并没有研究透彻、也没有跟紧集采相关的政策。
除了业绩因素，史立臣认为，近两年频频爆出的药品销售时的商业贿赂行为，也暴露了恒瑞医药内部管理的一些问题。
4月初，恒瑞医药收到了来自财政部5万元的行政处罚。处罚原因主要是2018年，公司销售费用中，存在涉及数百万元的不合规报销凭证。
看似处罚金额不高，但着实戳到了恒瑞医药的“痛处”——接近百亿的销售费用，占营业收入的35%。投资者并不希望高昂的费用在侵蚀利润的同时，还藏有猫腻。
除了自身原因，恒瑞医药所在的创新药行业，也开始暗流涌动。
7月2日，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。其核心，是强调抗肿瘤药物研发要“以临床需求为核心，以临床价值为导向”，鼓励源头创新，遏制伪创新、me too药的泛滥，挤一挤行业中的水分。
据媒体报道，恒瑞医药相关高层在电话会议中表示，恒瑞本身所有临床基本都是按照这个指导原则来做，不知道为什么市场反应这么过度。
但史立臣表示，恒瑞医药不少在研药物和这个原则有冲突，而公司对这些药物研发投入的时间、资金和资源都不少。
虽然创新药行业都在向源头创新努力，但为了实现它，也许还有一段很长的路要走。种种压力下，为了维持业绩的高增长，高药品定价的欧美国家，成为不少医药能者瞄准的新市场。
但是，即使是对恒瑞医药这种巨头来说，国际化也并不容易。2020年，恒瑞医药的国际业务收入仅有7.58亿元，占总收入比重不足3%。
重重压力之下，7月9日，恒瑞医药突发公告，周云曙因身体原因申请辞去董事长、总经理以及董事会专门委员会相应职务，实控人孙飘扬在卸任一年半后，再次“出山”，暂代董事长一职。消息一出，股价随之小幅上涨。
有市场人士分析认为，孙飘扬不仅是技术出身，且高度重视研发，或许可以为公司创造新的业绩增长点。
老骥伏枥，志在千里。孙飘扬在接受《新华日报》采访时曾表示，恒瑞追求的创新，是面向世界的创新。只有深度接轨世界，踢好创新的“世界杯”，中国自主创新才能更好地获得国际认可。对于63岁的他来说，如何在激烈的医药竞争环境中，实现这一目标，将是其面临的又一大挑战。
（作者丨王一涵，
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