通化东宝胰岛素(易方达深证100etf)通化东宝胰岛素集采
通化东宝胰岛素(易方达深证100etf)通化东宝胰岛素集采
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1、通化东宝胰岛素
通化东宝官宣胰岛素集采拟中选结果。
11月26日，通化东宝（600867）通过官方
B类中标是集采规则而来，共分为ABCD四类，相应分类影响其后续的协议采购量确认。按照规则，B类中标企业可以获得基础量占相应产品首年采购需求量的比例是80%。
此次集采通化东宝共有5款产品拟中选，包括全品规人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液。对比集采文件设定的*有效申报价格，通化东宝的降幅整体在40%左右。这与胰岛素集采规则之一的“申报价降幅≥40%拟中选（以对应采购组*有效申报价为基数进行计算）的，获得拟中选资格”匹配，而对比70%以上的*降幅相比，较为保守。
胰岛素集采结果出炉以后，通化东宝股价下跌5%以上，而另一家国产胰岛素巨头甘李药业（603087）则大涨近6%。
有业内人士向
不过，通化东宝在*中表示，此次集采结果符合管理层预期及企业发展规划，将有利于公司在稳定合理利润的同时，进一步扩大市场份额。尤其是，甘精胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均以B类中标，通化东宝强调，两者处于初期放量阶段，此次以B类中标有助于加速全国范围内的准入速度、快速提升销量、短期内大幅提升市场占有率。借力本次集采，全面发力三代胰岛素市场，加速胰岛素国产化进程，为公司贡献新的利润增长点。
08月02日讯 易方达深证100ETF基金08月01日上涨1.27%，现价3.236元，成交6578.93万元。当前本基金场外净值为3.2828元，环比上个交易日上涨1.27%，场内价格溢价率为-0.18%。
本基金跟踪指数为深证100指数(价格)，*报告期内，本基金收益率为577.90%，业绩比较基准为深证100指数(价格)。
数据显示，近1月本基金净值下跌4.96%，近3个月本基金净值上涨10.30%，近6月本基金净值下跌7.68%，近1年本基金净值下跌14.71%，成立以来本基金累计净值为6.3479元。
本基金成立以来分红1次，累计分红金额1.09亿元。目前该基金开放申购。
基金经理为成曦，自2016年05月07日管理该基金，任职期内收益72.50%。
刘树荣，自2017年07月18日管理该基金，任职期内收益48.40%。
今年3月，相关部门包括医保局、招采司、省市联采办在南京召开药品集中采购工作会议。新一轮的药品集采，紧锣密鼓地开展前期工作。
期间，一家名为“健识局”的自媒体爆料，医保部门计划在今年专项集采中，将胰岛素纳入其中。该消息被财经网、界面、新浪财经等广泛转载和报道。对此，上海的一位医药代表向《投资者网》表示，确实有听到消息，觉得可能性非常大。
实际上，若胰岛素纳入全国集采，对相关上市公司的业绩会有不小影响。这里面，主营二代胰岛素的通化东宝或是其中之一。
近年来，通化东宝先后上市三代胰岛素、引入战略投资者，内部管理效率大为提升，但专项集采可能成为一个考验。2020年9月，通化东宝的股东东宝集团将所持部分股权转让，并做出业绩承诺，即通化东宝2021年至2023年的净利润应不低于10.5亿元、12亿元、13.5亿元，且三年累计净利润不低于36亿元，若未实现，东宝集团将对受让方进行现金补偿。
二代胰岛素或*集采
前述上海的医药代表透露，胰岛素集采的风声刚出来，不少药厂就有动作，据市场传闻，礼来停止了与三生制药的优泌林合作，但上述消息未获礼来及三生制药方面证实。
资料显示，优泌林是礼来研发的二代胰岛素产品，2017年三生制药与礼来达成协议，在国内*经销和推广优泌林。
到目前为止，市面上的胰岛素产品共有三代。主要流行的是二代的重组人胰岛素、精蛋白重组人胰岛素，以及三代的重组甘精胰岛素。
这里面，通化东宝是国内龙头之一。2020年半年报，通化东宝披露上市的二代重组人胰岛素已占市场份额25%以上，位居第二。
上海的一位券商分析师也认为，胰岛素专项集采并非空缺来风。其一，二代胰岛素品种，外资诺和诺德拥有超过50%的市场份额，因此集采可加速进口替代；其二，2020年武汉有过一轮胰岛素的带量采购，过往经验看，地方集采都是国家集采的前兆。
根据2020年1月武汉市药械联合采购办公室的通报，包括5款重组人胰岛素、16款精蛋白重组人胰岛素、1款重组甘精胰岛素都成为投标品种。其中，通化东宝中标了3款重组人胰岛素，2款精蛋白重组人胰岛素。
按照武汉集采的结果，若国家真正开展胰岛素专项集采，第二代胰岛素产品，包括重组人胰岛素和精蛋白重组人胰岛素，可能成为重点。以重组甘精胰岛素为主的第三代，目前上市产品的药厂有甘李药业、通化东宝、赛诺菲等，市场竞争并不充分，因此或不在集采范围内。
对此，《投资者网》就是否收到相关部门的集采通知向通化东宝求证，对方表示：“关于胰岛素集采，公司并没有收到相关部门的任何通知，所以很抱歉无法评估是否会对公司业绩造成影响。”
三代胰岛素的追赶者
集采，如一把达摩克斯剑悬在医药公司头上。中标者，虽然能保证产品销量，但单价通常会大幅下调，因此总收入难免有所下滑；落标者，业绩与股价将遭遇“双杀”。
根据2020年半年报，通化东宝的医药行业营业收入为14.26亿元，同比上涨5.3%。其中，中标武汉集采的二代重组人胰岛素实现12.08亿元，同比上涨3.62%。
通化东宝向《投资者网》表示：“武汉带量采购试点的胰岛素不足全国市场的0.7%，对企业降价动力有限，公司中标价的降价幅度亦非常有限。同时，公司武汉地区重组人胰岛素产品收入去年同比实现增长。”
虽然通化东宝的业绩没有明显起伏，但若二代胰岛素开始全国集采，通化东宝或迎来大考。
前述上海的分析师认为，二代胰岛素都已经“风声鹤唳”，因此对于相关企业来说，要么把销售资源投向三代，要么研发出新药，即跑在政策前面是比较可行的办法。
截至目前，国内药厂仅有通化东宝、甘李药业、联邦制药上市了三代胰岛素。三代胰岛素是甘李药业的利润支撑，往年业绩贡献占比超过90%，2020年上半年甘李药业实现营业收入12.07亿元。而通化东宝的同类产品在2020年2月上市，首创证券在研报中披露，其三代胰岛素2020年前三季度销售额超过8000万元。
谈到三代胰岛素的销售情况时，通化东宝表示：“公司甘精胰岛素自去年2月上市以来销量持续增长，销量超市场预期。2020年是上市第一年，即实现全年销量突破100万只，进入二级及二级以上医院的数量达2000+家。根据公司目前甘精胰岛素的营收数据来看，公司甘精胰岛素注射液发展趋势良好。”
对于营销的投入，2020年上半年通化东宝、甘李药业的销售费用分别为3.96亿元、4.13亿元。2019年，通化东宝与甘李药业的销售员工数量各自为1283人、1415人。尽管两家公司没有披露2020上半年的销售团队规模，但从销售费用中的职工薪酬看，通化东宝的工资与职工福利合计3384万元，甘李药业的职工薪酬为8998.4万元。因此，通化东宝的销售团队规模或仍小于甘李药业。2020年上半年，通化东宝的医药板块收入为14.27亿元，甘李药业的营业收入为12.07亿元
对此，通化东宝告诉《投资者网》：“公司以基层市场为核心开展市场推广，同时一直重视人均产出效率，公司在销售模式、销售人员数量及薪酬结构上有别于同行。”
新一代胰岛素竞争
如果不是被甘李药业抢占三代胰岛素的先机，或者如果没有通化东宝与甘李药业的分家，胰岛素市场的“蛋糕分配”，可能是另一个走向。
根据甘李药业的招股书，通化东宝原本是其大股东。之后历经多次股权出售，通化东宝逐渐退出甘李药业。
2011年，是通化东宝与甘李药业分家的节点。当年通化东宝将持有甘李药业的29.43%股权转让给几家投资机构，并与通化安泰克、甘李药业签署三方专利与技术使用的协议。根据协议，通化东宝被规定自“协议签署起42个月内，不得在境内外销售重组胰岛素类似物中间体、原料药及制剂”。
这里面，“重组胰岛素类似物”就是三代胰岛素，因为甘李药业在招股书里有过解释，按技术水平区分，一至三代胰岛素分别为动物源胰岛素、重组人胰岛素、重组胰岛素类似物。
药品竞争，如百舸争流。谁的药品先上市，谁就拿到市场的主动权。既然通化东宝在三代胰岛素的竞争中扮演追赶者的角色，那么新一代胰岛素开发，就更显得刻不容缓。
通化东宝告诉《投资者网》：“公司积极围绕糖尿病治疗领域布局，积累了极为有厚度和竞争力的在研产品管线；门冬胰岛素处于报产阶段，目前正等待生产现场核查，预计今年年中可以上市。门冬30胰岛素、门冬50胰岛素、GLP-1利拉鲁肽均处于临床三期阶段，赖脯25胰岛素临床一期和三期同时开展，超速效赖脯胰岛素（BC赖脯）亦正开展临床。随着公司近年来研发费用不断增长，在糖尿病治疗领域产品研发管线不断丰富。”
2020年上半年，通化东宝、甘李药业的研发费用分别为0.52亿元、1.87亿元。新一代门冬胰岛素，通化东宝预计今年年中可以上市，甘李药业在2020年12月也获批上市。
同时，两家公司的新药研发领域也逐渐大相径庭。通化东宝聚焦糖尿病，甘李药业转型抗癌药，并开拓国际市场。
今年3月，通化东宝宣布与药明康德合作，共同承担三款新药的研发。*的补充公告显示，通化东宝将通过新设立的子公司，*向药明康德支付1.34亿元。截至2020年9月，通化东宝的货币资金为2.67亿元。
对此，通化东宝表示：“公司重视研发，近年来研发费用不断增长，围绕糖尿病治疗特别是胰岛素，有业内最为全面丰富的产品布局。公司积极围绕糖尿病治疗领域布局，积累了极为有厚度和竞争力的在研产品管线。与药明康德三个新药项目的合作是其中对外合作的一种方式，是对自研模式很好的补充。”
9月10日，上海阳光药品采购网发布了第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)的相关企业及产品公示清单，此次集采清单涉及10家企业的81款产品，其中包含了诺和诺德、赛诺菲、甘李药业（603087.SH）、通化东宝（600867.SH）等知名药企销售额超10亿的大品种。
这意味着超过200亿元市场规模的胰岛素，“官宣”进入集采时代。
年近50岁的糖尿病患者刘明（化名）迫切盼望此次集采。“这就是个‘富贵病’，刘明略显无奈地告诉
在生产端，由于征求意见稿明确，二代与三代胰岛素被将同时纳入集采范围，不少胰岛素厂商也将集采当做重头戏，提出了“合理规划现有产品产能”、“降本增效”等说法。
在诺和诺德、礼来制药、赛诺菲等三家外资占据国内胰岛素市场70%以上份额面前，甘李药业、通化东宝两家国产“双子星”，以及联邦制药（03933.HK）、复星医药（600196.SH）旗下江苏万邦等公司，谁会脱颖而出，实现国产替代？谁又会被裹挟其中，经历阵痛？
“国产替代”出击甘精胰岛素
国家组织药品联合采购办公室表示，根据前期摸底和企业反馈情况，整理形成二代和三代胰岛素相关企业及产品清单，2021年9月10日至2021年9月13日公示结束后，将组织医药机构按清单填报需求量。
从清单来看，国内企业组团“出击”甘精胰岛素成为看点。
从单个企业情况来看，有4家企业入围产品数量超过10个，其中诺和诺德有19款产品居榜首，囊括了其目前在中国上市的所有胰岛素产品。礼来制药有13款产品入围，通化东宝和珠海联邦各有10款产品入围，此外，甘李药业、江苏万邦和赛诺菲入围产品数量分别为8款、7款、6款。
可以看到，国产厂商此次非常积极，包括甘李药业、联邦制药、通化东宝、江苏万邦在内的7家企业一共申报了43款胰岛素产品。
值得注意的是，国内目前已上市的5款甘精胰岛素均位列本次发布的胰岛素带量采购清单，分别为“来得时”、“来优时”、“长秀霖”、“优乐灵”以及“长舒霖”。这意味着，赛诺菲与甘李药业、联邦制药、通化东宝三家国内企业形成了“3+1”格局。
公开资料显示，甘精胰岛素为赛诺菲研发的第三代胰岛素，属于长效胰岛素，一日仅需皮下注射一次，作用可以持续24小时。早在2002年，赛诺菲就携其甘精胰岛素产品（商品名：来得时）进入中国。在这一领域，国内药企的突破首先来自于甘李药业，2005年，甘李制药的重组甘精胰岛素（商品名：长秀霖）获得批文。而联邦制药和通化东宝的甘精胰岛素产品获批上市则比“长秀霖”晚了十几年。
米内网数据显示，2020年，在中国公立医疗机构终端，甘精胰岛素注射液销售额超过68亿元。这一产品的销售份额中，赛诺菲等外资企业占据*优势。甘李药业的重组甘精胰岛素以25.59亿元的销售额位列第4。因此，该产品国产替代空间很大。
相比化药，胰岛素降价市场预期更温和？
此次胰岛素集采中，最受关注的是价格下降幅度。
“从征求意见稿来看，此次胰岛素带量采购，和此前的化学药带量采购规则不太一样，应该是充分考虑了胰岛素产品的特殊性及现有市场格局。例如，第1名中选企业按医疗机构对其报量的***带量，其他A类中选企业按报量的80%带量，B类中选企业按报量的80%带量，C类中选企业按报量的50%带量。同时，特别强调了适当提高中选率的原则”，通化东宝相关负责人告诉
事实上，在集采征求意见稿传出当天微跌之后，8月19日，甘李药业、通化东宝的股价纷纷反弹，分别上涨5.98%和3.97%。
9月13日开盘后，各大药企市场表现温和，甘李药业下跌1.07%，联邦制药微跌0.18%，通化东宝上涨0.37%。
对于降价幅度，通化东宝上述相关负责人表示，“带量采购还没正式开启，很难说产品的降价预期，目前这个阶段还是有很多不确定性”。
作为胰岛素国产龙头厂家，通化东宝主要产品为二代胰岛素重组人胰岛素注射剂（商品名:甘舒霖），三代胰岛素甘精胰岛素注射液（商品名:长舒霖），此外，公司积极布局开发三代胰岛素其它品种及未来的第四代胰岛素。
其中，通化东宝在二代胰岛素市场占据主导地位，2020年，其重组人胰岛素销售约22亿元，已占市场份额的34%以上，居市场第二位。
2020年，通化东宝的重组人胰岛素注射剂和原料药合计实现营收22.65亿元，占比78.32%。
2019年，通化东宝正式步入“二代+三代胰岛素”双轮驱动时代：2019年12月11日，通化东宝宣布，第三代胰岛素产品甘精胰岛素注射液（注册商标:长舒霖）正式获批上市，成为继甘李药业、联邦制药之后国内第三家获得该产品注册批件的公司。
可以看到，通化东宝的三代胰岛素正在逐步贡献营收：2020年，通化东宝的甘精胰岛素注射液，实现营收1.31亿元，占比4.53%。到了2021年上半年，通化东宝的甘精胰岛素等胰岛素类似物原料药及注射剂产品实现营收1.59亿元，占比提升至9.57%。
与通化东宝并称国产胰岛素“双子星”的甘李药业，则是首家拥有三代胰岛素的国产上市公司。
目前，甘李药业自称占据国内胰岛素16%的市场份额，是首家同时拥有三代甘精胰岛素和门冬胰岛素的国产厂家。
甘李药业的主要产品包括重组甘精胰岛素注射液（商品名：长秀霖）、重组赖脯胰岛素注射液（商品名：速秀霖）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（商品名：速秀霖®25）、门冬胰岛素注射液（商品名：锐秀霖）、门冬胰岛素30注射液（商品名：锐秀霖®30）五个胰岛素类似物品种。
招股书显示，2017年-2019年，甘李药业的重组甘精胰岛素注射液（商品名：长秀霖）制剂在国内分别实现销售收入21.69亿元、22.62亿元和25.45亿元，分别占主营业务收入的91.51%、94.74%和87.91%，是公司最重要的收入来源。
2020年年报中，甘李药业还提到，“长秀霖”产品在国内长效胰岛素市场中约占40%份额（此数据为公司调研）。
对于此次胰岛素集采，8月25日，甘李药业证券事务部人士告诉
甘李药业人士提到的“武汉试点”，是指2020年1月3日，武汉医保局率先试水胰岛素的带量采购，参与议价谈判的包括诺和诺德、礼来、通化东宝、联邦制药、誉衡制药（002437.SZ）、赛诺菲、甘李药业、天麦等7组涉及8家企业。
最终，武汉医保局以170.57万支的总采购量，最终促成部分中标胰岛素类药品单价*降43%，不过，平均降价在4%左右，降幅仍然较小。
武汉的试点只是一个切口：中泰证券研报显示，2018年国内胰岛素市场整体规模已超200亿元。武汉地区市场规模约为1.3亿元，仅占全国市场份额的0.57%。
而对于尚未正式获批销售胰岛素产品的部分企业来说，更需要追赶时间。
如海正药业在2020年年报中介绍，“门冬胰岛素注射液项目已获得国家药监局签发的上市申请《受理通知书》，后续将接受国家药监局审评中心的技术审评、临床试验现场核查、药品注册生产现场核查及GMP符合性检查，以实现公司首个胰岛素产品的生产上市。”
8月24日，海正药业（600267.SH）证券事务部人士告诉
无独有偶，复星医药旗下甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液正在进行“上市申请”。
中信建投医药大健康组组长、首席分析师贺菊颖公开表示，“若全国集采落地，短期内胰岛素市场会面临降价压力，但长期来看，集采或助推国内企业着力开拓三代胰岛素市场；另一方面促使企业做出战略调整，比如：在增量市场做药品替代、深度挖掘患者临床需求、拓展海外市场、创新药品品种等。”
潜在的产能忧虑
由于与诺和诺德、赛诺菲等进口胰岛素产品相比，国产厂家具有明显的价格优势，如甘李药业称，公司产品价格较同类进口产品平均低20%左右，因此，此次胰岛素集采也被国产厂家视为实现“国产替代”的一个关键机会。
通化东宝董事长冷春生曾在2020年年度投资者交流会上表示，“关于甘精胰岛素，我希望国内几家公司联起手来，争取获得更多的市场份额，目前总共还不到30%......（对于集采）我相信，只要国内企业充分把握好机会，降低生产成本，控制好价格，提高产品质量，提高品牌影响力，集采可能是提高市场份额的一次契机。”
在此背景下，不同厂商的产能情况、供给稳定性，成为了潜在忧虑。
8月25日，一位医药业内人士就此指出，“胰岛素的品牌粘性很高，一旦患者使用某品牌胰岛素，通常不会随意更换品牌以免造成血糖波动。但另一面是，如果患者比较依赖某种品牌，一旦该胰岛素生产药企出现断供，将会陷入‘无药可用’的尴尬境地。相比大厂商，小厂商的供给稳定性，更值得关注”。
高禾投资研究中心《关于胰岛素进入国家专项集采的影响分析》一文也指出，“为保证稳定供应药品，产能一直是国家药品集采中最重要的议题之一。每次集采前，国家医保局都要求企业提交产能及原料药采购链的介绍，以评估企业中标后，能否保障持续、稳定供货”，其认为，“一旦国产胰岛素品牌集采中标变多，产能忧虑将会被进一步放大”。
高禾投资研究中心认为，“胰岛素生产企业进一步扩大产能，持续输出优质供给”，成为2021年7月国家医保局召开胰岛素集中采购工作座谈会传递出的重要信号。
各方能否从容应对，仍然拭目以待。
从历史数据来看，2020年，甘李药业的胰岛素制剂实际生产量为3066.74万支；招股书中，甘李药业的胰岛素制剂年产能容量在2019年已达9000万支，且胰岛素制剂产能利用率仅为26.65%。
对此，甘李药业公开表态，“随着胰岛素集采政策的推进，胰岛素使用渗透率有望进一步提升……公司将持续关注政策动向，合理规划现有产品产能，持续优化研发及生产资源配置，积极应对医药行业政策的变化”。
另一家国产龙头通化东宝，2020年，重组人胰岛素注射剂产品系列生产量为5953.86万支，此外，甘精胰岛素注射液生产量为136.55万支。
对于投资者的提问，“此次以量换价的集采中，公司是否面临产能的瓶颈？”
通化东宝此前在投资者互动平台回复称，“对于公司已建成投入使用的生产基地，原料药设计产能为年产3000公斤，制剂设计产能年产超1.5亿支。若考虑到公司在建及拟建中的生产基地的产能，原料药总设计产能为年产超5000公斤，制剂总设计产能为年产约3亿支。根据医药魔方数据，2020年全国二代胰岛素和甘精胰岛素总销量为约1亿支。因此，对于可能的胰岛素集采，公司产能充足。”
此外，联邦制药官网显示，作为国内第一家同时拥有第二代和第三代胰岛素生产能力的企业，其目前年生产胰岛素制剂约3亿支。
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